lucas D schreef op 11 april 2023 18:19:
Pharming meldt eerste commerciële verzendingen van Joenja®
(leniolisib) naar patiënten in de V.S.
Leiden, 11 april 2023: Pharming Group N.V. ("Pharming") (Euronext Amsterdam: PHARM/ Nasdaq:
PHAR) meldt de eerste commerciële verzendingen naar patiënten in de V.S. van Joenja®, een orale,
selectieve PI3Kd-remmer. Joenja® is de eerste en enige behandeling die is goedgekeurd in de V.S.
voor geactiveerd fosfoïnositide 3-kinase delta (PI3Kd) syndroom (APDS), een zeldzame en
progressieve primaire aandoening aan het immuunsysteem bij volwassen en pediatrische patiënten
van 12 jaar en ouder.
Onder de voorwaarden van Pharmings exclusieve licentieovereenkomst met Novartis voor
leniolisib uit 2019, leidt de overeenkomstige eerste commerciële verkoop van Joenja® tot een
mijlpaalbetaling van US$10 miljoen door Pharming aan Novartis.
Stephen Toor, Chief Commercial Officer van Pharming, merkte op:
"We zijn verheugd te kunnen aankondigen dat de eerste zendingen van Joenja® ongeveer twee
weken na de goedkeuring door de FDA aan patiënten werden geleverd, met vergoeding door de
verzekeraar. Hiermee is een belangrijke mijlpaal bereikt voor patiënten die lijden aan APDS. We
kijken ernaar uit om Joenja® overal in de VS beschikbaar te maken als de eerste en enige
goedgekeurde behandeling voor patiënten met APDS."
=== E I N D E P E R S B E R I C H T ==
Weet iemand het aantal proefpersonen waarop getest is in Amerika?
Het artikel, getiteld 'Randomized, Placebo-Controlled, Phase 3 Trial of PI3Kd Inhibitor Leniolisib for
Activated PI3Kd Syndrome', schetst de resultaten van de multinationale, driedubbel geblindeerde,
placebo-gecontroleerde, gerandomiseerde klinische studie, waaraan 31 patiënten met APDS van 12
jaar of ouder deelnamen.
Ga er maar van uit dat die personen vanaf nu het medicijn krijgen via hun verzekeraar.