Beursonline.nl

[verwijderd] 20 februari 2012 23:09

0

IntelGenx Named to the TSX Venture 50(R) Ranking www.globenewswire.com/newsroom/ne...
Bedragen in US$

IGTX.OB OTC
Lees hier hoe de omzet
product – en fabrieksroyalty’s, mijlpaal- en ontwikkelingsbetalingen en Up front Payments kunnen groeien van zo’n 5 Mn in 2012 naar > 90 Mn in 2015.

Een aandeel met veel perspectief???
Oordeelt u zelf.
Laat u niet weerhouden (ook kritisch) te reageren.

“Ter leering ende vermaeck”

www.media-server.com/m/p/2ai252x7
Conference call 9 januari 2012
Het bekijken van de 21 slides is de moeite waard.

PRIJS PER AANDEEL nu rond de 0,55
Fundamenteel zeer, zeer sterk. JMHO

Zie ook slide 3 en 19
IntelGenx heeft een snelgroeiende product pijplijn, nu gevuld met 10 producten, tot en met blockbuster potentie en een operationele burn rate van
300.000 per kwartaal
3,7 Mn in kas november 2011.
49 Mn uitstaande aandelen
69 Mn volledig verwaterde aandelen als alle mogelijke bronnen van conversie zijn uitgeoefend
24 % bij insiders
Geen schuld.

Jaarlijks expireren vele medicijnen.
Met en zonder partners ontwikkelt IntelGenx een snelgroeiend aantal generieke producten op de platforms van haar gepatenteerde technologieën t.w.
******* Versa Tab,***** Versa Film, ***** Ad Versa- en VetaFilm ( slide 5, 16 en 17)******
‘s Werelds eerste en enige FDA-goedgekeurde 450Mg tablet Forfivo XL tegen zware depressie met vele gebruiksvoordelen, wordt vermoedelijk deze zomer officieel gelanceerd en is nu al verkrijgbaar in de US tegen een concurrerende prijs voor de 150 Mn progressieve groeimarkt.
Te ontvangen van commerciële partner Edgemont Pharmaceuticals 1 Mn up front payment en voor de officiële lancering 3,5 Mn mijlpaalbetaling en 23 Mn omzetgerelateerde mijlpaalbetalingen. Totaal potentieel van 27,5 Mn betalingen voor één goedgekeurd product, excl. dubbelcijferige royalty’s.
IntelGenx heeft nu 10 overwegend veel grotere producten in ontwikkeling die vermoedelijk in de loop van 2013 tot 2015 gelanceerd worden.
Geprognotiseerde omzet productroyalty’s Forfivo XL US$ 350.000 in 2012 en 5 Mn in 2015 (Slide 19)
IntelGenx heeft sinds mei 2010 10% van de aandelen van de jonge pillenproducent PILLAR 5 in depot die vrijgemaakt kunnen worden na het bereiken van bepaalde omzetdoelen.

Doorgaans wordt voor een 1/100ste van de ontwikkelingskosten van het originele product een generiek product gemaakt .
De kans van slagen is dikwijls een kwestie van tijd, in de regel zo’n 6 tot 8 jaar
De door IntelGenx ontwikkelde producten bieden naast prijsvoordeel ook nog vele andere voordelen qua veiligheid effectiviteit en gebruiksvriendelijkheid.
IntelGenx prognosticeerde voor 2015 $ 68 miljoen omzet royalty’s en ontwikkelingsbetalingen. Dit is exclusief o.a fabrieksroyalty’s en Lancerings- mijlpaalbetalingen. .(Slide 19)

Met de Versa tab technologie (slide 7, 8, en 9 )
Ontwikkelde IntelGenx de Forfivo 450Mg tablet met gecontroleerde afgifte, waarmee zij een monopolypositie bekleedt.
450 Mg per dag is tevens de maximale toegestane dosering.
Overdosering kan leiden tot ernstige gezondheidsproblemen.
De huidige hoogste dosering per pil is 300 Mg.
Om de kans op overdosering te verkleinen is het innemen erg tijdgebonden en worden vaak 3x-daags-pillen van 150 Mg per pil voorgeschreven, in plaats 2 pillen t.w. 1x 300Mg en 1 x 150Mg

Een dagje uit, pillen vergeten of heb ik ‘m nu wel of niet geslikt? of het slikken van de verkeerde pil als 2 pillen zijn voorgeschreven 300 + 150Mg, of gewoon vergeten in te nemen of vergeten met voedsel in te nemen, zijn enkele bekende probleem veroorzakende omstandigheden.
Door de programmeerbare geleidelijke afgifte, kan de Forfivo XL tablet zonder voedsel worden ingenomen en is het tijdsstip van innemen meer flexibel en vermindert het de kans op eventuele bijwerkingen.
Forfivo wordt daarom geleverd zonder veiligheidswaarschuwing op het etiket.
Forfivo is niet alleen veilig in gebruik en minder belastend maar is met één pil per dag ook kosteneffectief t.o.v. 2 of 3 pillen per dag en is daarom ook prijsconcurrerend.

