Beursonline.nl

[verwijderd] 7 augustus 2008 13:10

1

The FDA's Black Box
Matthew Herper, 08.07.08, 6:00 AM ET
www.forbes.com/2008/08/06/pharma ... r=yahootix
By This Author

Matthew Herper
Another Blow For Merck And Schering

A new anesthesia drug was supposed to be the gem in Schering-Plough's $14 billion purchase of rival Organon. Schering CEO Fred Hassan told analysts he expected the medicine, used to quickly reverse other drugs that cause paralysis, to "transform anesthesia." A panel advising U.S. regulators gave the drug, called sugammadex, a unanimous thumbs-up. European regulators approved it.

But the U.S. Food and Drug Administration shocked investors on Aug. 1 by rejecting sugammadex. Schering relayed the news in a 447-word press release, explaining that the FDA's concerns were "primarily related to hypersensitivity/allergic reactions," a known and rare side effect of the drug.

Those six words are all that investors and concerned anesthesiologists are likely to get in the way of explanation for the surprise rejection. As a matter of law, the FDA must keep communications about unapproved drugs confidential.

That silence reflects larger ways in which the agency is having trouble adapting to a world of super-sudden stock movements, Internet-speed rumors and an unrelenting 24-hour news cycle.

"One thing I've said now for several years is, if a company is telling you about the letter, I would ask to see the letter, because that's the only way to know what the FDA said," says John Jenkins, director of the FDA's Office of New Drugs.

But in recent months, the FDA sent out "not approvable" letters for an anesthetic from Japanese drug maker Eisai, an antipsychotic from tiny biotech Vanda Pharmaceuticals (nasdaq: VNDA - news - people ) and a pain drug from UCB Pharmaceuticals. In none of those cases did the company make the full text of the letter available.

Merck (nyse: MRK - news - people ) shares plummeted in May when the FDA issued a "not-approvable" for Cordaptive, a new cholesterol pill whose speed the drug maker had held up as proof of a new agility at its research labs. Cordaptive combines niacin, proven to boost good cholesterol, with an untested drug that prevents the flushing that is niacin's main side effect. A month after the rejection, Merck met with the FDA and told investors the agency wanted another five years of clinical trials.

"The salient issue is transparency. Will these letters be shared with the rest of us?" asks Steven Nissen, head of cardiology at the Cleveland Clinic and a frequent industry critic. "For example, why did FDA not approve Cordaptive? What did they tell the sponsor [Merck]? We don't know."

Drug companies, which used to be able to operate in secrecy, are doing more and more work in broad daylight. The very existence of clinical trials used to be something that could be kept quiet; now they have to be listed on a government database called clinicaltrials.gov. Summaries of clinical trial results are now posted on clinicalstudyresults.org, a site run by the pharmaceutical industry's lobbying group.

The FDA has been trying to adapt. Last year Nissen set off a furor when he collated data made public on a Web site run by GlaxoSmithKline (nyse: GSK - news - people ) and then said the drug maker's Avandia caused an increased risk of heart attacks.

A similar analysis was already in the drug's European label. The FDA had been working on its own version for a year but got scooped when Nissen published in The New England Journal of Medicine. Sales of Avandia fell and never recovered. The FDA now makes an "early communication" when it starts investigating a potential side effect.

The agency is also making long-overdue changes so its releases of information are less confusing. In the past, rejected drugs got either an "approvable" letter (bad) or a "not-approvable" letter (worse.) But it was difficult to make just this one distinction meaningful. Jenkins says drug firms requested doing away with it back in 1997. It took until last month to finally get it through.

But rejection letters and agreements between the FDA and companies are kept confidential because that's the law. "Many of us at FDA would like to see greater transparency," says Jenkins, "but we're restricted by the current statutory limitations."

In May 2001, ImClone Systems (nasdaq: IMCL - news - people ) receive an "approvable" letter in 2001 for its cancer drug Erbitux. Stock sales before the letter became public led to jail time for then-CEO Samuel Waksal and his friend, Martha Stewart. ImClone downplayed concerns in the letter on a conference call, but then the Cancer Letter, an industry newsletter, obtained the actual text. It detailed far more concerns than ImClone executives had described.

Encysive Pharmaceuticals (nasdaq: ENCY - news - people ) received three "approvable" letters from the FDA requesting more study on a drug to treat a rare disease called pulmonary hypertension, the last in 2007. Each time, Chief Executive Bruce Given insisted that the problems could be settled with analyses of existing data. The FDA disagreed and never approved the drug. Encysive lost a huge lead over a rival drug from Gilead, Given lost his job and Encysive shares fell as low as $1 before Pfizer (nyse: PFE - news - people ) bought the company for the bargain basement price of $200 million.

Last year, GPC Biotech (nasdaq: GPCB - news - people ) was developing a new prostate cancer drug, satraplatin. One of the reasons for hope was that the company had entered into a "special protocol assessment," or SPA, with the FDA. An SPA basically means that the FDA agrees, in writing, that the clinical trials a company is conducting, if successful, can get its drug approved.

But SPAs, like FDA rejections, are completely confidential. Last July the FDA convened an advisory panel of experts on satraplatin, something it does whenever there is controversy about a drug. It emerged that the FDA had agreed to most of the trial but not to one key measure of pain. Satraplatin was rejected, and GPC's stock fell 60% in a day.

Drug approvals only get thrust into the open once: at the FDA's advisory panel meetings. Just months or weeks before the FDA renders its decision on a new drug, hundreds of pages of data are dumped into the public domain. A team of experts, carefully chosen by the FDA, weighs the evidence on the new medicine.

When the panels work, they simultaneously air dirty laundry and take the heat off the FDA. It was at a 2000 panel meeting that Nissen first saw data on Merck's Vioxx that led him to co-author a paper in The Journal of the American Medical Association warning of the drug's potential heart risk. Vioxx was pulled from the market in 2004 for causing heart problems.

