AMT Holding « Terug naar discussie overzicht

Herbeoordeling Glybera kost AMT niet veel

3 Posts

Omlaag ↓

[verwijderd] 24 juni 2011 10:07

Gepubliceerd op 24 jun 2011 om 10:04 | Views: 0

AMSTERDAM (AFN) - De herbeoordeling van Glybera die Amsterdam Molecular Therapeutics (AMT) moet doen zal geen grote extra kosten met zich meebrengen. Dit zei Piers Morgan de financieel topman van het biotechnologiebedrijf.

AMT maakte vrijdag bekend dat de Europese geneesmiddelenautoriteit EMA geen positieve opinie afgeeft voor Glybera. Dit is een gentherapie voor een bepaalde vorm van alvleesklierontsteking en het belangrijkste product van AMT. Het bedrijf gaat meer patiëntinformatie verzamelen en een herbeoordelingsproces doorlopen.

,,Hier zijn geen nieuwe patiënten voor nodig. Het gaat niet om een dure klinische studie'', zei Morgan. Het bedrijf houdt daarom ook vast aan de verwachting van een jaarlijkse cashburn van ongeveer 18 miljoen euro aldus de financiële topman.

Morgan zei verder dat AMT actief in gesprek is met potentiële partners uit de farmaceutische industrie. Eventuele partnerschappen zouden geld in het laatje kunnen brengen.

Op de Amsterdamse beurs ging het aandeel AMT hard onderuit. Op het dieptepunt halveerde de koers tot 98 eurocent. Na bijna een uur handel stond een min van 47,20 procent op de borden.

[verwijderd] 24 juni 2011 10:17

Is een herbeoordeling wel voldoende voor de goedkeuring van Glybera?

Men geeft aan in een eerder persbericht van vandaag:
"Op basis van het schrijven van de CHMP, meent AMT dat Glybera in aanmerking kan komen voor een positieve opinie mits additionele data van reeds behandelde patiënten kunnen worden overlegd."

De laatste data die wij hebben mogen ontvangen is van 20 mei 2011 met de volgende tekst:
"Wij hebben deze gegevensover de afbraak van chylomicronen ingediend bij het Europees Geneesmiddelenbureau als onderdeel van onze
aanvraag voor goedkeuring van Glybera."

Is deze data waar de CHMP naar vraagt wel voorhanden?

[verwijderd] 24 juni 2011 11:31

www.amtbiopharma.com/uploads/amt-inve...

3 Posts

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

AEX 946,61 +0,03 +0,00% 14 feb


Germany40^	22.504,40	-0,48%
BEL 20	4.396,58	-0,82%
Europe50^	5.480,25	-0,24%
US30^	44.524,90	0,00%
Nasd100^	22.109,50	0,00%
US500^	6.112,09	0,00%
Japan225^	39.114,70	0,00%
Gold spot	2.882,65	0,00%
EUR/USD	1,0493	0,00%
WTI	70,68	0,00%