Met Versa Film
wordt een filmlaagje ontwikkeld met een kleinere dosis dan in de tablet kan worden volstaan.
Het flinterdunne product wordt ontwikkeld voor supersnelle effectievere werking.
IntelGenx is met een multinational in onderhandeling om samen een bestaand product tegen erectieproblemen te verbeteren. Mogelijk dus dat ook nog niet geëxpireerde medicijnen al, in samenwerking met de oorspronkelijke fabrikant, in aanmerking kunnen komen voor verbetering (Slide 12)

Ad Versa –en Veta Film producten met gecontroleerde afgifte.
kunnen zonder voorbereiding in de mond tegen buitenkant van de kaak geplakt worden en kan van verschillende smaken worden voorzien Vooral handig voor dieren, kinderen en volwassenen die moeilijk medicijnen slikken.
Het product kan, eenmaal aangebracht, moeilijk verwijderd worden

Het zal mij niks verbazen als meerdere farmaceuten IntelGenx op de korrel hebben.
Dit jaar draait IntelGenx winst wat vaak voldoende voor belangstellenden om de trigger over te halen.
Zo niet.
Met lancering van nog eens 1 of 2 producten in 2013 m.i ppa +/- $2,-- en eventuele overnameprijs +/- 3,--

In 2014 8 lanceringen van veel grotere producten dan Forfivo XL dus mogelijk
>8 Mn vooruitbetalingen
>28 miljoen mijlpaalbetalingen alleen voor de lanceringen
> 2 Mn mijlpaalbetaling voor Forfivo en fabrieksroyalty
29 Mn royalty’s en ontwikkelingsbetalingen (slide 19)

Dus meer dan 69 Mn omzet in 2014?

In 2015 kan er met 12 gelanceerde producten een p o t e n t i e e l van zo’n >250 Mn aan omzetgerelateerde mijlpaalbetalingen zijn ontstaan.

I’ll wait and see

Louis
Weten doet ie het ook nie

[verwijderd] 13 maart 2012 13:33

0

Update
Voortschrijdend inzicht en nieuwe ontwikkelingen maken het nuttig
een update te posten.

IntelGenx ontwikkeld generieke en nieuwe medicijnen en nieuwe technologieën waarmee betere producten ontwikkeld kunnen worden.

intelgenx.com/_assets/pdf/Intelgenx-P...
nieuwe Slides met o.a. nieuwe prognoses

BEGIN MAART 2012………………NOVEMBER.2011

50 Mn uitstaande aandelen…………...49 Mn
69 Mn fully diluted……………………...69 Mn
Insider 23%
Cash 4,5 Mn 0,09 per aandeel ……….3,7 Mn per 30 sept 2011

Meer cash door o.a. betalingen (?? 500.000 ??) van PAR en 1 Mn van Edgemont

Nieuwe prognose productlanceringen. Hier globaal de nieuwe situatie.

Maart 2012 lanceringen ……………………………nov. 2011 waren dat er

2 in 2014 Migraine en erectie ……….…………………….. 8
4 in 2015 Undisclosed, Bloeddruk, Slaap en Animal….….0
3 in 2016 Prostaat, pijn, Longfibrose ……………………….1

Er staan er nu 3 niet op de keylijst die in 2014 zouden worden gelanceerd,
Neurotic Pain, Bipolar disorder (manisch depressief), antihistaminic(allergie).

Er zijn er 3 bijgekomen waarvan er 2 in 2015 en 1 in 2016 wordt gelanceerd
Pain 2016, undisclosed 2015, Animalhealth 2015.
*******************************
Onderhandelingen van IntelGenx met een toonaangevend Animal Health bedrijf in de US voor co-ontwikkelings- en een licentieovereenkomst bevinden zich in de eindfase.
IntelGenx zegt dat zij waarschijnlijk het enige bedrijf is dat Oral film-producten voor dieren ontwikkelt.
Vooral medicijnen voor gezelschapsdieren hebben een zeer goede marge.

Ook is IntelGenx in onderhandeling met een multinational voor co-ontwikkeling en een licentieovereenkomst voor een product tegen erectie problemen.

Afgelopen 4 maanden veel positieve berichten;
• Goedkeuring Forfivo XL 11 Nov.
• Samenwerkingsverband met PAR Pharmaceuticals (900 Mn omzet o.a. in generieke thin film-producten) voor de ontwikkeling van een nieuw product. 21 dec.
• Deal met Edgemont voor de verkoop van Forfivo XL en mijlpaalbetalingen met een potentiele waarde van 28,5 Mn waarvan 1 Mn is voldaan en 12,5% tot 15% royalty’s in een markt van 150 Mn (omzet 2008) voor zwaar depressieven.
• Geen bezwaar brief van “Health Canada” voor fase I VersaFilm-product tegen Migraine IntelGenx Lancering in Canada vermoedelijk in 2014, nadat in 2012 de gelijkwaardige of betere werking is aangetoond.
Potentieel medicijnen markt tegen Migraine 4,4, Mrd in 2013
• IntelGenx Named to the TSX Venture 50(R) Ranking

Te verwachte mijlpalen in 2012
• Q1 Execute de?nitive agreement for new Animal Health development and licensing VersaFilm project
• Q2 Complete pivotal manufacturing of migraine VersaFilm
• Q2 Complete pivotal biostudy for migraine VersaFilm
• Q3 Commercial launch of CPI-300 (Forfivo XL)
• Q4 Submit 505(b)(2) NDA for migraine VersaFilm
• zwarte cijfers in 2012

********************
Edgemont heeft bepaalde commerciële rechten verkregen van IntelGenx voor het vercommercialiseren van Forfivo XL in de US.
Edgemont sinds 2006 heeft vanaf januari 1 product in de verkoop genaamd Fluoxetine 60 Mg
Forfivo XL,(450 Mg Bupropion XL) en Fluoxetine 60 Mg (generiek aan 3 x 20 Mg Prozac van Eli Lilly) worden beiden ingezet tegen zware depressie.
Met Forfivo verdubbelt dat Edgemont’s omzetpotentie met één bezoek aan dezelfde arts/neuroloog.

Misschien dat Edgemont liever Fluoxetine verkoopt dan Forfivo XL echter tevreden Bupropion-gebruikers zullen niet overstappen op Fluoxetine mede omdat het product pas na +/- 6 weken op zijn werking beoordeeld kan worden gezien de soms heftige bijwerkingen waarmee patiënten in die periode geconfronteerd kunnen worden.
Edgemont zal/kan/moet zich voorlopig focussen op de verkoop van deze 2 producten.
Mede daarom lijkt deze deal een meer dan uitstekende deal.