But what happens when the FDA overrides a panel's recommendations, as happened with Schering's anesthesia drug?

Last year the agency rejected a prostate cancer treatment called Provenge from Dendreon (nasdaq: DNDN - news - people ) after an advisory panel voted 13-4 that the drug was substantially effective. Some investors lost lots of money, because even though Dendreon's shares quintupled to $25 following the panel, they rapidly plummeted back on news of the rejection. Hopeful patients and angered investors protested outside medical meetings and the FDA; some doctors who had argued the drug didn't work received death threats.

Many oncologists defend the FDA's decision. Otis Brawley, chie

[verwijderd] 7 augustus 2008 13:11

0

Many oncologists defend the FDA's decision. Otis Brawley, chief medical officer of the American Cancer Society, says a purported survival benefit for Provenge could well be "a fluke." It wasn't predicted ahead of time, as the rules of clinical trials demand. (There are hundreds of clinical trials going on at any one time; some of them will create the appearance that a drug increases survival when it doesn't.) The study was small, and the patients who got a placebo may have been sicker than those who got Provenge.

Maybe. But it would be far better if that argument had come from the FDA. Any agency regulating such broad swaths of the U.S. economy, as well as the medicines people put into their bodies, should be in a position to explain its decisions.

[verwijderd] 14 augustus 2008 22:34

0

www.nu.nl/news/1700819/83/_Onderzoeke...

[verwijderd] 17 augustus 2008 21:34

0

www.nu.nl/news/1704871/83/%27Meest_im...

[verwijderd] 17 augustus 2008 23:04

0

Vraag van de dag: hoeveel stapjes zitten er tussen mij en George Bush...? ;-)

www.nu.nl/news/1686014/91/Nieuw_bewij...

Nieuw bewijs voor 'kleine wereld-theorie'
Uitgegeven: 4 augustus 2008 11:14
Laatst gewijzigd: 4 augustus 2008 11:26

AMSTERDAM - Een Amerikaanse studie heeft nieuw bewijs opgeleverd voor de theorie dat iedereen via zes stappen met elke andere persoon ter wereld in contact kan worden gebracht. De onderzoekers analyseerden meer dan 30 miljard MSN- berichten.

Het onderzoek naar de zogenaamde 'kleine wereld-theorie' is uitgevoerd door Microsoft. De onderzoekers hadden toegang tot een database met gegevens van meer dan de helft van alle MSN-gebruikers ter wereld.

Ze konden precies zien welke personen elkaar hadden opgenomen in hun contactenlijst en wie berichtjes naar elkaar hadden gestuurd. Al snel kwamen ze tot de conclusie dat elke gebruiker via gemiddeld 6.8 tussenschakels in contact kan worden gebracht met een willekeurige andere MSN'er.

Brieven

Tot nu toe was het enige 'bewijs' voor de kleine wereld-theorie een experiment dat de Amerikaanse sociaal psycholoog Stanley Milgram in de jaren zestig uitvoerde. Hij deelde honderden geadresseerde brieven uit aan willekeurige voorbijgangers in verschillende Amerikaanse steden.

Milgram gaf hen de opdracht om de brief persoonlijk aan de geadresseerde te geven. Als de proefpersonen diegene niet kenden, moesten ze het poststuk doorgeven aan iemand die misschien wel tot de kennissenkring van de geadresseerde zou behoren.

Term

De brieven die uiteindelijk op het juiste adres arriveerden, waren door de handen van gemiddeld 5.5 personen gegaan. Door het onderzoek ontstond dan ook de populaire term 'six degrees of separation' - iedereen zou via zes tussenschakels met elke andere persoon ter wereld zijn verbonden.

Veel wetenschappers beschouwen het experiment van Milgram echter als ongeldig, omdat maar een heel klein deel zijn brieven daadwerkelijk op de plaats van bestemming aankwam. De brieven die verloren gingen, nam hij niet mee in de conclusie van zijn onderzoek.

Bewijs

De studie van Microsoft lijkt een betrouwbaarder bewijs voor de kleine wereld-theorie, ook al is het aantal tussenschakels in het onderzoek met 6.8 iets groter.

"Mensen vertellen elkaar graag dat iedereen heel dicht bij elkaar staat en dat de wereld eigenlijk maar heel klein is", aldus hoofdonderzoeker Eric Horvitz. "Door de grootschaligheid van dit onderzoek laten we zien dat er een kern van waarheid zit in die legende. Ik vind het vrij schokkend dat iedereen via een vast aantal schakels met de rest van de mensheid is verbonden."

(c) NU.nl/Dennis Rijnvis

aossa 18 augustus 2008 10:46

0

quote:
invoorentegenspoed schreef:
Vraag van de dag: hoeveel stapjes zitten er tussen mij en George Bush...? ;-)

2 stapjes ...
Via de Nigeriaan die weer eens geld gevonden heeft en je dat maar al te graag op je bankrekening zou willen storten. Hahaha ...

[verwijderd] 20 augustus 2008 13:22

0

quote:
schreef:
110 Teletekst wo 20 aug
***************************************
Ophef om vergoeding vakantie-opvang

***************************************
` In de Tweede Kamer is ophef ontstaan
over een toeslag voor ouders die zonder
kinderen op vakantie gaan.Als ze de
kinderen naar de opvang sturen,kunnen
ze een tegemoetkoming aanvragen.

De Belastingdienst wijst ouders op die
mogelijkheid.Een Kamermeerderheid is
daar verontwaardigd over.De VVD vindt
dat het de spuigaten uitloopt als de
overheid kinderopvang vergoedt tijdens
vakanties.

