BassieNL schreef op 19 maart 2024 10:31:
Een verzoek tot een Conditional Marketing Authorisation doe je normaal gesproken mij bij aanvang van de procedure.
Als klinisch onderzoek fase 3 nog niet is afgerond, maar er wel een
urgent need is voor het medicijn.
Dus niet kort voor de eindstreep.
Enige verklaring ik heb is dat de issues van Pharming gaan over lange termijnonderzoek en dat er nog veel tijd voor nodig is om de antwoorden daarop te geven.
Maar het rare is wel dat de
urgent need niet heel groot lijkt te zijn. CEO vertelde vorige week nog dat het nog wel enkele jaren kan duren voordat er omzet genereert in Europa.