Omdat de patiënten die in aanmerking komen voor deze generieke, goedkopere, veilige, gebruiksvriendelijke producten voor een groot deel al geïnventariseerd zijn, zijn de introductiekosten beperkt en is een succesvolle introductie waarschijnlijk.
Netto omzetprognose Royalty’s ForFivo XL , inclusief mijlpaalbetalingen, 2 Mn in 2012 naar meer dan 7 Mn in 2014.
2 Mn in 2012 dit betekent dus dat IntelGenx nog geen noemenswaardige royalty’s verwacht te ontvangen in 2012.

Lees de antwoorden van IntelGenx op de vragen Van Empire29 Yahoo poster betreffende de Edgemont deal
messages.finance.yahoo.com/Stocks_%28...

************************
De Oral Filmproducten.
kwamen voor het eerst pas in 2003 op de markt.
De omzet Oral Film producten bedroeg in 2007 US$ 500 Mn.
Van 2003 tot 2011 zijn er in Noord-Amerika slechts rond de 90 Oral Film producten gelanceerd.
De verwachting is dat de omzet van Oral Film producten snel kan groeien naar enkele miljarden.
Ik heb slechts 5 fabrikanten kunnen vinden die OralFilm-producten ontwikkelen en produceren waaronder PAR Pharmaceuticals die onlangs een overeenkomst heeft getekend om gezamenlijk een product te gaan ontwikkelen met de technologie van IntelGenx.
Oral Thin Film-producten zijn dun als een postzegel, op smaak gemaakt, hebben minder bijwerkingen, zijn oplosbaar in seconden, worden door meer patiënten verdragen, zijn sneller effectief en zijn door jong en oud makkelijk zonder water in te nemen.

Het eerste Oral Thin Film-product dat IntelGenx vermoedelijk in Hj 1 2014 zal lanceren, is het middel tegen Migraine op basis van Zolmitriptan dat in samenwerking met Red Hill uit Israël wordt ontwikkeld.
In Europa is een Oral-Thin-Film product van LabTec tegen Migraine op basis van Zolmitriptan goedgekeurd.

**************************
PAR Pharmaceuticals,
ontwikkelt produceert en vermarkt generieke- ook Oral Filmproducten. Omzet rond de 900 Mn.
Op 21 december kwam zij met IntelGenx overeen om samen een nieuw generiek product te ontwikkelen op een Versa platform.
De betaling uit de overeenkomst van PAR van 21 december zou over het jaar 2011 naar 2012 getild worden. Wellicht zo’n US$ 500.000

[verwijderd] 13 maart 2012 13:43

0

Voor een globaal inzicht van een mogelijk omzet- en koersverloop
Hier mijn prognose t/m 2016 N.a.v. laatste Keylijst
Geen idee hoeveel de kosten zullen stijgen maar als IntelGenx met zeg 3 Mn kosten per jaar winstgevend kan worden dan zou dat wel eens zeer beperkt kunnen blijven.
Vooralsnog ga ik uit van een flinke stijging van de kosten (o.a. belasting) bij een flinke stijging van de omzet.
Een overname voor 2014 is waarschijnlijk.

In miljoenen US$
Omzet is netto marge
………………………….........2012……2013 ……2014……2015……2016
Omzet…………….................3,75……….7………15,5…….25………40
R&D SG&A taks finance….. 3,25……….4………..7……….13………23
Netto winst…………………...0,50……….3………..8,5……..12………17
Aandelen fully deluted.…....69……….....70………71………..73……...75

In US$
WPA…………………………..0,007……..0,04……..0,12…….0,17.…...0,24
Gemiddelde PPA…………….0,65……….1,40……..2,50…….3,60……4.60

2015 geprognotiseerde omzet meer in detail. N.a.v. de laatste Keylijst
8 Mn Forfivo XL. IntelGenx verwacht meer dan 7 Mn omzet in 2014
3 Mn royalty’s migraine lancering Hj1 2014 eventueel mijlpaalbetaling
4 Mn royalty’s erectie filmproduct lancering Hj2 2014
2 Mn antihypertensive (allergie) lancering Hj1 2015 royalty’s en mijlpaalbetaling
2 Mn undisclosed lancering Hj1 2015 royalty’s en mijlpaalbetaling
1,5 Mn mijlpaalbetaling Animal Health lancering Hj2 2015
1,5 Mn mijlpaalbetaling Insomnia(slaapmiddel) Lancering Hj2 2015
3 Mn vooruitbetalingen nieuwe ontwikkelings- en commerciële overeenkomsten
1 Mn prenataal vitamine supplement
---------------
26 Mn

Of de bovenstaande prognose realistisch is weet ik niet..
Het onderstaande is dat zeker wel.

INTELGENX
• Is 9 jaar na oprichting winstgevend met slechts 69 Mn fully deluted aandelen.
• Schuldenvrij.
• heeft minstens voor 2 jaar voldoende in kas.
• heeft een autonoom groeiende kaspositie.
• hoeft geen beroep meer te doen op wiens kapitaal dan ook.
• heeft zich een uiterst stevige onderhandelingspositie verworven.
• kan zelfstandig haar producten voorbij de FDA loodsen.
• legt zich nu meer toe op het ontwikkelen van generieke producten maar zodra de kas het toelaat kunnen ook steeds meer nieuwe producten in ontwikkeling worden genomen.
• kan zelfstandig uitgroeien tot een voorname multinational.

IntelGenx is een hapklare brok die elk jaar lekkerder wordt.
Of de hongerige industrie nog lang blijft toekijken, vraag ik me af.
Het kwijl moet ze nu al uit de mond lopen. JMHO

Wellicht duurt het allemaal wat langer eer de 25 Mn omzet gehaald wordt.
Echter een en ander kan ook in een stroomversnelling raken met een IntelGenx steeds duidelijker op de radar.

Well I’ll wait and see.