Staatssecretaris Dijksma zegt dat de
regeling wordt aangepast.Voor de zomer
zei ze dat oneigenlijk gebruik van de
kindertoeslag wordt aangepakt en deze
vakantietoeslag valt daaronder.
***************************************
volgende nieuws weer & verkeer sport

Ja, ja we passen op de kleintjes. Huh. Tijden van het kabinet den Uyl herleven. Kan die Dijksma niet iets anders HEEL belangrijks gaan doen?

flosz 27 augustus 2008 15:08

0

Hoppa, weer een vbtje biotech.......

Aug. 27, 2008 11:10 UTC
Cell Genesys Halts VITAL-2 GVAX Trial in Advanced Prostate Cancer
Conference Call Scheduled for 8:30 a.m. ET Today
SOUTH SAN FRANCISCO, Calif.--(BUSINESS WIRE)-- Cell Genesys, Inc. (Nasdaq:CEGE) today announced that it has terminated VITAL-2, the second of two Phase 3 clinical trials of GVAX immunotherapy for prostate cancer, which compares GVAX immunotherapy in combination with Taxotere® (docetaxel) to Taxotere plus prednisone in patients with advanced-stage prostate cancer. The Company ended the trial as recommended by its Independent Data Monitoring Committee (IDMC) which, in a routine safety review meeting held this week, observed an imbalance in deaths between the two treatment arms of the study. To date, VITAL-2 enrolled 408 patients. The IDMC based its recommendation on 114 deaths of which 67 occurred in the GVAX plus Taxotere combination treatment arm and 47 deaths occurred in the Taxotere control arm. At this time, a specific cause for the imbalance in deaths has not been identified and the IDMC reported no new safety issues for GVAX when administered in combination with Taxotere. The Company plans to fully analyze the clinical data from these patients to attempt to understand the potential cause for the higher rate of deaths observed in the GVAX immunotherapy plus Taxotere combination arm, including an assessment of potential imbalances between the two arms of the study such as baseline characteristics and prognostic factors, as well as other treatment variables. In light of the IDMC’s observation with respect to VITAL-2, the Company has requested that the IDMC perform a previously unspecified futility analysis of VITAL-1, the other Phase 3 clinical trial of GVAX immunotherapy for prostate cancer. The Company expects the results of the VITAL-1 futility analysis in approximately one month.
"Patient safety is always our paramount concern and so we have immediately responded to the recommendation of the IDMC. We are currently notifying all participating clinical trial sites and regulatory agencies that enrollment of new patients into VITAL-2 has been suspended as has treatment with GVAX immunotherapy for prostate cancer of patients enrolled in the study," stated Stephen A. Sherwin, M.D., chairman and chief executive officer of Cell Genesys. “Notwithstanding this disappointing outcome, we would like to acknowledge the courage and commitment of the patients and physicians who have participated in this trial.”
Dr. Sherwin continued, “The observation in the VITAL-2 trial is very surprising to us, and we have therefore asked the IDMC to conduct a previously unplanned futility analysis of VITAL-1 in order to determine the overall prospects for our ongoing development program for this product. Moreover, with the cessation of VITAL-2, we expect to make commensurate adjustments to our business operations and we will provide further details regarding this in the near future. As a reminder, the company ended the second quarter of 2008 with $166 million in cash."
VITAL-2 was a multi-center, randomized, controlled Phase 3 clinical trial designed to evaluate the safety and efficacy of GVAX immunotherapy for prostate cancer used in combination with Taxotere chemotherapy compared to the use of Taxotere chemotherapy and prednisone in hormone-refractory prostate cancer (HRPC) patients with metastatic disease who are symptomatic with cancer-related pain. The primary endpoint of the trial was an improvement in survival. VITAL-2 was initiated in June 2005 and to date had enrolled 408 patients at 115 clinical trial sites located in North America and the European Union. VITAL-1, the other Phase 3 clinical trial of GVAX immunotherapy for prostate cancer, is designed to compare GVAX cancer immunotherapy as a monotherapy to Taxotere chemotherapy plus prednisone in earlier stage HRPC patients with metastatic disease who are asymptomatic with respect to cancer-related pain. The primary endpoint of the trial is an improvement in survival. In 2007, the VITAL-1 trial completed enrollment with 626 patients. In January 2008, Cell Genesys announced that the IDMC had completed a pre-planned interim analysis for VITAL-1 and recommended that the study continue, providing no further information to the company other than the recommendation to continue the trial.
Conference Call and Webcast
Members of the Cell Genesys management team will host a conference call today, Wednesday, August 27, 2008, at 8:30 a.m. ET to discuss the IDMC's recommendation. Investors may listen to the webcast of the conference call live on the investor section of the Cell Genesys website, www.cellgenesys.com. Alternatively, investors may listen to a replay of the call by dialing (800) 475-6701 from locations in the U.S. and (320) 365-3844 from outside the U.S. The call-in replay and webcast will be available for at least 72 hours following the call. Please refer to reservation number 958709.
About GVAX Immunotherapy for Prostate Cancer
GVAX immunotherapy for prostate cancer is comprised of two prostate tumor cell lines that have been modified to secrete GM-CSF (granulocyte-macrophage colony-stimulating factor), an immune stimulatory cytokine that plays a key role in stimulating the body's immune response, and then irradiated for safety. GVAX immunotherapy for prostate cancer is designed to be administered through intradermal injections on an outpatient basis.
***************
In premarket electronic trading, Cell Genesys shares dropped $1.95, or 69.6 percent, to 85 cents. The stock was poised to set a new all-time low when the market opens.

flosz 27 augustus 2008 20:20

0

From IV, Dendreon board.

