Pharming « Terug naar discussie overzicht

Pharming Q3-2024

6.615 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 ... 327 328 329 330 331 » | Laatste
Winst gevend
0
10, 15, 20, 30 en 70 mg leniolisib (joenja), verkrijgbaar in Duitsland onder compassinote use.

www.bfarm.de/DE/Arzneimittel/Klinisch...

12 , 15 ,20 mg:
"Remains the same but including paediatric population."
[verwijderd]
0
Wat betreft het proces in Canada, ik ga ervan uit dat hetzelfde geldt als tijdens het EMA-proces: enkel bericht vanuit Pharming als er afgeweken moet gaan worden van het eerder gecommuniceerde tijdpad. Oftewel, als het goed is, horen we ergens eind van dit jaar de uitkomst.
Braniek
1
quote:

G. Hendriks schreef op 22 juli 2024 11:58:

Wat betreft het proces in Canada, ik ga ervan uit dat hetzelfde geldt als tijdens het EMA-proces: enkel bericht vanuit Pharming als er afgeweken moet gaan worden van het eerder gecommuniceerde tijdpad. Oftewel, als het goed is, horen we ergens eind van dit jaar de uitkomst.
dit wijkt toch enigszins af van uw eerdere posting mbt al dan niet rouwkaart
Winst gevend
0
quote:

G. Hendriks schreef op 22 juli 2024 11:58:

Wat betreft het proces in Canada, ik ga ervan uit dat hetzelfde geldt als tijdens het EMA-proces: enkel bericht vanuit Pharming als er afgeweken moet gaan worden van het eerder gecommuniceerde tijdpad. Oftewel, als het goed is, horen we ergens eind van dit jaar de uitkomst.
Leniolisib Canada, laatst bekende situatie:
Vandaag start de reactie periode die loopt t/m volgende week.

Review initiated May 07, 2024
Draft CADTH review report(s) provided to sponsor for comment July 22, 2024
Deadline for sponsors comments July 31, 2024
[verwijderd]
0
quote:

Winst gevend schreef op 22 juli 2024 12:32:

[...]

Leniolisib Canada, laatst bekende situatie:
Vandaag start de reactie periode die loopt t/m volgende week.

Review initiated May 07, 2024
Draft CADTH review report(s) provided to sponsor for comment July 22, 2024
Deadline for sponsors comments July 31, 2024
Zie mijn post van 10.06 uur. Daarin heb ik alle stappen tot eind van dit jaar benoemd.
Winst gevend
0
quote:

G. Hendriks schreef op 22 juli 2024 12:37:

[...]

Zie mijn post van 10.06 uur. Daarin heb ik alle stappen tot eind van dit jaar benoemd.
Sorry had ik gemist.
Ik lees net pas de officiele tijdlijn voor Leniolisib Canada op internet van CDA.

Gaat prima zover:
Patient input submission received from the Canadian Immunodficiencies Patient Organization
(operating as Immunity Canada)

Submission received April 19, 2024
Submission accepted May 06, 2024
Review initiated May 07, 2024
aextracker
0
quote:

Lord Apollyon schreef op 19 juli 2024 11:04:

[...]
Misschien drinkt het personeel uit recyclebare koffiebekers?
Drinkbekers bij Pharming group NV zijn net zo recyclebaar \ circulair als (te) posts op dit forum.
aextracker
0
quote:

G. Hendriks schreef op 22 juli 2024 10:06:

[...]

De volgende tijdlijn is aangegeven voor Canada:

- start beoordelingsproces 7 mei 2024
- rapportage naar Pharming op 22 juli 2024
- deadline reactie Pharming op 31 juli 2024
- beoordelingsrapport en reactie op inbreng Pharming op 13 september 2024 (o.v.)
- expert meeting op 25 september 2024 (o.v.)
- concept-aanbeveling naar Pharming 8-10 oktober 2024
- publicatie concept-aanbeveling voor feedback door belanghebbenden op 17 oktober 2024
- einde feedbackperiode op 31 oktober 2024
- proces eindigt met een ‘notice of compliance’ of ‘notice of non-compliance’

Er zou dus inderdaad vandaag post uit Canada bij Pharming op de mat moeten vallen.
In de digitale wereld met Docusign is de afhankelijkheid van postduiven en vliegtuigen teruggebracht tot seconden en werkende medewerkers die hun mailbox openen.

