OpGen « Terug naar discussie overzicht

quote:

NEVDK schreef op 14 maart 2018 11:02:

Wanneer zou de FDa approval kunnen zijn?

quote:

Barend-B schreef op 14 maart 2018 11:10:

[...]

We zitten nu al in de 9de week, dus ieder moment...

quote:

Barend-B schreef op 14 maart 2018 11:10:

[...]

Dit zei de CEO op 10 januari:

U liet maandag weten dat goedkeuring van de Amerikaanse toezichthouder FDA op ‘korte termijn’ komt. Gaat het dan om maanden of weken?
“Eerder weken dan maanden. Er moeten drie dingen gebeuren. De FDA moet zijn beoordeling afmaken en goedkeuring geven voor de verpakking. Dan moeten zij een intern risicorapport afmaken, dat duurt ongeveer een week. Daarna moet het naar de juridische afdeling. Afhankelijk van hoe druk die het heeft kan het een paar dagen tot weken duren. Vier tot acht weken vanaf nu is realistisch.”

We zitten nu al in de 9de week, dus ieder moment...

quote:

AnalytischDenker schreef op 14 maart 2018 11:22:

[...]

Wat zou ik graag short gaan op de dag dat de FDA approval komt.

quote:

Barend-B schreef op 14 maart 2018 11:24:

[...]

Jij denkt dat die dag de koers in elkaar klapt?

quote:

Barend-B schreef op 14 maart 2018 11:24:

[...]

Jij denkt dat die dag de koers in elkaar klapt?

• Dure apparaten worden gratis geïnstalleerd in ziekenhuizen (schatting Curetis € 40.000 per apparaat)

• Vervolgens wordt met 175 installaties € 1,2 miljoen omgezet. Dat is € 7.000 per ziekenhuis.

• En dat is op markten waar vier cartridges (long, gewricht, huid, bloed) zijn goedgekeurd. De FDA approval gaat alleen over longinfecties (slechts een heel beperkt deel van de markt).

• De bodem van de kaspositie raakt in zicht en er is dus nieuwe financiering nodig.

quote:

AnalytischDenker schreef op 14 maart 2018 11:22:

[...]

Let wel dat Curetis de clinical trial al in november 2016 heeft afgerond (completion) clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT019220...

De FDA approval laat dus al 16 maanden op zich wachten sinds afronding fase 3

De FDA approval gaat alleen over de cartridge voor longinfecties. Terwijl Curetis in Europa al vier cartridges op de markt heeft (infecties: longen, gewrichten, huid, bloed). Met die cartridges zet Curetis in Europa € 1,2 miljoen om.

Wat zou ik graag short gaan op de dag dat de FDA approval komt. Maar geen idee hoe dit kan? Er zijn geen put-opties en ik vermoed dat het bij DeGiro of Binck Curetis een categorie D aandeel is waarmee je niet short kan gaan.

quote:

AnalytischDenker schreef op 14 maart 2018 11:31:

[...]

Nee, met de FDA approval zal de koers misschien wel 20% tot 30% stijgen. Na die stijging zou ik heel graag short willen kunnen gaan omdat de cijfers van dit bedrijf niet kloppen.

• Dure apparaten worden gratis geïnstalleerd in ziekenhuizen (schatting Curetis € 40.000 per apparaat)

• Vervolgens wordt met 175 installaties € 1,2 miljoen omgezet. Dat is € 7.000 per ziekenhuis.

• En dat is op markten waar vier cartridges (long, gewricht, huid, bloed) zijn goedgekeurd. De FDA approval gaat alleen over longinfecties (slechts een heel beperkt deel van de markt).

• De bodem van de kaspositie raakt in zicht en er is dus nieuwe financiering nodig.

quote:

AnalytischDenker schreef op 14 maart 2018 11:22:

ik vermoed dat het bij DeGiro of Binck Curetis een categorie D aandeel is waarmee je niet short kan gaan.

quote:

targus schreef op 14 maart 2018 14:04:

Eens het nieuws is doorgedrongen zitten we snel aan minstens 8 a 10 euro, spijtig voor de mensen die de koers naar beneden praten, of zitten ze zonder geld om een plukje te kopen. ;-) Ik blijf lekker zitten.

quote:

Pelikapuntzak schreef op 14 maart 2018 14:14:

[...]

Als je op verlies staat kun je idd het beste blijven zitten, na de goedkeuring zit je gebeiteld.