Natal schreef op 24 mei 2024 09:17:
Uitstel goedkeuring CHMP.
Geen haast ermee, het verzamelen van LT data kan doorgaan, nog even wachten op goedkeuring Canada en dan ligt de druk maximaal op het CHMP.
Wat mij betreft in september/ oktober.
Uiteindelijk heeft SDV toch al aangegeven dat het tijd kost om per EU land de contracten af te sluiten, dan kan een paar maandjes er ook wel bij om nog wat aan voorbereiding te doen. bv de juiste menskracht aan te stellen etc.
Bovendien een CHMP goedkeuring NA een goedkeuring Canada geeft ook nog een extra slinger aan de koers.
Ik heb er igg geen haast mee.