JOVRO schreef op 16 november 2015 08:29:
Fase 3 officieel aangekondigd:
www.genfit.com/wp-content/uploads/201...Design:
* 1800 patienten in 200 centra
* 2 takken: Elafibranor 120 mg en placebo
* Subpart H waardoor eerste goedkeuring kan komen op 72 weken na 900
patienten!
* Selectie: NASH patienten (NAS=4) met FIBROSE F2 of F3
* slechts 1 criterium: verbeteren nash zonder verergeren fibrose
* start fase 3 eind 2015 (zoals steeds voorzien werd)