Strengthening Regulation SHO To Protect All Investors From Naked Short Selling

Dear Chairman Cox and Commissioners Casey, Walter, Aguilar and Paredes:

We are writing on behalf of public companies that strongly support proposals to strengthen rules that protect them from the abusive practice of naked short selling. In recent weeks, we have watched with approval as the Commission has taken important steps to protect some of our nation's largest financial institutions from the devastating impact of market manipulation and naked short selling. The emergency order issued on July 15, 2008, and extended on July 29, 2008, was clearly appropriate in light of recent market turmoil. The consequences of another failure among Wall Street's major banks-due not to lack of capital or liquidity, but to a loss of confidence stemming from illegal trading and rumor mongering-would have been dire. So we commend Chairman Cox and the entire Commission for moving quickly and taking a strong stand on this issue.

sec.gov/comments/s7-20-08/s72008-528.pdf

flosz 27 augustus 2008 20:27

0

When It Rains Risk, It Pours
Posted By:Mike Huckman
________________________________________
Within a 12-hour period five biopharma companies revealed negative drug news that is sending their stocks lower -- in the case of Amylin Pharmaceuticals [AMLN 20.58 -6.66 (-24.45%) ] and Cell Genesys [CEGE 0.79 -2.01 (-71.79%) ] , much lower.
After the closing bell Tuesday, Bristol-Myers Squibb [BMY 21.32 -0.66 (-3%) ] and Pfizer [PFE 19.02 -0.26 (-1.35%) ] announced a bloodclot drug they're working on didn't perform as well as they'd hoped it would in a clinical trial. As a result, they also said they won't be filing for Food and Drug Administration approval of the product next year, which had been their previous timeline.
Forty-five minutes later, AMLN and Eli Lilly [LLY 46.94 -0.08 (-0.17%) ] announced that four more Byetta patients died. Byetta is their twice-a-day injectable diabetes drug that lowers blood sugar and weight. That's on top of the two pancreatitis-related deaths the FDA disclosed last week. The companies say in this hyper-sensitive drug safety environment, they felt compelled to report the four other fatalities -- even though they don't think they had anything to do with the drug.
And then this morning, Cell Genesys announced it was stopping a late-stage study of its prostate cancer treatment because it saw more deaths in the group of patients getting the drug.
As one biotech executive so aptly put it at a recent investment conference, "It's a risky business." Given all the news within the last 12 hours or so, one could argue that's an understatement.
www.cnbc.com/id/26422880/site/1408154...

aossa 27 augustus 2008 20:42

0

Toch maar weer wat AMLN bijgekocht.
(Shorts are covering imo ...)

Latest from GS - not that it is helping much - $46 target maintained.
Amylin Pharmaceuticals, Inc. (AMLN): Maintain Byetta outlook post management call
August 27, 2008

What's changed

Management from Amylin and partner Eli Lilly held a conference call after market close to provide perspective on the FDA alert issued last week (8-18-08) on severe pancreatitis cases that have been observed in the open adverse event reporting system, or AERS database. Based on six observed cases of severe pancreatitis, including two deaths, the FDA indicated last week that it is working on strengthening the Byetta label, which already lists pancreatitis in the precautions section of the label. New information on the call included details on the two patients with severe pancreatitis who had died, as well as details on four additional deaths in patients who had ever had pancreatitis while on Byetta. In most patients, there were confounding factors that can also cause pancreatitis. In 5/6 cases, where the cause of death was known, Byetta use does not appear to be causative.

Implications

Data provided on the call are consistent with our view that there has been no causal link established between Byetta use and pancreatitis. Pancreatitis occurs at an approximate 3X higher rate in the Type 2 diabetes patient population than it does in the general adult population and the observed incidence or severity of pancreatitis appears to be no higher in patients on Byetta than in the Type 2 diabetes patient population at large.

Valuation

We maintain our Byetta forecasts and 12-month price target of $46. Our price target is based on a 10-year net present value assessment of Byetta, Symlin and exenatide LAR.

Key risks

Key risks to our view and price target are slower than expected Byetta sales, and/or potential for exenatide LAR or other pipeline setbacks.

www.investorvillage.com/smbd.asp?mb=2...

[verwijderd] 28 augustus 2008 09:23

0

Een groot verlies voor de medische wetenschap en voor Nederland.

wo 27 aug 2008, 21:10 Kinderoncoloog Tom Voûte overleden
AMSTERDAM - De Amsterdamse kinderoncoloog prof. Tom Voûte (72) is dinsdagavond in een ziekenhuis in Enschede overleden aan de gevolgen van een val. Dat heeft zijn familie woensdag bekendgemaakt.

Voûte was een autoriteit op het gebied van kanker bij kinderen. Hij was vanaf 1968 als kinderarts werkzaam in het Emma Kinderziekenhuis in Amsterdam, het latere AMC. In 1982 werd hij benoemd tot bijzonder hoogleraar kinderoncologie aan de Universiteit van Amsterdam. In 2001 ging hij met pensioen.

Voûte heeft in de afgelopen decennia een bijdrage geleverd aan vele maatschappelijke organisaties, waaronder Plan Nederland, KWF Kankerbestrijding, het Ronald McDonaldhuis, Cliniclowns, KiKa (Kinderen Kankervrij) en de Stichting Kindergeneeskundig Kankeronderzoek.

Landelijke bekendheid kreeg hij door zijn optreden in 1974 in de grote tv-actie Geven Voor Leven. Recentelijk was hij nog nauw betrokken bij de totstandkoming van Corpus, het museum over het menselijke lichaam in Oegstgeest.

Dirk

aossa 31 augustus 2008 21:19

0

Re: AMLN

Eastbourne Sold on August 27 2008 - 6 million shares
Excerpted from the Schedule 13D Filed by Eastbourne

Item 4 Purpose of Transaction

The Filers acquired their positions in the shares of Stock in the belief that they were undervalued. In order to increase their ownership position to more than 15% of the outstanding Stock of the Issuer without triggering the Issuer’s Rights Agreement (“poison pill”), the Filers entered into an Agreement, dated as of March 12, 2008, with the Issuer (the “Standstill Agreement”) that, among other things, might be deemed to prohibit the Filer from participating in strategic discussions about the Issuer’s future while the Standstill Agreement was in effect. The Standstill Agreement automatically terminated pursuant to its terms as of the close of trading on August 27, 2008, the date on which the Filers sold shares of Stock such that the Filers beneficially owned less than 15% of the outstanding Common Stock of the Issuer. The Standstill Agreement was filed by the Issuer as an exhibit to a Form 8-K filed on March 13, 2008.

