Gforce schreef op 5 april 2023 09:04:
Goedkeuring van de EMA wordt eerste helft 2023 verwacht, en start levering in de 2e helft volgens het jaarverslag. Dat is ook een meevaller!
Subject to a positive outcome from the EMA review,
we anticipate a positive opinion from the CHMP for
leniolisib, followed by the issuance of an MAA by the
European Commission towards the end of H1 2023.
Initial commercial launches in EU markets are planned
for H2 2023.