Jinxter schreef op 22 februari 2024 09:58:
In de wachtkamer zittende Notulen lezende en wat dat aan het doorlezen van de EMA;
In de notulen van november had het middel Tofersen van Biogen een gelijke notitie als Pharming.
Tofersen staat deze week for adoption op de agenda van de CHMP.
Dus Biogen even volgen om te kijken of zij een bericht uitzenden komende periode.
3.1.7. Tofersen - Orphan - EMEA/H/C/005493
Biogen Netherlands B.V.; treatment of adults with amyotrophic lateral sclerosis (ALS),
associated with a mutation in the superoxide dismutase 1 (SOD1) gene.
Scope: Opinion
Action: For adoption
List of Outstanding Issues adopted on 09.11.2023, 14.09.2023. List of Questions adopted
on 30.03.2023.