arijs (Frankrijk), Kopenhagen (Denemarken) - Onxeo S.A. (Euronext Paris, Kopenhagen Nasdaq: ONXEO), innovatief bedrijf gespecialiseerd in de ontwikkeling van weesgeneesmiddelen in het bijzonder in oncologie, heeft vandaag aangekondigd dat het bedrijf ontving de 9e unanieme aanbeveling van de gegevens veiligheid Monitoring Board (DSMB), een Comité van Europese deskundigen verantwoordelijke controle test fase III of Livatag® 'Herleven' om door te gaan zonder verandering in deze studie.
De 9e opeenvolgende positieve aanbeveling van de DSMB bevestigt eens te meer het veiligheidsprofiel van Livatag®. Herleven een internationale gerandomiseerde fase III, momenteel aan de gang is, gericht op het aantonen van de effectiviteit van de intraveneuze van Livatag® bij patiënten van Carcinoma van geavanceerde hepatocellulaire (HCC, ook wel primaire kanker van de lever), na de mislukking of intolerantie voor Sorafenib. De studie voorspelt het rekruteren van 400 patiënten op meer dan 90 plaatsen in totaal. Tot op heden werden meer dan 90% van de patiënten gerandomiseerd in de studie. Het verslag van de DSMB herzien de gegevens over de veiligheid van patiënten die behandeld werden tijdens de studie, die meer dan 900 injecties helemaal vertegenwoordigt.
"Als we de volledige randomisatie van de herleven studie aanpak, we zijn zelfs een keer, zeer bemoedigd door de positieve aanbevelingen van de DSMB bevestigt dat het profiel van aanvaardbare tolerantie van Livatag® in termen van veiligheid en effect