Louis
weten doet ie het ook nie.

[verwijderd] 27 maart 2012 10:16

0

Interview met Dr Zerbe
www.biomedreports.com/2012032391806/i...
Impressive development programs, partnerships and product launch prep appear to make IntelGenX a solid bet at these prices

Enkele high lights

Par Pharmaceuticals.
While the company has the contractual obligation not to disclose any technical details regarding the project, such as drug, technology, sales potential, nor to disclose any terms of the deal,

We believe that this product, once on the market, has the potential to become one of the biggest revenue generators for the company.

The cooperation with Par is for a generic product. A critical parameter for a generic company to be first to file an ANDA is to be extremely protective of any and all technical and business information that might allow their competitors to speculate on the product they are working on. That is the reason why Par asked us not to disclose any technical and business details in our press release. Par has an impressive track record of being first to file. In fact, they have the highest success rate of all generic companies in the US for being the first to file an ANDA.
We had serious negotiations with several interested companies, both specialty pharma and generic companies, and we had several attractive term sheets

The upcoming key milestones
• The launch of CPI-300 in a few months’ time;
• The announcement of a commercialization agreement for our
erectile dysfunction film;
• The announcement of a development cooperation for our pain product
involving our mucoadhesive tablet technology,
• The announcement of a co-development and licensing deal for our oral
films for animal health applications.

Our balance sheet is very strong.

We currently have more than $4 million cash on hand with no debt on the books, and we expect further cash inflows from the CPI-300 deal in 2012, as well as from other deals that we are currently negotiating.

The next product that will be ready for FDA submission is our migraine film. We just completed the manufacturing of the pivotal batches and will start the pivotal bio equivalency study in April. Assuming a positive outcome of the study, the 505(b)(2)NDA will be submitted in Q1/2013.

We are also making very good progress with our erectile dysfunction film. The product will be scaled up in Q3, 2012 and we expect to file the 505(b)(2) NDA application in the second half of 2013.

Our antihypertensive tablet, which involves our VersaTab technology, is currently in the manufacturing scale up phase, and we expect to submit the ANDA in 2013.

Finally, our buprenorphine/THC combination for the treatment of various pain indications is well advanced. We are in negotiations with potential partners for a development and licensing deal, and anticipate that Phase II clinical testing could commence as early as the fourth quarter of 2012.

Louis

[verwijderd] 21 maart 2013 14:26

0

IntelGenx IGXT OTCQX®
Low Risk!! High potential!!

Het kost vaak meer dan 12 jaar en meer dan $ 300 Mn om 1 nieuw product te kunnen lanceren.
>70% van de in de klinische fase zijnde nieuwe producten komen nooit op de markt.
Veel IntelGenx’ producten in ontwikkeling daarentegen kunnen in 3 à 4 jaar worden ontwikkeld voor 3- à 4 Mn dollar en maken voor >70 % kans op goedkeuring, omdat gebruik gemaakt wordt van reeds beproefde ingrediënten. In veel gevallen zullen IntelGenx’ producten derhalve zeer concurrerend zijn t.o.v. de originele producten.
De innameprocedures van Versa-producten is niet alleen eenvoudiger en veiliger maar zijn, volgens IntelGenx, ook met een lagere dosering effectiever.
Vooral ook de opkomende markten die zich de dure originele medicijnen niet kunnen permitteren, zullen volop profiteren van de meestal goedkopere en betere generieke Versaproducten.
Al met al zijn er meerdere redenen om aan te nemen dat de marktintroductie van de meeste Versaproducten soepel gaat verlopen.
Door gebrek aan financiële middelen, het ontbreken van een eigen contractorganisatie voor klinische studie en eigen productiefaciliteiten is IntelGenx voor de ontwikkeling van haar pijplijn de productie en vercommercialisering van producten., in grote mate afhankelijk van derden.
Desondanks heeft IntelGenx zich gehandhaafd zonder schulden met minimale operationele kosten en met slechts 50 Mn uitstaande aandelen.

In de voorbije 16 maanden is de positie van IntelGenx sterk verbeterd.
Met een aantal kansen op een groeiende kaspositie schiep zij zichzelf een imponerend platform die een explosieve groei mogelijk moeten maken.
Oordeelt u zelf.:

