Beur schreef op 27 september 2012 12:14:
Wat een godverg.... kul wordt er hier verkondigd.
Nee: afronding van een studie (eind september 2012)betekent geen goedkeuring
Nee: positieve resultaten van die studie (oktober /november 2012)betekenen geen goedkeuring
Nee : een aanvraag indienen bij de FDA (BLA) (einde 2012) betekent geen goedkeuring
Nee: acceptatie van de BLA (eind februari 2013)betekent geen goedkeuring.
GOEDKEURING IS PAS GOEDKEURING WANNEER DE FDA DAARTOE ERGENS EINDE 2013 TOE BESLOTEN HEEFT.
De kansen hierop zijn gunstig maar het is nog lang geen gelopen race.