============================
Now that the Standstill Agreement has terminated, the Filers may have conversations with Issuer’s management and members of the board of directors, and other shareholders, to discuss the Filers’ ideas as to how the Issuer may be able to maximize product sales and development and more generally to enhance shareholder value. *** The Filers believe that the Stock is substantially undervalued.***
.../...
My guess is we are looking at a margin call or close to it and we are also looking at a previously passive investor turned into an activist investor.

www.investorvillage.com/smbd.asp?mb=2...

aossa 31 augustus 2008 21:38

0

Re: AMLN

messages.finance.yahoo.com/Stocks_%28...

eastbourne capital dumps shares-<less than 6 M-amlnfire 29-Aug-08 10:59 pm

We will have to wait a couple of days to see what the trading meant but so far Eastbourne is the only seller,and its WHY they sold. They now are less obligated to vote for AMLNs management.If you read back you can see I was critical of the managements response and from the looks of it so was Eastbourne. If they are working with Goldman and
Icahn a deal may be in the works.(Icahn and Eastbourne have dealt together before.)In a couple of days it will be much clearer,but Id say it was a shot across the bow.

Alpen 3 september 2008 09:00

0

Het samenvoegen van de witte en de rode tak genereert een giga hoeveelheid bio-energie met een oranje tintje....LOL

DSM wil meedoen met slag om biobrandstoffen

door Edwin van der AA

AMSTERDAM - De wereld is momenteel nog verslaafd aan olie. Als het aan DSM ligt, gaat dat veranderen. Het Limburgse concern wil bij de ontwikkeling van alternatieven een rol spelen. Dit kan gebeuren via deals met andere bedrijven die ook werken aan onder meer de tweede generatie biobrandstoffen.

Volgens topman Feike Sijbesma zal DSM de komende jaren een positie innemen in een markt met immens potentieel. „Op welke manier precies is nog niet helder, maar dit grote spel gaat een element vormen van onze toekomstvisie vanaf 2010.”

Traditionele biobrandstoffen – zoals biodiesel uit koolzaadolie of zonnebloemolie en alcohol uit suikerbieten of maïs – worden tot de eerste generatie biobrandstoffen gerekend. De laatste jaren heeft de productie hiervan tot grote protesten geleid, omdat een deel van de grondstoffen ook het broodnodige voedsel vormt voor de alsmaar groeiende wereldbevolking.

De biobrandstoffen van de tweede generatie, waar DSM nu al enkele jaren aan werkt, worden niet opgewekt uit gewassen, maar uit gewasresten en ‘laagwaardige’ biomassa.

De ontwikkeling van verantwoorde biobrandstoffen is nog in volle gang. De startmaterialen zijn echter moeilijk om te vormen. „En juist die kennis bezitten wij nu, doordat DSM tien tot vijftien jaar geleden in biotechnologie is gestapt”, vertelt Sijbesma.

Precies tien jaar terug, in 1998, nam biotechnologie een vlucht bij het toenmalige chemieconcern. DSM kocht Gistbrocades, dat toen al druk was met de ontwikkeling en toepassing van gentechnologie.

Met de overname mee kwam medisch bioloog én bedrijfskundige Feike Sijbesma, directeur Food Specialties bij Gist. Sijbesma zette die functie voort onder de vlag van DSM en belandde in 2000 in de raad van bestuur. Drie jaar later leidde de bestuurder de overname van de tak Vitamins & Fine Chemicals van het Zwitserse Roche.

Door deze deal kwam de nadruk bij DSM definitief te liggen op life sciences en hoogwaardige materialen, en niet langer op bulkchemie. In de jaren daarna besloot het Europese verbond van bedrijven die werkten met biotechnologie, EuropaBio, de communicatie over de sector op te delen via het gebruik van kleurcodes: rood voor de ontwikkeling van medicijnen, groen voor agrarische toepassingen en wit voor het gebruik van gisten, bacteriën en enzymen voor industriële doeleinden.

DSM doet niets met groene biotechnologie ten aanzien van gewasveredeling en de rode tak behelst voornamelijk een samenwerking met Crucell aan een cellijn die de grootschalige productie van biofarmaceutische producten mogelijk maakt. De nadruk voor het concern ligt op witte biotechnologie, die wordt toegepast bij de productie van vitamines, chemicaliën én onderzoek naar bio-energie.

De laatste jaren werkt DSM steeds meer met biotechnologische processen in plaats van chemische processen. Sijbesma: „De nieuwe technieken halveren de kostprijs van de productie in veel gevallen en zorgen voor een reductie van afvalstoffen met 50%.”

„Het is zeker dat de olie in de wereld een keer opraakt en daarvoor wordt deze fossiele brandstof heel duur. Dat gegeven zorgt voor een zoektocht naar alternatieven en biedt ons een afzetmarkt met een immens potentieel.”

Sijbesma vindt wel dat Brussel en Den Haag harder mogen trekken aan de Europese doelstelling om autobrandstof in 2020 voor 10% aan te vullen met biobrandstoffen. „Als je ziet dat we van de Amerikanen een subsidie van $10 miljoen hebben gekregen om te werken aan de tweede generatie, dan is het opmerkelijk dat er zo weinig van ons eigen continent komt.”

Overigens heeft DSM nog niet bepaald welke rol het bedrijf wil gaan spelen in de markt van biobrandstoffen. „We zouden bio-ethanol en -butanol aan de man kunnen gaan brengen. Ik sta echter ook erg open voor de optie om onze technologieën te gaan verkopen, bijvoorbeeld via het afgeven van licenties. De komende jaren moet duidelijk worden welk pad we daarin gaan bewandelen.”

