Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

TonR schreef op 30 oktober 2022 17:31:

[...]Gaat het wel goed met je?

quote:

G. Hendriks schreef op 31 oktober 2022 11:27:

[...]

FDA en EMA hebben van elkaar gescheiden processen. Als u de tijdlijn bekijkt die ik laatst aan de hand van de agenda van de officiële tijdlijnen van de EMA heb gemaakt, ziet u dat het praktisch niet mogelijk is. Zelfs niet als de eerste clock stop wordt overgeslagen. Ook dan volgen nog twee perioden van dertig dagen die onderbroken worden door een tweede clock stop. En als dan uiteindelijk goedkeuring zou volgen, moet dat goedkeuringsadvies ook nog bekrachtigd worden door de Europese Commissie. Vandaar dat ik 1 juli 2023 in mijn overzicht heb opgenomen als vroegste mogelijkheid.

quote:

De Leugendetector schreef op 31 oktober 2022 12:48:

[...]

Ik snap die jaloezie van Janssen wel.
Als zijn aandeelbezit in Pharming nog niet eens voldoende is voor een golfje. Voor hij de stijging van 90 cent naar 1 euro mis liep had hij er naar eigen zeggen 45.000

quote:

Winst gevend schreef op 31 oktober 2022 12:08:

Sijmen de Vries

"En dan, natuurlijk, zie je hieronder dat we op zichzelf geloven
dat de leniolisib-verbinding een platform op zich zou kunnen worden,
omdat we een aantal zeer interessante aanvullende aanwijzingen hebben gevonden
uit onderzoeksallianties die Novartis heeft gedaan
met een aantal zeer gerenommeerde instellingen en zijn momenteel aan het
prioriteren welke van deze ziekten prioriteit moeten krijgen voor de daaropvolgende ontwikkeling
en natuurlijk om ze uiteindelijk op de markt te brengen."
.
.
Anurag Relan

"Dus we kijken naar aanvullende indicaties voor leniolisib.
Deze liggen niet echt op het gebied van andere primaire immuundeficiënties,
maar we kijken naar een aantal indicaties.
En zoals Sijmen al zei, zijn dit gebieden waar Novartis daadwerkelijk met
wat werk was begonnen en waar al enkele onderzoekssamenwerkingen gaande zijn.
Dus daar proberen we gebruik van te maken.
Maar we kijken ook naar een aantal nieuwe gebieden.
Ik denk dat we nog niet klaar zijn om te onthullen wat die gebieden vandaag zijn.
Maar zodra we hier wat meer voortgang mee hebben,
en ik denk dat we daar in de nabije toekomst over kunnen praten,
welke specifieke gebieden dat zijn."

"omdat we een aantal zeer interessante aanvullende aanwijzingen hebben gevonden
uit onderzoeksallianties die Novartis heeft gedaan
met een aantal zeer gerenommeerde instellingen"

Novartis & Pharming & een aantal zeer gerenommeerde instellingen.

Vraag blijft dan Welk medicijn, voor welke ziekten en wie die zeer gerenommeerde instellingen zijn.

Er zal wel iets aan de hand zijn achter de schermen, anders openbaren Anurag en Sijmen dit niet.

quote:

Braniek schreef op 31 oktober 2022 13:01:

[...]

Later aanvullen?

quote:

De Leugendetector schreef op 31 oktober 2022 12:57:

[...]

21 aanbevelingen voor deze sterk inhoudelijke post.
Wat vind je er zelf van ton?

quote:

De Leugendetector schreef op 31 oktober 2022 13:09:

[...]

Inderdaad, ik verwacht namelijk niet dat het bij bovenstaand lijstje zal blijven en er nog veel meer volgt.
Mmdeugen verspreidt aan de lopende band onjuiste zaken op dit forum.

quote:

De Leugendetector schreef op 31 oktober 2022 12:41:

[...]

Helemaal mee eens G.Hendriks. Het begint beschamende vormen aan te nemen.

Het lijstje leugentjes van mmdeugen

• Mmdeugen beweert dat er geen goed alternatief voor acuut is
  Mmdeugen schreef op 27 oktober 2022 14:22:
  Dan kunnen er in de toekomst veel meer patienten met Ruconest worden geholpen.
  Temeer daar er nog geen goed alyernatief voor accut is!
  
  Onjuist natuurlijk. Medicijnen voor acuut gebruik
  - Firazyr (Takeda/Shire) – Bradykinin receptor antagonist - Subcutaan (FDA & EMA)
  - Kalbitor (Takeda/Shire) – Kallikrein inhibitor - Subcutaan (FDA & EMA)
  - Berinert (CSL) – C1-INH - Intraveneus (FDA & EMA)
  - Cinryze (Takeda/Shire) – C1-INH - Intraveneus (EMA)
  

• Mmdeugen beweert dat Ruconest verkocht wordt in Japan
  Mmdeugen 17 september 2022 20:46
  De verkoopkanalen in Europa bij verkoop van Leniolisib i.o. en Ruconest voor accute hulp zullen m.i. in Europa en Japan en andere landen vanwege vergroting van het commercialiseringsteam fors gaan toenemen komende jaren.
  Mede door extra bekendheid van Pharming als Lrniolisib wordt goedgekeurd.
  
