Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos december 2016

1.359 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 ... 64 65 66 67 68 » | Laatste

Omlaag ↓

[verwijderd] 20 december 2016 18:10

Mmmmmmmmmmmmmmmmmmm wafels

[verwijderd] 20 december 2016 18:24

Wafels alom. Sommigen zijn er stil van.

een bizonder goedenmorgen overigens

Wallander 20 december 2016 18:30

quote:
Tagomago schreef op 20 december 2016 18:10:
Mmmmmmmmmmmmmmmmmmm wafels

oh ik dacht even M en M's

RW1963 20 december 2016 18:31

quote:
jumoro schreef op 20 december 2016 16:51:
is wel een hele lange aanloop zo :) verwacht toch echt dat er eerst een persbericht moet komen voordat er weer een leuke stijging komt.

Liever geen persbericht. Dat pakt meestal verkeerd uit ;-)

voda 20 december 2016 19:49

quote:
RW1963 schreef op 20 december 2016 18:31:
[...]

Liever geen persbericht. Dat pakt meestal verkeerd uit ;-)

We want a PB! We want a PB! :-)

pardon 20 december 2016 22:01

de pb is er

[verwijderd] 20 december 2016 22:01

Published: 22:00 CET 20-12-2016 /GlobeNewswire /Source: Galapagos NV / : GLPG /ISIN: BE0003818359

SAPHIRA 1 toont competitieve klinische resultaten in G551D patiënten

Eerste potentiator na Kalydeco®[1] met vergelijkbare resultaten in G551D patiënten
GLPG1837 goed verdragen bij doses tot tweemaal daags 500 mg gedurende 14 dagen
Statistisch significante en dosis-gerelateerde vermindering van het chloride gehalte in transpiratievocht
Klinische validatie van de voorspelbaarheid van het in-vitro testsysteem

Webcast presentatie morgen (21 dec) om 15.00 CET, www.glpg.com, +32 2 404 0659, code 6588087

Mechelen, België; 20 december 2016 - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) maakt de SAPHIRA 1 resultaten bekend van de Fase 2 studie met potentiator GLPG1837 in patiënten met cystic fibrosis.

In de SAPHIRA 1 studie kregen 26 patiënten met een G551D CFTR-mutatie elk 3 opeenvolgende doses GLPG1837. Van deze patiënten gebruikten er voorafgaand aan de screening 25 Kalydeco. Deze patiënten waren bereid om voorafgaand aan dosering met GLPG1837 1 week met Kalydeco te stoppen. Eén patiënt had nooit Kalydeco gebruikt. Alle patiënten kregen de eerste 7 dagen 125 mg bid (tweemaal daags), daarna 7 dagen 250 mg bid, en tenslotte 14 dagen 500 mg bid.

Er werd een statistisch significante en dosis-gerelateerde vermindering van het chloride gehalte in transpiratievocht waargenomen. Bij de 500 mg dosis bid daalde het chloride gehalte in transpiratievocht van 98 mmol/L bij aanvang van de studie gemiddeld naar 66 mmol/L (p<0.0001). Bij patiënten waar GLPG1837 boven de verwachte actieve concentratie uitkwam, daalde het chloride gehalte in transpiratievocht sterker, gemiddeld van 94 mmol/L naar 52 mmol/L.

25 patiënten gebruikten al Kalydeco voorafgaand aan de studie. De gemiddelde voorspelde FEV1 (ppFEV1)-waarde van deze patiënten was 74% bij screening (tijdens behandeling met Kalydeco). Eén week na het stoppen met Kalydeco was de ppFEV1 5,4%-punten gedaald. Aan het eind van de behandeling met GLPG1837 waren de ppFEV1-waarden terug op het niveau voorafgaand aan het stoppen met Kalydeco.

GLPG1837 werd goed verdragen, met voornamelijk milde of matige behandelings-gerelateerde bijwerkingen die karakteristiek zijn voor de patiëntenpopulatie met CF. Één patiënt stopte met de studie door de waargenomen verhoging van een serum test[2].

"Het succes van deze studie is in twee opzichten een belangrijke mijlpaal. Ten eerste is GLPG1837 als nieuwe CFTR potentiator veilig en significant effectief. Ten tweede toont het aan dat CF patiënten, ondanks dat de complexiteit van de zorg voor CF patiënten snel evolueert, toegewijd zijn aan de verdere ontwikkeling van CFTR modulatoren," zei Prof Jane Davies van het Royal Brompton & Harefield NHS Trust in Londen en hoofdonderzoeker van SAPHIRA 1.

"De SAPHIRA 1 resultaten laten zien dat dit de eerste nieuwe potentiator is na Kalydeco met competitieve resultaten in patiënten met een G551D mutatie. Galapagos heeft een portfolio aan potentiators in ontwikkeling. Galapagos en AbbVie zullen de resultaten verder bestuderen alvorens te beslissen welke potentiator gebruikt zal worden voor de drievoudige combinatie," zei Dr Piet Wigerinck, CSO van Galapagos. "De klinische validatie van onze in vitro systemen sterkt ons geloof in onze aanpak om te komen tot een drievoudige combinatie therapie."