Volgens de topman ligt het voor de hand dat DSM lucratieve deals gaat sluiten met bedrijven die vergelijkbare technieken ontwikkelen. Analisten denken dat het Deense Novozymes een goede kans maakt, ook als prooi.

Toch wil Sijbesma met DSM, naast het winstoogmerk, ook een bijdrage leveren aan onze planeet. „Uiteindelijk word ik door mijn kinderen afgerekend op de pogingen die ik heb ondernomen om hun wereld beter maken, en niet alleen op hoeveel winst ik heb gemaakt met DSM.”

www.telegraaf.nl/dft/bedrijven/dsm/18...,1

flosz 16 september 2008 22:23

0

Nog meer georganiseerde misdaad:

Fortis heeft last van valse e-mails
Uitgegeven: 16 september 2008 17:47
Laatst gewijzigd: 16 september 2008 18:04
AMSTERDAM - Het Belgisch-Nederlandse Fortis wordt geplaagd door partijen die e-mails versturen naar beurshandelaren met slecht nieuws over de bankverzekeraar.

Volgens Fortis leidden dergelijke e-mails op dinsdag tot forse speculatie rondom het aandeel Fortis. Fortis stelt dat er dinsdag berichten circuleerden dat Fortis op het punt staat nieuwe aandelen uit te geven.
"Fortis ontkent dat gerucht categorisch", zo meldde het concern in een persbericht. Dinsdag zakte het aandeel Fortis in de middag met meer dan 20 procent. Uiteindelijk sloot het aandeel bijna 11 procent in de min op 7,43 euro per aandeel.
Toezichthouders
Het is niet voor het eerst dat Fortis klaagt over partijen die geruchten verspreiden. In juli zei tijdelijk topman Herman Verwilst al dat Fortis last heeft van dat fenomeen. Verwilst liet destijds weten dat hij toezichthouders heeft gevraagd zich over het probleem te buigen.
Het verspreiden van valse geruchten kan worden gedaan door beleggers die zogeheten short-transacties doen. Dat komt erop neer dat ze speculeren op een koersdaling van het betreffende aandeel.
www.nu.nl/news/1747783/50/Fortis_heef...

Bijlage:

flosz 16 september 2008 23:27

2

quote:
flosz schreef:
Nog meer georganiseerde misdaad:

Herinneren jullie je (o.a.) deze nog ?
Jan. 2005, valse berichtgeving opties: investors.crucell.com/C/132631/PR/200...
investors.crucell.com/C/132631/PR/200...

Vals geleuter bv: www.iex.nl/forum/topic.asp?forum=228&...
www.iex.nl/forum/topic.asp?forum=228&...

Hé ivet, nog een leuke post van je gevonden(Fannie&Freddy uit 2005, Chapeau man!):
invoorentegenspoed - 25 jan 05, 23:42
Beste Dexter, je mag gerust weten dat ik als de dood ben voor fraude!
Ik ben als ex-bankmedewerker getuige van geweest hoe mensen er ingeluisd werden door bestuursleden van beursgenoteerde bedrijven, 'voorkenniszaken' etc. We hebben de afgelopen jaren enkele grote fraudes gezien; Enron,Worldcom,Parmalat,Ahold, RD etc. Vele fraudes zijn mogelijk gemaakt door o.a. politiek en de grootste banken vd wereld en daarom is mijn stellige overtuiging, dat we nog maar het topje vd ijsberg gezien hebben. Bij Fannie Mea en Freddy Mac rommelt het ook, dus we hebben naar mijn mening nog wat tegoed id toekomst!(daar maak ik me meer zorgen om dan heel CRXL!)
Aangezien ik een flink belang heb bij CRXL ,volg ik het bedrijf al ruim 2 jaar op de voet, een moeilijke opgave, want ik had 0,00 kaas gegeten van biotechnologie! Toch zag ik er wat in en gelukkig leerde ik CRXL kennen toen ze dicht bij de bodem waren(vanaf plm 2,50 euro). Ik ben vaste bezoeker en onderhoud contacten met mensen die feedback kunnen geven over de materie en beleggen in CRXL. Ook ben ik volledig bewust van het risico dat aan CRXL kleeft en ik leg alle info op een weegschaaltje(dus ook hun optieregelingen,uitspraken etc.)
Van mij zal je niet horen dat CRXL een risicoloze belegging is, maar wel een kansrijke!
mvg ivet www.iex.nl/forum/topic.asp?forum=228&...

En de frauduleuze berichtgeving, één dag voor goedkeuring QV:
Spannend, beginnen op pag 8 of 9…let ook op een paar opmerkingen (quasi nonchalant) van enkele posters.
Crucell NV 17,10 ( 16:39 ) -1,11 / -6,10%
Crucell daalt tot 7,8% na gerucht afkeuring Quinvaxem
25-09-2006 16:38:19
Amsterdam (BETTEN BEURSMEDIA NEWS) - Op Euronext Amsterdam zakt het aandeel Crucell maandagmiddag flink weg op onbevestigde geruchten dat het biotechnologiebedrijf geen goedkeuring krijgt van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) voor het Quinvaxem-vaccin. Het aandeel heeft tot 7,8% lager gestaan op EUR 16,80.
'Er is geen nieuws', laat woordvoerder Paul Vermeij in een reactie weten aan Betten Beursmedia News. 'We gaan er nog altijd vanuit dat we deze week goedkeuring krijgen. Wij hebben nog niets van de WHO gehoord.'
Als de goedkeuring deze week niet binnen is moet Crucell wellicht de eerder gegeven omzetverwachting voor 2006 bijstellen. Maar vooralsnog rekent het bedrijf nog altijd op een jaaromzet van EUR 130-150 miljoen.
Quinvaxem zit in de pijplijn van het recent door Crucell overgenomen Berna Biotech. Eind maart dit jaar gaven de Zuid-Koreaanse autoriteiten al hun toestemming voor deze cocktail, die bescherming biedt tegen vijf belangrijke kinderziekten. Het wachten is nu nog op een fiat van de WHO, de lancering en de initiele verkopen.
'Als we voor oktober dit jaar goedkeuring hebben, zal het geen invloed hebben op onze omzetverwachting, en we vertrouwen erop dat we die deadline gaan halen', liet bestuursvoorzitter Ronald Brus van Crucell eind vorige maand weten.
Omstreeks 16.40 uur noteert het aandeel nog 3,8% lager op EUR 17,51.
iex.nl/forum/topic.asp?forum=228&topi...