  In Japan is Ruconest niet goedgekeurd. Een aanvraag duurt jaren en er staat in geen enkel persbericht 'of op de website van Pharming' dat Pharming hier mee bezig is.

• Mmdeugen beweert dat het aantal verkochte ampullen stijgt
  Het aantal verkochte ampullen daalt. De verklaring hiervan is uitvoerig uitgelegd. Kennis en rekenvaardigheden schoten mmdeugen tekort.

• Mmdeugen beweert dat de verkoop van Ruconest in Europa toe neemt omdat het in meer landen verkocht wordt.
  Mmdeugen 23 oktober 2022 12:00
  De verkopen in meerdere landen gaan dus met rasse schreden omhoog. En daarmee de naamsbekendheid van Ruconest en Leniolisib i.o.!
  
  Met harde cijfers is aangetoond dat de verkopen in Europa/row in het eerste half jaar met 20% is gedaald tegenover een jaar eerder.

• Mmdeugen beweert dat leniolisib in fase III zit
  Mmdeugen schreef op 19 oktober 2022 15:09:
  Leniolisib heeft al 2 fases doorlopen en zit nu achterin de 3e fase.
  
  Leniolisib zit niet in fase III, maar bevindt zich in NDA natuurlijk.
  

• Mmdeugen beweert dat leniolisib al verkocht wordt voordat het goedgekeurd is
  Mmdeugen schreef op 9 september 2022 19:44:
  Dan mag M.i. leniolisib al worden verkocht, voordat het feitelijk het hele goedkeuringsproces heeft doorlopen.
  
  Pharming heeft zelf aangegeven dat er voor goedkeuring nog helemaal niets verkocht wordt.
  

• Mmdeugen beweert goedkeuring aanvang 2023
  Mmdeugen schreef op 31 oktober 2022 09:16:
  Zou geweldig zijn, als Leniolisib aanvang 2023 goedkeuring krijgt van de FDA de EMA en in het VK.
  
  Er is helemaal geen sprake van goedkeuring aanvang 2023 maar pas eind Q1 2023 door de FDA.

• Mmdeugen beweert goedkeuring van FDA én EMA op 29 maart 2023
  Mmdeugen schreef op 31 oktober 2022 10:44:
  M.i. kan vanwege de priority Reviews al op 29 maart 2023 de goedkeuring door de FDA al en EMA plaatsvinden. Dat weet u ook!
  
  Conclusie van de EMA minstens een paar maanden daarna. Vervolgens moet ook de Europese Commissie instemmen. De EMA-beoordeling volgt niet al op 29 maart.

Even een kleine greep uit de stellingen. Deze lijst zal blijven groeien en ik zal deze later verder aanvullen.
Alle stellingen zijn op basis van feiten aan je uitgelegd, maar je blijft ze stoïcijns dit forum op deponeren.

quote:

Sharen schreef op 31 oktober 2022 13:19:

[...]
... door op 1.45 met dikke winst alles te verkopen

Ik kan daar niets van vinden, kan het zijn dat dit inmiddels verwijderd is ?

quote:

uitzender schreef op 31 oktober 2022 13:01:

[...]

In theorie zou het dus wel kunnen als ik je goed lees, maar je verwacht van niet

quote:

G. Hendriks schreef op 31 oktober 2022 13:21:

[...]

In theorie kun je alles veronderstellen. Maar waar het bij een theorie om gaat, is de vraag naar de aannemelijkheid dat iets zich voordoet. Mijn overzicht laat zien dat goedkeuring eind maart 2023 van leniolisib voor vermarkting in Europa in zeer hoge mate onaannemelijk is. Sterker nog: praktisch onmogelijk. En met de beste wil van de wereld zie ik geen omstandigheden die zó bijzonder zijn dat van allerlei procedures wordt afgeweken. Anders was er wel een categorie 'accelerated accelerated assessement' geweest. Maar juist die 'accelerated assessment' is al een versnelling. Laten we daar blij mee zijn (en er rekening mee houden dat hij ook nog omgezet kan worden in het normale traject van 210 dagen als er constateringen zijn die daar aanleiding toe geven).

quote:

Braniek schreef op 31 oktober 2022 13:20:

Jules heeft zich al weer verwijderd

quote:

Melkkoe C1INH schreef op 31 oktober 2022 13:22:

[...] Dus u weet het beter dan de CEO.

quote:

TonR schreef op 31 oktober 2022 13:23:

[...]Joh...

quote:

Braniek schreef op 31 oktober 2022 13:26:

[...]

Ja joh -;)))

quote:

G. Hendriks schreef op 31 oktober 2022 10:27:

[...]

Zou geweldig zijn, maar dat gaat niet gebeuren. U bent er meermalen goed onderbouwd op gewezen, onder andere door mij, dat er geen sprake van kan zijn dat goedkeuring bij aanvang van 2023 plaatsvindt. Waarom blijft u dan zo hardnekkig vasthouden aan het idee dat het wel zou kunnen? U heeft daar tot nu toe geen enkele plausibele argumentatie voor gegeven. Sterker nog, door dit telkens zo te brengen zet u de 'nieuwkomers' die u zo graag van goede informatie voorziet volstrekt op het verkeerde been. Dat vind ik kwalijk. Ik ben niet van de NOK's en zal die knop niet indrukken. Maar zo bewust foute informatie verspreiden verdient er wel een.