• Edgemont Pharmaceuticals verwierf de exclusieve rechten voor de verkoop van IntelGenx’ eerste door de FDA goedgekeurde product nl Forfivo XL in de VS waarvoor inmiddels $2Mn werd betaald. Er zullen, in 12 tot 18 mnd nog 3 Mn lanceringgerelateerde betalingen en +/- 1 Mn royalty’s volgen, met tzt nog 23,5 Mn omzetgerelateerde mijlpaalbetalingen met 12,5- tot 15 % royalty’s. “Wij zijn in onderhandeling voor verkoop Forfivo XL met bedrijven in het Midden-Oosten en Noord-Afrika. Ook partnerschappen in Midden- en Zuid-Amerika staan op het programma”.
• In december 2011 ging IntelGenx een samenwerkingsverband aan met PAR Pharmaceuticals voor de ontwikkeling en vercommercialisering van een kaskraker nadere gegevens zijn niet bekend gemaakt.
Het PAR project is veruit het belangrijkste project voor zowel IntelGenx als voor PAR.
Lancering 2015.
• Thans 9 producten in de pijplijn die, naar verwachting, vanaf 2014 t/m 2017 worden gelanceerd.
Potentiele geprojecteerde netto omzet $61Mn in 2017.
• Cruciale bio studie voor het VersaFilm-product tegen Erectie Disfunctie (Cialis) succesvol afgerond in februari. Maximale bloedconcentratie: 1 uur sneller. Reeds interesse van grote US farmaceut die 3 Mn non refundable voor een vrijblijvende optie wil betalen. Meerdere Farmaceuten toonden interesse.
• Het VersaFilm antimigraineproduct wordt ontwikkeld i.s.m. RedHill op basis van Rizatriptan.
RedHill verwacht dit jaar gesprekken te kunnen afronden met commerciële partner.
Omzet Rizatriptanpil van Merck groeide naar 639 Mn en is daarmee de op één na meest verkochte triptan.. De bloedconcentratie van dit VersaFilm product is 1 uur sneller en zal aanmerkelijk goedkoper zijn. Volgende week wordt 505 (b) (2) NDA voor migraine VersaFilm ingediend. Goedkeuring FDA mogelijk in Q4 2013 - lancering in Q1 2014. Vermoedelijk het eerste OralFilm product tegen migraine in de VS. IntelGenx projecteerde voor 2013 $3 Mn antimigraine gerelateerde betalingen..
• 2e helft 2013File een ANDA voor een Bloeddrukverlagende pil.
• IntelGenx heeft de ambitie het Bioval-spoor te volgen en treft voorbereidingen voor het bouwen van een eigen productiefaciliteit.
• Vanwege haar verbeterde positie is IntelGenx opgewaardeerd van OTC naar de OTCQX®
De OTCQX® is het hoogste niveau van de OTC-markt en is uitsluitend voor bedrijven die aan de hoge financiële- en kwaliteitsnormen voldoen.
• Met <3 Mn operationele kosten en mogelijk nog 5 Mn betalingen van Edgemont en migrainegerelateerde betalingen en eventueel “Up Front” betalingen van nieuwe partners kan IntelGenx in 2013 meerdere miljoenen netto winst boeken.
• Last but not least. Per 1 april treedt Rajiv Kosla in dienst. Rajiv Kosla was o.a succesvol dealdealmaker bij Bioval de oorspronkelijke leverancier van de werkzame stof in Forfivo XL Bupropion genaamd. Hij is diep geworteld in de industrie in de EU en Noord Amerika.

Ook na al deze uiterst positieve ontwikkelingen heeft het aandeel nog steeds moeite de $0,50 grens definitief te verlaten. Er zijn biotech bedrijven met tig miljoenen schuld, geen product op de markt met 2à3 x meer aandelen en een met een marktkapitalisatie(MK) die 3 à 4 x hoger is dan de MK van IGXT.
Op z’n minst “Verwonderlijk”.

3,5 Mn in kas 31 dec. 2011
2,1 Mn in kas 31 dec 2012 in februari weer 1Mn ontvangen.
Nog te ontvangen in 2013 +/- 13,5% royalty’s en $1,5- tot $3 Mn omzetgerelateerde mijlpaalbetalingen
Operationele kosten < $ 3 Mn
IntelGenx heeft geen schulden.
50 Mn uitstaande aandelen.
57 Mn Fully Deluted
23% institutionals
Ppa $ 0,515

De goedkeuring van Forfivo XL het vinden van een commerciële partner de lancering, het starten van het PAR project, goede resultaten van lopende programma’s enz. enz. hadden tot nog toe hoegenaamd geen invloed op de prijs per aandeel.

Geïnteresseerd? Luister dan ook naar de webcast te vinden via de
homepagina van IntelGenx.

Prijs target Aegis juli 2012; $ 2,50,-- Q1 2014 tinyurl.com/ceg45om
70% van de generieke producten in de klinische fasen worden goedgekeurd!!
Low Risk, High Potential.

Wie weet?
We wait and see.

Louis
Weten doet ie het ook nie.

[verwijderd] 15 april 2013 15:12

0

INTELGENX (IGXT OTCQX) 12 Mrt.
OOK EEN NOG ONONTDEKTE PAREL?

De ppa nam vanaf 7 mrt toe van $0,47 naar $0,655, 39% +
Vanaf 14 mrt nam het dagvolume toe, naar gemiddeld +/-160.000 stuks.
50,3 Mn uitstaande aandelen.
….$ 2,1 Mn in kas 31 december.
+/- $ 2,35 Mn in kas 31 maart mede vanwege 1 Mn mijlpaalbetaling in februari.
Nog 26,5 Mn potentiele mijlpaalbetalingen.
32,2 Mn marktkapitalisatie.
Insider ownership 23%.
Schuldenvrij

Veel is gebeurd de afgelopen 18 maanden (zie vorige post). De koers reageerde nauwelijks.
Het aandeel is m.i. mede daarom nog zwaar ondergewaardeerd.
Ook de komende 18 maanden staat er veel te gebeuren, op weg naar winstgevendheid.
Een verdere stijging van de ppa de komende maanden/jaren kan m.i. niet uitblijven.

VERSA-PRODUCTEN
Versa producten van IntelGenx zijn bedoeld beter en vaak goedkoper te zijn dan de originele producten.
De bedoelde voordelen.
• vereenvoudigde innameprocedures.
• discrete inname, betere absorptie, snellere-, effectievere- en langdurige werking.
• de prijs.
• Met de Versa technologie worden nieuwe en generieke producten ontwikkeld die met de conventionele technologieën niet of moeilijk kunnen worden ontwikkeld of geproduceerd waardoor mogelijke concurrentie zeer beperkt zal blijven.
Een en ander maken een relatief soepele marktintroductie aannemelijk.

VOEDINGSSUPPLEMENTEN EN VOEDINGSTOEVOEGINGEN
De huidige voedingssupplementen (o.a. vitaminepillen) verschillen nauwelijks van elkaar.
Op deze zeer lucratieve markt kan IntelGenx, met bovengenoemde voordelen, wèl het verschil maken.
Deze producten kunnen snel vermarkt worden omdat er geen FDA goedkeuring nodig is.
De Versa ThinFilm technologie is ook FDA-goedgekeurd voor o.a. het vervaardigen op commerciële schaal voor gebruik in voedingsmiddelen, farmaceutische- en cosmetische producten.
Dit jaar wil IntelGenx een ruimte in gebruik nemen van +/-900 M2 voor o.a. het vervaardigen van grotere hoeveelheden testpartijen voor ThinFilm kandidaat-producten in de klinische fasen.
Voor het vervaardigen van VersaTab en ADVersaTab-producten nam IntelGenx een eigendomspositie in Pillar5 Pharma inc.