En PB goedkeuring volgende dag:
Crucell Announces WHO Prequalification for Quinvaxem(TM) Vaccine
Leiden, The Netherlands, September 26, 2006 - Dutch biotechnology company Crucell N.V. (Euronext, NASDAQ: CRXL; Swiss Exchange: CRX) announced today that Quinvaxem(TM), its fully-liquid pentavalent vaccine co-developed with Novartis Vaccines and Diagnostics, has been granted 'prequalification' by the World Health Organization (WHO).

Following the awarding of licensure by the Korea Food and Drug Administration (KFDA) in March 2006, WHO prequalification is a final prerequisite for the combination vaccine to be made available to supranational purchasing organizations. Supranational organizations are major customers for combination vaccines, which are used in mass vaccination programs in developing countries.

Crucell commenced production of Quinvaxem(TM) at the facility of its Korean subsidiary immediately following the vaccine's licensure by the KFDA. First batches of the product have recently been released by the KFDA and are available for sale. This puts Crucell in the position to now offer the product to the supranational organizations UNICEF and PAHO.
"WHO prequalification for Quinvaxem(TM) marks an important milestone for Crucell as we pursue our strategy of becoming a leading vaccine player," said Crucell's CEO, Dr Ronald H.P. Brus. "The public-private partnership between the United Nations Organizations, Crucell and Novartis over the many years of its development have made this innovative vaccine a reality. We believe this vaccine will make an important contribution to pediatric vaccination programs for the developing world, and will confirm Crucell's place as a leading supplier of such important vaccines."
investors.crucell.com/C/132631/PR/200...

En nog een pb
investors.crucell.com/C/132631/PR/200...
..en nog een investors.crucell.com/C/132631/PR/200...

flosz 21 september 2008 20:35

0

Column van Nick Leeson.

Escape of the bankrupt
I was imprisoned for my role in Barings' collapse. Who will face justice for this recklessness today?

Friday September 19 2008
The world's financial markets remain at the eye of a perfect economic storm. The architects of this almighty financial sell-off? The banks themselves. The markets are in complete disorder, yet they remain unable to solve the situation themselves, and so go looking for a public sector bailout. Risk management, the buzz word of the financial markets since the collapse of Barings Bank in 1995, is clearly an oxymoron.
US institutions such as Bear Stearns, Fannie Mae and Freddie Mac, Merrill Lynch, Lehman Brothers and now AIG and Morgan Stanley have run into severe financial difficulty. Two of those firms have hit the wall, the remainder have had to look for bailouts. In Britain, Northern Rock's problems are well documented, while increased speculation and uncertainty have led to a takeover of HBOS by Lloyds Bank. And in the most glaring example of capitalism gone wrong, the Russian stock market was forced to close its doors for the second consecutive day yesterday. For a system that is built and flourishes on confidence, the future is extremely uncertain.
These are clearly worrying times, and there is no real end in sight. The banking system in the UK is technically insolvent - the value of outstanding mortgages and loans stands at £256bn while the value of deposits is only £160bn. A re-evaluation of the banks' property portfolios and likely bad debts would paint a bleaker picture still. Banks are not lending to each other, and the daily operation of the system is reliant on handouts by central banks. Yesterday saw a massive $180bn of liquidity pumped into world money markets.
The authors of this horror story - the banks themselves - are not just technically insolvent. They are morally bankrupt. The onset of these problems dates back more than a decade, with the sub-prime crisis exacerbating the problem 18 months ago. At both a micro and macro level, credit became far too easy to acquire, leading to businesses and individuals increasing their exposure at a record pace to record levels.
Who is responsible? Those same bankers that convinced you that another loan was not a bad thing. Those same bankers that convinced every wannabe property developer that they should leverage their portfolio and increase their volume of business. And unquestionably culpable were the investment bankers who wrapped up the sub-prime debt in exotic parcels and visited your offices to sell you this most fantastic investment vehicle. The property market has collapsed and probably still has further to go, the tremors from the sub-prime crises are still being felt, and the combination of the two sees the whole financial system in peril.
Quite simply, the banks have traded recklessly over the past 10 years and have put everybody's wellbeing at risk. Anybody and everybody could get whatever credit they wanted as recently as three years ago. I returned from Singapore in 1999, responsible for £862m worth of losses that brought down Britain's oldest investment bank, personally liable through an injunction for £100m, and yet within the space of a week had been offered five different credit cards. Ridiculous! Any central bank will tell you that the system exists on the premise of "responsible lending"; but the experiences of the past few years clearly show this is utter rubbish.
Several more banks will fall by the wayside, and the ultimate cost will be borne by all of us. Tens of thousands will lose their jobs, and that will create further pressure in an already exhausted marketplace. For my role in the collapse of Barings I was pursued around the world, and ended up being sentenced to six and half years in a Singaporean jail. Who is going to go after the reckless individuals responsible for this financial catastrophe? Apparently no one. Who is going to bail out the businesses and individuals who are struggling at the moment. The banks? Not a chance, self-preservation is the only thing on their minds at the moment. The rest of us will be left to our own devices.
www.guardian.co.uk/commentisfree/2008...