Teleconferentie en webcast presentatie
Galapagos zal morgen (21 december 2016) om 15.00 CET een voor iedereen toegankelijke teleconferentie houden, die ook wordt uitgezonden als audio-webcast. Voor deelname aan de teleconferentie kunt u één van de volgende telefoonnummers bellen, minimaal tien minuten voor aanvang:

CODE: 6588087

Verenigde Staten:
+1 719 325 4746
Verenigd Koninkrijk:
+44 330 336 9105
Nederland:
+31 20 721 9251
Frankrijk:
+33 1 76 77 22 74
België:
+32 2 404 0659

Na de presentatie van de resultaten zal er een vraag- en antwoordsessie volgen. Op www.glpg.com kan u toegang krijgen tot de live audio-webcast. De presentatie zal kort na de uitzending beschikbaar zijn om te beluisteren.

Over Galapagos
Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) is een biotechnologiebedrijf in de klinische fase, gespecialiseerd in het ontdekken en ontwikkelen van geneesmiddelen met nieuwe werkingsmechanismen. Onze pijplijn bestaat uit Fase 3, 2, 1, preklinische studies en onderzoeksprogramma's in cystic fibrosis, fibrose, artrose, ontstekings- en andere ziekten. Wij hebben filgotinib ontdekt en ontwikkeld: in samenwerking met Gilead streven we ernaar om deze selectieve JAK1-remmer in ontstekingsziekten wereldwijd voor patiënten beschikbaar te maken. We richten ons op het ontwikkelen en het commercialiseren van nieuwe medicijnen die het leven van mensen verbeteren. De Galapagos groep, met inbegrip van fee-for-service dochter Fidelta, heeft ongeveer 480 medewerkers in het hoofdkantoor in Mechelen, België en in de vestigingen in Nederland, Frankrijk en Kroatië. Meer informatie op www.glpg.com.

Contact

NielsjeB 20 december 2016 22:02

Hehe, eindelijk iemand die het stokje overneemt ;)

NielsjeB 20 december 2016 22:05

25 patiënten gebruikten al Kalydeco voorafgaand aan de studie. De
gemiddelde voorspelde FEV1 (ppFEV1)-waarde van deze patiënten was
74% bij screening (tijdens behandeling met Kalydeco). Eén week na
het stoppen met Kalydeco was de ppFEV1 5,4%-punten gedaald. Aan het eind
van de behandeling met GLPG1837 waren de ppFEV1-waarden terug op het
niveau voorafgaand aan het stoppen met Kalydeco.

Vergelijkbaar met Kalydeco dus? Dat is op zich goed nieuws, ik had wel gehoopt dat GLPG1837 in deze dosering al beter zou zijn. Hopelijk durft Galapagos/AbbVie het aan om GLPG1837 zelfstandig door te ontwikkelen als Kalydeco-competitie, maar ik ben er niet zeker van.

Hopelijk morgen meer info tijdens de webcast!

[verwijderd] 20 december 2016 22:09

Matig...koers zal niet veel doen op dit nieuws.

Loureiro 20 december 2016 22:09

Saphira 1 resultaten zijn bijgevolg 'goed' maar ik vrees niet 'goed genoeg' om de koers een boost te geven morgen.
Alleszins geen slecht nieuws!

B...K 20 december 2016 22:12

Valt een beetje tegen.

[verwijderd] 20 december 2016 22:12

Voor wie het niet direct begrijpt, bijgaand een andere vertaling :)

Ten tweede toont het aan dat de CF community ~~patiënten~~, ondanks dat de complexiteit van de zorg voor CF patiënten snel evolueert, toegewijd zijn aan de verdere ontwikkeling van CFTR modulatoren,

voda 20 december 2016 22:13

quote:
voda schreef op 20 december 2016 19:49:
[...]
We want a PB! We want a PB! :-)

Hahahaha:

PERSBERICHT: SAPHIRA 1 toont competitieve klinische resultaten in G551D patiënten

www.glpg.com

(END) Dow Jones Newswires

HansGarrincha 20 december 2016 22:14

Vergelijk met wat PE aangaf
Wat Galapagos m.i. wil zien is:
1) naast de overige waarden een FEV1 verbetering in pre treated Kalydeco (Ivacaftor) group die het wash out effect goedmaakt, binnen de 28-daags behandelingsperiode, en nog eens een x percentage beter scoort dan Kalydeco.

2) de populatie die geen baat heeft gehad bij Kalydeco, naive group, een goede response heeft op behandeling met GLPG1837, uitgedrukt in FEV1%.