AANDELENEMISSIE?
De CEO verwacht niet dat geld nodig is voor operationele doeleinden.
Toch kan m.i. een aandelenemissie in dit stadium niet geheel worden uitgesloten. Max. 22Mn in 2013.
IntelGenx streeft naar eigen productiefaciliteiten en een eigen contractorganisatie.
Er zijn veel kansen op een significante kasstroom.

GENERIEKE KANDIDAAT-PRODUCTEN in de klinische fasen
worden in 70% van de gevallen goedgekeurd. De introductie van 505(b)(2) NDA –producten zijn extra kansrijk, want zij genieten tot 3 jaar exclusiviteit na lancering.
Kandidaat-producten onder 505(b)(2) NDA- en ANDA-submission maken >90 % kans op goedkeuring.
Al na 6 maanden kunnen eventuele goedkeuringen bekend gemaakt worden.

ERECTION DISFUNCTION DRUG (ED-drug) Discreet, sneller, en langdurig.
Q3 2013 505(b)(2) NDA Filing. Een Farmaceut in de VS wil 3 Mn vooruit betalen voor de ED-drug.
Google ook eens: “Wafer Viagra for instant results” ED drug van IGXT is superieur aan alle andere
bestaande anti-ED -middelen. Dit product mag ivm patenten niet voor 2016 worden vermarkt.

OOK VOOR DIEREN.
IntelGenx is in onderhandeling met een groot Animal Health care georiënteerd bedrijf in de VS voor de verkoop van Versa ThinFilm producten voor dieren. Geplande lancering product(en) Hj2-2015.
De op smaak gemaakte ThinFilm-producten kunnen worden toegediend, zonder de thans voor mens en dier gebruikelijke, soms buitengewoon frustrerende toedieningsmethodes.
IntelGenx is tot nu toe de enige die zich met ThinFilm op dit front bezighoudt.

FORFIVO 450Mg XL is uniek in zijn soort.
Deze pil kent een eenvoudige innameprocedure waarvoor geen specifieke veiligheidsvoorschriften nodig zijn.
Het innameprotocol van 3x 150 Mg pillen per dag is zeer stringent en kan tot complicaties leiden als mensen zich daar niet aan (kunnen) houden.
De verkoop van de sinds okt 2012 gelanceerde Forfivo 450 Mg XL tablet valt vooralsnog tegen.
1x Forfivo 450 Mg tablet is ruim $ 2 dollar duurder dan 3 x 150 Mg tabletten.
Forfivo zal dit jaar naar verwachting nog $2,1 mijlpaalbetalingen en royalty’s genereren ipv de eerder verwachte 4 Mn.
Er zijn contacten met kandidaat partners om Forfivo ook in meerdere regio’s beschikbaar te maken.

[verwijderd] 15 april 2013 15:13

0

PARTNERS
Voor de ontwikkeling en/of vercommercialisering van 7 van de 9 nog in de pijplijn verkerende kandidaat-producten wordt nog onderhandeld met kandidaat partners, waaronder ook het potententiele kaskrakerproduct tegen pijn voor kankerpatiënten met een chemokuur de INT 0010.
Zeven partners kunnen nog voor de vele miljoenen Up Front- en mijlpaalbetalingen bijdragen in de winst.
IntelGenx verwacht binnenkort enkele contracten te kunnen afsluiten.

DE KANSEN OP EEN PPA VAN $1,50 TOT $2 IN 2013.
• mogelijk nieuwe contracten met potentiele partners voor ontwikkeling en vercommercialisering van kandidaat-producten in de pijplijn of door partners nog aan de pijplijn toe te voegen kandidaat-producten.
• Q3 2013 505(b)(2) NDA Filing voor het Versa ThinFilm-product tegen ED met mogelijk vooruitbetaling van $3 Mn. Lancering pas in 2016 vanwege nog lopende patenten.
• Hj 2 2013 ANDA filing voor een bloeddrukverlagende pil. Lancering gepland in Hj2-2015
Strategische partner Dava Pharmaceuticals voor mijlpaalbetalingen en royalty’s.
• Hj 2 2013 ANDA filing (Mijlpaalbetaling?) voor het PAR-project, een nog niet bekend gemaakt
product met Blockbusterpotentie. Potentiele mijlpaalbetalingen en royalty’s in 2015 > 10Mn.
• Q4 Goedkeuring Antimigraine drug. Sinds 27 Maart jl. onder submission 505(b)(2) NDA.
Lancering Hj 2- 2014. RedHill moet nog voor een geschikte commerciële kandidaat zorgen.

OMZETKANSEN 2013 EN 2014 SAMEN, >31Mn:
Delen van de potentiele > $31 omzet kunnen zowel in 2013 als in 2014 of zelfs later worden gerealiseerd
Voor 2013 lijkt een omzet van +/- 6 Mn reëel en voor 2014 een omzet van +/-$14 Mn.
+/-6,1 Mn Forfivo mijlpaalbetalingen en royalty’s ( 2,1Mn betalingen in 2014 )
..>4 Mn mijlpaalbetalingen voor 4 goedkeuringen.
+/- 1Mn voor mijlpaalbetaling voor submissie ANDA bloeddrukverlagende pil.
..>2 Mn Up Front en mijlpaalbetaling voor lancering Antimigraine-drug.
..>5 Mn Up Front- en mijlpaalbetaling voor goedgekeurde ED Thin Film ( Mogelijk al in 2013)
..>3 Mn mijlpaalbetaling voor submissie en goedkeuring PAR project met blockbusterpotentie
..>2 Mn Up Front van partner voor medicijnen voor dieren.
..>2 Mn van partners voor de verkoop van Forfivo in andere regio’s
..>6 Mn van partners voor ontwikkeling en vercommercialisering van de overige producten in de pijplijn
------------------------------
31,1 Miljoen
De potentiele mijlpaalbetalingen voor de huidige 9 kandidaat-producten kunnen in 2016 opgelopen tot vele 100den miljoenen dollars.