flosz 21 september 2008 21:06

0

Particulier dupe Lehman

20 september 2008
Door: Brinker, G. den
Nederlandse particuliere beleggers die beleggingsproducten hebben gekocht van de gevallen Amerikaanse bank Lehman Brothers zijn waarschijnlijk een groot deel van hun geld kwijt. Op een eventuele restwaarde moeten ze mogelijk vijf jaar wachten.
Dat zegt Louis Deterink van advocatenkantoor Holland Van Gijzen. Deterink was onder meer bewindvoerder voor de in 2002 in de problemen geraakte technologiebedrijven Versatel en UPC. Faillissementsadvocaat Rob Abendroth van Allen & Overy is iets optimistischer: 'Het zou rustig een jaar kunnen duren, ook twee jaar.'
Rechter keurt gedeeltelijke overname goed
Een Amerikaanse rechter heeft zaterdag ingestemd met de overname van delen van zakenbank Lehman Brothers door de Britse bank Barclays. De rechter moest zich over de overname buigen omdat Lehman eerder faillissementsbescherming aanvroeg.
'Ik moet deze transactie wel goedkeuren, omdat het de enige beschikbare transactie is', lichtte de rechter zijn beslissing toe. Met de overname is $1,75 mrd (euro 1,24 mrd) gemoeid.

Barclays koopt Lehmans handel in effecten en obligaties en de activiteiten op het gebied van advisering bij overnames en fusie in Noord-Amerika. Barclays neemt ook het hoofdkantoor in New York en twee datacentra in New Jersey over. Door de overname zouden tienduizend werknemers van Lehman Brothers hun baan kunnen behouden.
Barclays sprak eerder met Lehman over een totale overname, maar die gesprekken liepen stuk. Kort daarna vroeg Lehman via een zogeheten chapter 11-procedure faillissement aan.
Surseance
Nederlanders hebben voor tientallen en mogelijk voor honderden miljoenen Lehman-beleggingen gekocht. Het gaat om garantieproducten, 'steepeners' en 'floaters'. Veel Nederlandse banken hebben deze producten verkocht.
Vrijdagavond is er surseance van betaling aangevraagd voor Lehman Brothers Treasury Co. bv, de Nederlandse Lehman-dochter die de producten heeft uitgegeven. Deze vennootschap is een volle dochter van de Amerikaanse holding, die al sinds het begin van deze week in surseance verkeert. De Nederlandse dochter haalde wereldwijd geld op bij beleggers. In totaal staat er voor $32,6 mrd aan leningen uit via dit vehikel. Dit geld is gebruikt voor de financiering van delen van het moederbedrijf.
Curator
Rutger Jan Schimmelpenninck van advocatenkantoor Houthoff Buruma is vrijdag aangesteld als bewindvoerder bij de Nederlandse Lehman-dochter. Hij is sinds 2005 curator bij de Nederlandse bank Van der Hoop. Bij Van der Hoop wist Schimmelpenninck veel geld van spaarders en andere klanten veilig te stellen.
'Dit is een heel ander zaak. Lehman is een investmentbank zonder eigen retailklanten', zegt de bewindvoerder. Hoe lang het duurt voordat er meer duidelijk is voor de beleggers durft hij niet te zeggen. 'Ik ben totaal afhankelijk van de afwikkeling van de surseance in de Verenigde Staten. Pas dan kan ik de balans opmaken.'
Wel houdt Schimmelpenninck er rekening mee dat de handel in de beleggingsproducten tijdens de surseance kan worden hervat.
Garantieproducten
Alleen al via de Amsterdamse vermogensbeheerder Wijs & Van Oostveen is voor euro 75 mln aan garantieproducten van Lehman bij Nederlandse klanten geplaatst. Bij dit soort producten is de belegger er normaal van verzekerd dat hij zijn inleg deels of geheel terugkrijgt. De obligaties waarop deze producten zijn gebaseerd, zijn deze week echter gekelderd.
Uit een rondgang van deze krant blijkt dat ook klanten van Staalbankiers, SNS Bank, Van Lanschot Bankiers, Rabobank en Rabo- dochter Schretlen in beleggingen van Lehman zitten. Het zou om 'geringe' hoeveelheden gaan.
Op Euronext Amsterdam is voor circa euro 1,5 mrd aan Lehman-producten genoteerd. Onduidelijk is welk deel is verkocht in Nederland aan particuliere beleggers.

www.fd.nl/artikel/10130771/particulie...

ejvdheuvel 21 september 2008 22:02

2

Short selling nu ook in NL verboden, althans voor drie maanden. Might help...

EJ

www.nu.nl/news/1754859/34/Kabinet_ver...

AEX 921,94 +2,94 +0,32% 31 jan


Germany40^	21.635,70	-0,42%
BEL 20	4.326,05	-0,06%
Europe50^	5.261,76	-0,47%
US30^	44.557,60	0,00%
Nasd100^	21.475,10	0,00%
US500^	6.040,86	0,00%
Japan225^	39.336,60	0,00%
Gold spot	2.801,41	+0,08%
EUR/USD	1,0252	-1,09%
WTI	73,10	0,00%

THEON INTERNAT	+4,66%
ASMI	+3,66%
BAM	+3,21%
Vopak	+2,59%
SBM Offshore	+2,54%

ALLFUNDS GROUP	-2,78%
Accsys	-2,36%
Akzo Nobel	-2,27%
OCI	-2,15%
TomTom	-2,01%

Crucell « Terug naar discussie overzicht

Draadje OT, bijzaken & geleuter in de marge! - Deel 2

Meedoen aan de discussie?

Direct naar Forum

Markt vandaag

Aandelenadviezen van IEX.nl

Stijgers

Dalers