[verwijderd] 20 december 2016 22:16

DIT IS PRACHTIG

Er werd een statistisch significante en dosis-gerelateerde vermindering
van het chloride gehalte in transpiratievocht waargenomen. Bij de 500 mg
dosis bid daalde het chloride gehalte in transpiratievocht van 98 mmol/L
bij aanvang van de studie gemiddeld naar 66 mmol/L (p<0.0001). Bij
patiënten waar GLPG1837 boven de verwachte actieve concentratie
uitkwam, daalde het chloride gehalte in transpiratievocht sterker,
gemiddeld van 94 mmol/L naar 52 mmol/L.

voda 20 december 2016 22:19

Dat zal morgen wel anders zijn?

Beursupdate: AEX op Wall Street

Shell en Galapagos sterkste dalers.

(ABM FN-Dow Jones) Op Wall Street zijn woensdag 5 van de negen AEX-genoteerde fondsen lager gesloten ten opzichte van het slot in Amsterdam. Shell en Galapgos waren met een verlies van 0,8 procent de sterkste dalers. ArcelorMittal was met een winst van 0,5 procent de sterkste stijger.

Aegon (+0,3%)
ArcelorMittal (+0,5%)
ASML (+0,1%)
Galapagos (-0,8%)
ING Groep (+0,2%)
Philips (+0,2%
RELX (-0,5%)
Royal Dutch Shell (-0,8%)
Unilever (-0,2%)

Euro/dollar: 1,0388

Op basis van de bovenstaande koersuitslagen zou de AEX index, die sloot op 484,04 punten, zijn geëindigd op 483,70 punten.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

Copyright ABM Financial News. All rights reserved

(END) Dow Jones Newswires

Loureiro 20 december 2016 22:19

quote:
k61 schreef op 20 december 2016 22:16:
DIT IS PRACHTIG

Er werd een statistisch significante en dosis-gerelateerde vermindering
van het chloride gehalte in transpiratievocht waargenomen. Bij de 500 mg
dosis bid daalde het chloride gehalte in transpiratievocht van 98 mmol/L
bij aanvang van de studie gemiddeld naar 66 mmol/L (p<0.0001). Bij
patiënten waar GLPG1837 boven de verwachte actieve concentratie
uitkwam, daalde het chloride gehalte in transpiratievocht sterker,
gemiddeld van 94 mmol/L naar 52 mmol/L.

Ik ben wel benieuwd of ze GLPG1837 op basis van deze resultaten zelfstandig verder gaan ontwikkelen zoals ook Nielsje B aangaf.
Ik denk persoonlijk van niet. Ze hebben nog andere potentiators die waarschijnlijk beter zijn.

NielsjeB 20 december 2016 22:21

quote:
HansGarrincha schreef op 20 december 2016 22:14:
Vergelijk met wat PE aangaf
Wat Galapagos m.i. wil zien is:
1) naast de overige waarden een FEV1 verbetering in pre treated Kalydeco (Ivacaftor) group die het wash out effect goedmaakt, binnen de 28-daags behandelingsperiode, en nog eens een x percentage beter scoort dan Kalydeco.

2) de populatie die geen baat heeft gehad bij Kalydeco, naive group, een goede response heeft op behandeling met GLPG1837, uitgedrukt in FEV1%.

Op punt 1 dus halve score (mogelijk dat men nog hoger kan gaan dan 500mg bid).
Punt 2 lijkt me lastig vast te stellen (significant dan), aangezien er dus maar 1 patiënt Kalydeco naive was.

Dit is gewoon zeer goed nieuws, wat de CSO ook aangeeft: mijlpaal richting de triple combo. Of ook de competitie met Kalydeco aangegaan zal worden is de vraag. Ik denk dat AbbVie er wel oren naar heeft, hoewel de triple belangrijker is qua potentiële markt.

Piet Particulier 20 december 2016 22:41

Heb niet super veel verstand van biotech, maar dit is toch mooi nieuws lijkt me!

1.359 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 ... 64 65 66 67 68 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	21 feb 2025 17:35
Koers	25,640
Verschil	+0,300 (+1,18%)
Hoog	25,860
Laag	25,440
Volume	83.857
Volume gemiddeld	119.735
Volume gisteren	93.491

Galapagos nieuws meer

19 feb	Deutsche Bank verlaagt koersdoel Gala...
18 feb	Tang Capital meldt flink belang in Ga...	1
13 feb	KBC Securities verlaagt koersdoel Gal...
13 feb	AEX houdt dapper stand op Super Thurs...	3
12 feb	Cashburn en kaspositie Galapagos vrij...
12 feb	Beursblik: focus op opsplitsingplan b...
10 feb	Deze bedrijven kunnen deze week voor ...
23 jan	Barclays zet Galapagos op de verkoopl...
19 jan	IMCD uitblinker op goedgeluimd Damrak
09 jan	Van Lanschot: belangrijkste wending o...