EEN MOGELIJK 5-JAAR-SCENARIO:
Zonder wereldschokkende gebeurtenissen.
De Cash Flow zal mogelijk een paar jaar gematigd zijn mede door de verwachte geldverslindende groeistuipen.
IntelGenx bouwt aan een complete eigen organisatie met o.m. eigen contractmedewerkers voor klinische onderzoeken en productie faciliteiten.
De peak-omzet van de PAR- de erectie- de pijn- en andere Versadrugs zoals voedingssupplementen kan wereldwijd m.i. 5 jaar na lancering zeg in 2022 de $2 Mrd ver te boven gaan.
Stel dat tussen 2017 en 2020 de deels zelfgeproduceerde omzet een netto winst van $ 100 Mn genereert zeg $1 wpa, dan is een koers van tussen $10 en $20, aannemelijk.

Bij gelijkblijvende waarde van de dollar een ppa van $10 en een investering
van € 2700 nu, naar > € 38.000 in 2018 of 2019.
Van een tropisch zwemparadijs, naar een zwemparadijs in de tropen.

Of het ooit zover zal komen……? Het blijft Biotech met al z’n risico’s van dien.
Vanaf de lancering van het anti migraineproduct wordt IntelGenx wel een heel erg aantrekkelijke hap voor de grote farmaceuten..

Wie weet?
We wait.

Louis.
Weten doet ie het ook

ejvdheuvel 29 mei 2013 21:44

0

Hoi Louis,

Dank voor al je gereken, ook hier weer. Het doet me sterk denken aan je rekenschema's in de oude dagen van Crucell. Gisteren maar weer eens ingestapt in dit avontuur, ben benieuwd wat de toekomst gaat brengen. Groet, EJ

Nel 13 januari 2014 16:30

0

3 feb

[verwijderd] 13 januari 2014 18:02

0

3 febr. PDUFA voor VersaFilm migraine
Vandaag een nieuwe overeenkomst met PAR voor 2 nieuwe producten
Vooruitbetaling en mijlpaalbetalingen
Koers + 0,065 nu nog 0,71

[verwijderd] 13 januari 2014 18:11

0

3 febr. PDUFA voor VersaFilm migraine
Vandaag een nieuwe overeenkomst met PAR voor 2 nieuwe productenVooruitbetaling en mijlpaalbetalingen.
Koers + 0,065 nu nog 0,71

[verwijderd] 13 januari 2014 19:48

0

Ben hem meerdere dagen op veel message-boards van Yahoo!! tegengekomen. Meestal geen aanbeveling.

[verwijderd] 14 januari 2014 21:00

0

Hi Oudje,

IGXT heeft inderdaad jarenlang ver onder de maat gepresteerd.
Forfivo XL het eerste door de FDA goedgekeurde middel tegen zware depressiviteit is tot op heden geen succes ondanks dat zij met dit product een monopolypositie bekleed. Zo lang er leven is, is er hoop.

Door gebrek aan financiële middelen, is IGXT nog zeer afhankelijk van derden voor.de ontwikkeling, het produceren- en vercommercialiseren van producten.
IntelGenx streeft naar eigen productiefaciliteiten en een eigen contractorganisatie voor klinische studie.
IGXT zal vermoedelijk dit jaar een eigen productieruimte in gebruik nemen.

Generieke producten in de klinische fasen hebben gemiddeld 70% kans van slagen.
Generieke middelen onder beoordeling van de FDA hebben gemiddeld 90% kans van slagen.

21 dec. 2011 verwierf IGXT een opdracht van PAR Pharmaceuticals voor het ontwikkelen van een VersaFilm product tegen verslaving wat mogelijk al in 2015 vermarkt kan worden. Zeg in 4 jaar een product, van preklinisch tot vermarketing.
Met de opdracht, gisteren, van PAR voor het ontwikkelen van nog eens 2 producten, etaleerde PAR een groot vertrouwen in IGTX en de mogelijkheden die de VersaFilm-technologie biedt.

Met o.a.;
1. de nieuwe CEO en PAR Pharmaceuticals (PAR) in de gelederen
2. een voor PAR ontwikkeld veelbelovend antiverslavingsmiddel onder ANDA submission. Mogelijk goedkeuring in 2015..
3. de opdracht van PAR voor het ontwikkelen van nog 2 producten met vermoedelijk 2 Mn vooruitbetaling.
4. een cash burn van rond 2 Mn en vermoedelijk per 31 maart > 6 Mn werkkapitaal heeft IGXT voldoende financiële middelen om haar plannen voor dit jaar te verwezenlijken.
5. een grote kans op goedkeuring van het unieke antimigrainemiddel op 3 febr. a.s. met 3 jaar exclusiviteit..
6. het vinden dit jaar van een commerciële partner en mogelijk de lancering van het antimigraineproduct levert Up-Front-, mijlpaalbetalingen en royalty’s op..
7. Dit jaar nòg een 505(b)2 NDA submission voor het voordelige unieke langdurig en snelst werkend middel tegen erectieproblemen.
Lancering, i.v.m. expiratie patenten, niet voor 2016.
8. En dit jaar mogelijk een ANDA submission voor een bloeddrukverlagend middel.

schiep IGXT zichzelf een imponerend platform dat m.i. mogelijkheden biedt voor een explosieve groei.

Wie weet?
We wait and see.

Louis weten doet ie het ook nie.

