Pharming « Terug naar discussie overzicht

Pharming januari 2023

5.058 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 ... 249 250 251 252 253 » | Laatste
roon
0
quote:

Theo3 schreef op 10 januari 2023 09:48:

dat gaat rap van 1.135 naar 1.158 toe een kleine voorsprong nemen kunnen we de dag weer er tegenaan gaan
Misschien heeft het hier iets mee te maken.

MGC Pharmaceuticals Shares Rise After Study Completion for CimetrA
5 minuten geleden (vandaag 09:45:33)
Dow Jones Newswires
By Kyle Morris

Shares in MGC Pharmaceuticals Ltd. rose 13% in early trade Tuesday after the company said that it has completed the preclinical rodent studies on CimetrA, an important step ahead of submission to the U.S. Food and Drug Administration for Investigational New Drug approval.

The pharmaceutical company said that CimetrA is its proprietary investigational medicinal product which has demonstrated anti-inflammatory and immunomodulating properties.

Shares at 0820 GMT were up 0.08 pence at 0.65 pence.

Write to Kyle Morris at kyle.
Wilbar
2
quote:

roon schreef op 10 januari 2023 09:43:

[...]

Nu 1,152 euro,ik lig al aan het infuus...........
Je kan jenever ook gewoon uit een glas/glaasje drinken, hoor.
[verwijderd]
0
quote:

Janssen&Janssen schreef op 10 januari 2023 08:11:

[...]

Maar jij ging er toch half vanuit dat het niet ernstig was aangezien het non clinical data betrof waarop de hold gebaseerd was.
ik vind dat toxicologisch onderzoek als aanvulling apart, maar we gaan het zien komend jaar.
Maar wat wordt het nu voor PHVS minimaal 2027/2028 mocht het tot goedkeuring komen voor de USA?
Nee, dat heb ik niet zo gezegd. Een 'hold' is natuurlijk altijd ernstig. Wél heb ik gewezen op het onderscheid tussen 'clinical data' en 'non-clinical data'. In die laatste categorie kan het ook om randzaken gaan, bijvoorbeeld de productiefaciliteit of het productieproces. Dat geeft een ander perspectief op de vervolgaanpak. Zie hier bijvoorbeeld een hier toepasselijk citaat van een aanbeveling hoe een 'clinical hold' te voorkomen:

"Select the right toxicology animal model: Nonclinical safety studies need to be sufficiently comprehensive for evaluation of the investigational treatment in humans. In particular, non-clinical toxicology studies are important, and the duration of those studies — especially repeat dose — will depend on the proposed treatment duration in Phase 1."
[verwijderd]
1
Vervroegde goedkeuring
Koers gaat dan naar 1,75
Meteen allerlei geinteresseerde partijen uiteindelijk vd beurs voor 3,25
Wilbar
0
quote:

moneymaker_BX schreef op 10 januari 2023 09:59:

Vervroegde goedkeuring
Koers gaat dan naar 1,75
Meteen allerlei geinteresseerde partijen uiteindelijk vd beurs voor 3,25
En plots schrok hij wakker….
voda
0
quote:

TonR schreef op 10 januari 2023 10:15:

Hans al met een lange motorrit bezig?
Dat was een kort ritje. :-)
voda
0
quote:

TonR schreef op 10 januari 2023 08:46:

Gaat het vandaag weer zo'n tegendraads dagje worden voor Pharming?
Jawel! :-)

1,1640
+0,0250
/
+2,19%
10:16:52
Sharen
2
quote:

Sharen schreef op 9 januari 2023 14:04:

Ik zie bij de professionals al sinds 19 december geen long handel meer, en sinds 22 december geen shorthandel meer en uberhaupt geen shorters meer.

De koers begint de laatste dagen wel al weer lekker te stijgen.

Zouden dit de eerste signalen zijn dat er eind maart significant nieuws aankomt ?
En zowaar, weer flinke aankopen en stijging vandaag.
Het spel lijkt op de wagen.
TonR
0
quote:

voda schreef op 10 januari 2023 10:18:

[...]
Jawel! :-)

1,1640
+0,0250
/
+2,19%
10:16:52
Je bent pas halverwege toch ;-)
voda
1
quote:

TonR schreef op 10 januari 2023 10:22:

[...]Je bent pas halverwege toch ;-)
Ton, als rasechte Pharmist, zou je niet eens meedoen met de koersraadwedstrijd(en)? Bij beiden zijn prijzen te winnen.
Bromsnor
0
quote:

moneymaker_BX schreef op 10 januari 2023 09:59:

