lucas D schreef op 5 februari 2016 17:24:
Voor de vergeetachtigen:
Van DOW JONES NIEUWSDIENST
AMSTERDAM (Dow Jones)--Pharming nv (PHARM.AE) heeft in de eerste negen maanden de omzet uit Ruconest verder zien toenemen, terwijl de totale omzet met 123% steeg en het nettoverlies sterk daalde.
Met name positief is de toename van het aantal voorgeschreven recepten voor Ruconest in het derde kwartaal, met 29% ten opzichte van het tweede kwartaal, zegt CEO Sijmen de Vries woensdag in een toelichting op de cijfers.
Hij wijst erop dat de brutowinst met 300% is gestegen tot EUR4,8 miljoen, rechtstreekse uitbating van het middel in Oostenrijk, Duitsland en Nederland en een vrijval van een impairment op voorraden.
Een concrete financiele outlook voor 2015 wordt opnieuw niet gegeven.
De Vries wil niet niet vooruitlopen op de resultaten in het eerste volledige jaar van verkopen in de VS, mede gezien het nog steeds relatief geringe aantal patienten en mogelijke seizoenseffecten. Zo kreeg Pharming in het begin van het jaar veel patienten die frequente aanvallen kregen van angio-oedeem en het middel dus frequent nodig hadden, terwijl in het derde kwartaal er meer patienten bijkwamen waar het middel minder vaak hoefde te worden toegediend.
"In de loop van volgend jaar krijgen we like-for-like-cijfers", aldus De Vries, die tot die tijd geen voorspellingen wil doen. "Belangrijk is dat de patientenbasis groeit."
Pharming krijgt 30% van de omzet die partner Valeant in de VS haalt. Het Amerikaanse bedrijf zit inmiddels op een omzet van zo'n EUR20 miljoen, wat een marktaandeel betekent van zo'n 4%, op een totale markt van circa EUR500 miljoen. Een kleine 5.000 patienten in de Verenigde Staten krijgen medicijnen voor de aandoening toegediend.
"Er is dus nog een enorme hoeveelheid ruimte voor groei", zegt De Vries. Hij verwacht dat de groei van het aantal voorschriften, zoals in het derde kwartaal werd gerealiseerd, "zeker zal doorgaan", al kan hij niet voorspellen of dit in komende kwartalen opnieuw rond 30% zal zijn.
Over de eerste negen maanden van 2015 werd in de VS een omzet van EUR5,1 miljoen behaald met het geneesmiddel. De omzet in Europa kwam uit op EUR1,6 miljoen.
Pharming is "heel voorzichtig begonnen" met de verkoop van Ruconest in Europa. In tegenstelling tot de Verenigde Staten, waar patienten het middel aan zichzelf mogen toedienen, moet dit in Europa gebeuren door een verpleegkundige die aan huis komt. Die dient het middel toe, dat bij de patient aanwezig is of bij de plaatselijke apotheek.
Naast de omzetgroei zijn ook de voorraden Ruconest opgelopen tot EUR16,7 miljoen, van EUR14,6 miljoen eind juni, wat onderstreept dat Pharming meer verwacht te verkopen in komende kwartalen.
Onlangs maakte Pharming bekend dat de Amerikaanse Food & Drug Administration (FDA) voor twaalf jaar exclusiviteit heeft toegekend aan Ruconest, Pharmings middel tegen erfelijk angio-oedeem, vijf jaar langer dan de eerder toegezegde zeven jaar. Dankzij de toezegging van de FDA is Pharming tot 16 juli 2026 beschermd tegen de komst van een concurrerende kopie van Ruconest in de Verenigde Staten.
De FDA gaf in juli 2014 goedkeuring voor Ruconest in de VS. In november vorig jaar kreeg Pharming een mijlpaalbetaling van EUR16 miljoen ($20 miljoen) van zijn Amerikaanse samenwerkingspartner Salix Pharmaceuticals (inmiddels overgenomen door Valeant) in verband met de lancering van het medicijn in de VS. Naast die mijlpaalbetaling krijgt Pharming 30% van de eerste $100 miljoen aan verkopen van Ruconest in de VS. Dit percentage wordt vervolgens stapsgewijs verhoogd naar 40%.
De totale omzet steeg met 123% tot EUR8,5 miljoen, van EUR3,8 miljoen een jaar eerder. Het nettoverlies slonk tot EUR5,9 miljoen, minder dan een derde van het verlies van EUR18,9 miljoen in de eerste drie kwartalen van 2014.
Het operationeel verlies daalde licht tot EUR9,1 miljoen, van EUR9,7 miljoen in de eerste negen maanden van 2014, ondanks een stijging van de operationele kosten met 28%. Die kosten stegen deels vanwege een nieuwe onderzoekslocatie in Frankrijk, een toename van de research & development in Nederland en hogere kosten voor klinische studies. Daarnaast stegen de kosten voor consultancy, training en recruitment en waren er kosten voor de commerciele uitbating van Ruconest in Duitsland, Oostenrijk, Nederland en elders in de wereld.
De kaspositie stond eind september op EUR31,1, tegen EUR25 miljoen ultimo juni, terwijl het eigen vermogen daalde naar EUR25,6 miljoen, van EUR27,9 miljoen aan het eind van de eerste zes maanden van 2014.
Het aandeel sloot dinsdag op EUR0,38.
Door Archie van Riemsdijk; Dow Jones Nieuwsdienst; +31 20 5715 200;
archie.vanriemsdijk@wsj.com(END) Dow Jones Newswires
October 28, 2015 03:25 ET (07:25 GMT)