[verwijderd] 21 januari 2014 21:48

0

19:30 u 0,70-weerstand gebroken nu 0,74

Nog steeds een koopje

Louis

[verwijderd] 21 januari 2014 22:28

0

Met 140.000 aandelen terug op 0,70. Ff w88 nog.

[verwijderd] 22 januari 2014 20:24

0

0,83

[verwijderd] 23 januari 2014 17:31

0

Ik weet het niet, Louis.

Half december 2013 werden er 7,9 mio aandelen bijgedrukt en uitgegeven voor $ 0,4419, om precies te zijn.
Daarnaast zijn er tevens 7,9 mio warrants uitgegeven die gedurende 5 jaar het recht geven deze om te zetten in aandelen voor $ 0,5646.
Op de plm. 51 mio aandelen vóór uitgifte komen dus nog eens in twee plukken 15,8 mio aandelen bij.
De huidige koers, vandaag oplopend naar $ 0,90, slaat m.i. echt helemaal nergens op.
Als ik nu mijn warrants inwissel voor $ 0,56 kan ik ze meteen weer kwijt voor $ 0,90 (als ik ze zou hebben).
Sinterklaas bestaat dus !

www.intelgenx.com/investors/pressrele...

[verwijderd] 26 januari 2014 12:17

0

Hi Tophound
Je ziet vaak dat voor een goedkeuring dergelijke emissies gedaan worden.
Inderdaad een cadeautje.

www.intelgenx.com/investors/presentat...
Pagina 3 Snapshot januari; shares fully diluted 72 Mn. In kas 5,1 Mn. (Kosten 2,7 Mn p/jr).
Pagina 7; pijplijn.

IGXT had in januari 5,1 Mn in kas en staat met 2,7 Mn kosten op de drempel naar duurzame winst.

Mogelijke omzet in 2014.
.….0,5 Mn van Forfivo XL.
+/-1,7 Mn van PAR voor de twee te ontwikkelen producten.
……8 Mn licentie- mijlpaalbetaling en royalty’s, na eventuele goedkeuring 3 Febr a.s.
………. met 3 jaar exclusiviteit en verwachte peak sales rond de 275 Mn.
…10,2 Mn omzet – 3 Mn kosten = 7,2 Mn netto inkomen. Met 72 Mn aandelen
maakt dat 10 cent wpa mogelijk. Prijs per aandeel december dan waarschijnlijk > 2,--

Lees ook op het
Yahoo board van “marketcap” A Beautiful Spiderweb of large Company…….” en op
wikipedia over “ThinFilm drug delivery”

Er zijn al diverse FDA gekeurde ThinFilm producten op de markt.

Het ThinFilm antimigraineproduct van IGXT bevat Rizatriptan en is daarmee generiek aan Maxalt het antimigraineproduct van Merck. Merck is met ruim 640 Mn- van de 1,1 Mrd triptanomzet marktleider. Rizatriptan is superieur aan alle triptans die in de handel zijn.
Productiekosten van ThinFilm-producten liggen aanzienlijk lager dan die van een pil.

VersaThinFilm-medicijnen kunnen op elk moment van de dag, zonder water, discreet worden ingenomen, ze werken sneller, smelten in seconden op de tong, en worden direct opgenomen in de bloedbaan. Extreem van belang voor migrainepatiënten.
Daarenboven kan de werking van een pil extra vertragen als vooraf (zwaar)getafeld is.

We beleefden een week van onafgebroken stijging van gemiddeld zo’n 6% p/dg van 0,70 naar 0,96
Met een gemiddeld volume van 6 Mn aandelen per dag.
Vanaf half december zelfs een verdubbeling in zeg 25 beursdagen.
Ook vrijdag, op een dieprode beursdag was IGXT een van de zeldzame stijgers.
Mogelijk gaan we een volatiele week tegemoet met vele malen, meer dan dubbeltje dalen en stijgen.
Generieke middelen in dit stadium hebben gemiddeld meer dan 90% kans op goedkeuring.
Mijns inziens 4 Februari > 90 % kans op een koers van tussen 1,50 en 2,--

Proost: Opdat we volop kunnen genieten van een succesvol beleggingsjaar.

Wie weet
We wait and see

Louis
Weten doet ie het ook nie

Opstapelen 26 januari 2014 12:24

0

Hoi Louis
wederom héle goede bijdrages van je hier. Heb je ook altijd met plezier gevolgd bij Crucell. Had wel plukkie willen nemen hier maar mijn broker(ABN) laat dit niet toe.
Concentreer mij nu op Franse Bio's vooral Genfit(echt ff induiken) loopt als een tierelier alsmede Bioalliance.
Wens je veel succes hier...
Tom

[verwijderd] 26 januari 2014 22:00

0

Ingestapt op 0,73.

Ook in het bezit van INO (de nodige overeenkomsten met Crucell) en OncoSec.

Gr Soldaat

AEX 796,45 -27,44 -3,33% 18:05


Germany40^	19.703,40	-2,84%
BEL 20	3.862,22	-4,69%
Europe50^	4.632,64	-2,95%
US30^	37.832,60	+0,59%
Nasd100^	17.358,50	+1,66%
US500^	5.017,55	+0,80%
Japan225^	31.866,60	-1,00%
Gold spot	3.089,20	+3,52%
EUR/USD	1,1036	+0,71%
WTI	57,47	-1,88%

Flow Traders	+4,07%
AMG Critical ...	+1,33%
B&S Group SA	+0,68%
OCI	+0,39%
Wolters Kluwer	-0,04%

ENVIPCO	-11,76%
Avantium	-11,06%
BESI	-7,25%
Pharming	-6,68%
SHELL PLC	-5,51%

BioPharma « Terug naar discussie overzicht

IntelGenx IGXT.OB

Meedoen aan de discussie?

Direct naar Forum

Markt vandaag

Aandelenadviezen van IEX.nl

Stijgers

Dalers