Vervroegde goedkeuring
Koers gaat dan naar 1,75
Meteen allerlei geinteresseerde partijen uiteindelijk vd beurs voor 3,25
Voor dit soort berichten krijg je blijkbaar ook een AB.
[verwijderd]
0
quote:

Janssen&Janssen schreef op 10 januari 2023 09:10:

[...]

niet geheel bij iedereen anders zou je gisteren de opmerking niet geplaatst hebben dat je dacht dat pharming met ruconest tot 2026 monopolie positie zou hebben in de VS
heb dit gevonden uit 2015

LEIDEN (AFN) - Het middel Ruconest van biotechnologiebedrijf Pharming heeft van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) een exclusiviteitsperiode van twaalf jaar toegekend gekregen. Dat betekent dat tot 16 juli 2026 er geen vergelijkbare middelen op de Amerikaanse markt mogen worden gebracht. Dat maakte Pharming en samenwerkingspartner Salix Pharmaceuticals donderdag bekend.

www.telegraaf.nl/financieel/491978/ru...
TonR
0
quote:

voda schreef op 10 januari 2023 10:25:

[...]
Ton, als rasechte Pharmist, zou je niet eens meedoen met de koersraadwedstrijd(en)? Bij beiden zijn prijzen te winnen.
Bedankt voor het aanbod Hans. Ik ga daar over nadenken.
Beur
0
quote:

Janssen&Janssen schreef op 9 januari 2023 22:20:

G,

Een update op de hold status van pharvaris.

Vergadernotulen van Type A-vergadering met de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) ontvangen. Pharvaris zal een 26 weken durend toxicologisch onderzoek bij knaagdieren uitvoeren om de klinische blokkades in de VS op te lossen. Het protocol voor dit niet-klinische onderzoek is ter beoordeling ingediend bij de FDA.

ir.pharvaris.com/news-releases/news-r...

Heeft het dan toch iets te maken met toxiteit van phvs 121?
Hoeft zeker niet te maken te hebben met eventuele toxiciteit. De FDA vindt de gegevens die Pharvaris daaromtrent heeft aangeleverd waarschijnlijk niet voldoende en verlangt daarom aanvullend onderzoek.
LL
0
quote:

Pro Memorie schreef op 10 januari 2023 10:26:

[...]
Voor dit soort berichten krijg je blijkbaar ook een AB.
Wilbar had het over glaasjes jenever maar dit zijn hele flessen ;).
Beur
0
quote:

VDX2 schreef op 10 januari 2023 10:28:

[...]

heb dit gevonden uit 2015

LEIDEN (AFN) - Het middel Ruconest van biotechnologiebedrijf Pharming heeft van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) een exclusiviteitsperiode van twaalf jaar toegekend gekregen. Dat betekent dat tot 16 juli 2026 er geen vergelijkbare middelen op de Amerikaanse markt mogen worden gebracht. Dat maakte Pharming en samenwerkingspartner Salix Pharmaceuticals donderdag bekend.

www.telegraaf.nl/financieel/491978/ru...
Kan me nauwelijks voorstellen dat een serieuze farmaceut stappen neemt om zich door het aflopen van die exclusiviteitsperiode voor rhC1INH op de transgene technologie te gaan werpen. Nogal "aparte tak van sport" binnen de biotech die met steeds nieuwere technologieën werkt.
Mogelijk wel een van de weinig overgebleven partijen die zich nog wel daarmee bezighouden maar ik denk dat die kans nogal klein is. LFB misschien of een of andere Chinees.
[verwijderd]
0
quote:

voda schreef op 10 januari 2023 10:25:

[...]
Ton, als rasechte Pharmist, zou je niet eens meedoen met de koersraadwedstrijd(en)? Bij beiden zijn prijzen te winnen.
wat voor zin heeft een koersraadspel?
Wilbar
0
quote:

LL schreef op 10 januari 2023 10:28:

[...]

Wilbar had het over glaasjes jenever maar dit zijn hele flessen ;).
Voor die dikke vette Rupsen-nooit-genoeg.
5.058 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 ... 249 250 251 252 253 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 7 mrt 2025 17:35
Koers 0,758
Verschil -0,012 (-1,49%)
Hoog 0,780
Laag 0,755
Volume 9.995.843
Volume gemiddeld 5.981.338
Volume gisteren 19.214.251