Eric_80 schreef op 28 maart 2023 16:56:
Ik had gaande weg de laatste 2 dagen enkele vragen gesteld, maar heb geen antwoord kunnen terugvinden, (niet zo raar met dit aantal posts).
De vragen die ik heb zijn:
1: Hoe zit het met de Chinese markt? Dit is natuurlijk een gigantische markt, en hoe zit het met medicijnprijzen daar?
2: Zal de studie voor kinderen onder de 12 lang duren of wordt dit echt als verlengde studie met hierdoor een waarschijnlijk snellere procedure en goedkeuring (als de studie zelf is afgerond). Wat zou een realistische periode zijn voor ook kinderen L kan gaan gebruiken.
Per 100 medicijnen die zowel door FDA en EMA worden gekeurd, in hoeveel van die 100 is de uiteindelijke beslissing anders? Is dit een paar procent of nog niet eens?