Het wachten is op het moment, dat post- & pakket bedrijven inzien, dat ze dergelijke serviceproviding\tooling in hun portfolio opnemen.
Als zij dat niet doen, dan worden ze kansrijker prooi om later zelf overgenomen te worden.
Winst gevend
0
Leniolisib Canada expert group heeft de volgende meeting voor Pharming
gereserveerd, indien dit nog nodig zou zijn na de review periode.

Reimbursement Reviews (leniolisib)
Expert Committee Meeting Schedule Sep 25, 2024

Draft Recommendation leniolisib: van Oct 08, 2024 tot Oct 10, 2024
Final Recommendation leniolisib: van Nov 13, 2024 tot Nov 15, 2024

Komt allemaal snel dichterbij.
aextracker
0
quote:

Winst gevend schreef op 22 juli 2024 13:28:

.
Canada's Drug Agency
Current status and agenda Pharming Technologies BV
Leniolisib

www.cadth.ca/leniolisib
Glashelder !
AB
Janssen&Janssen
0
Om hoeveel lenio patienten praten we in Canada? Patienten die boven de 12 zijn en aantal die onder de 12 zijn. Hoe zit het daar tevens met verzekering is dit een soortgelijke snelheid als Ema of FDA?
Rikos
0
quote:

Braniek schreef op 22 juli 2024 11:55:

Trust. Pharming up
Braniek
22 juli 2024 09:07
auteur info

en oh zo inhoudelijk weer.
m.i. dan


Vreemd verschijnsel lijkt het, anderen om inhoud gebieden en dan zelf de bovenstaande tekst posten........ ik vind het vreemd gedrag, maar ja ieder zijn meug.

M.i, dan
TonR
9
[Modbreak IEX: Gelieve inhoudelijk te reageren, een aantal berichten is bij dezen verwijderd.]
Winst gevend
1
quote:

Janssen&Janssen schreef op 22 juli 2024 14:38:

Om hoeveel lenio patienten praten we in Canada? Patienten die boven de 12 zijn en aantal die onder de 12 zijn. Hoe zit het daar tevens met verzekering is dit een soortgelijke snelheid als Ema of FDA?
Canada 38.877.304 inwoners
38 patiënten - waarvan onder contract: onbekend
12+ 28 Patiënten (75%)
12- 10 Patiënten (25%)
Rikos
1
quote:

TonR schreef op 22 juli 2024 15:14:

[...]Misschien eens kappen met die persoonlijke vete.
Zo melde de persoon die de grootste vete van allemaal voerde tegen de monitor..... of nee dat was natuurlijk inhoudelijk reageren....

M.i. dan
aextracker
0
Daarmee gelijk marktwaarde \ omzetpotentieel van ca. $10 - 20 Mln\jaar...... "terzijnertijd" :)
Knoopinjezakdoek
3
Does lief tegen elkaar. Het draait hier om pharming, niet om wie de grootste heeft / is
Japaho
1
quote:

Winst gevend schreef op 22 juli 2024 15:33:

[...]

Canada 38.877.304 inwoners
38 patiënten - waarvan onder contract: onbekend
12+ 28 Patiënten (75%)
12- 10 Patiënten (25%)
1 patiënt op de miljoen? De V.S hebben 340 miljoen inwoners, zou dit dan maximaal 340 patiënten betekenen? En Pharming heeft 500 medewerkers? Daar zit het manco m.i. Pharming moet minimaal 1000 betalende patiënten zien te krijgen, wil het een financieel gezond en winstgevend bedrijf worden, en aandeelhouders waarde creëren. Pas dan is een koers van meer dan € 2,00 gerechtvaardigd
6.615 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 ... 327 328 329 330 331 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 21 feb 2025 17:35
Koers 0,873
Verschil -0,002 (-0,29%)
Hoog 0,884
Laag 0,864
Volume 2.251.436
Volume gemiddeld 5.479.686
Volume gisteren 3.202.265