Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

Mega Marr schreef op 16 maart 2022 20:58:

Waarom gaat de goedkeuring van een nieuw medicijn eigenlijk altijd via de FDA? De VS is toch niet de baas over de hele wereld? Excuses voor mijn Jip en Janneke taal.

quote:

Eric de Rus schreef op 16 maart 2022 21:00:

[...]

Haha Marc, AB!

Tijdje niet gezien hier, miste je al ;)

In jouw branche gaat 't lekker. Tweedehands auto's niet aan te slepen. Laatst boodschappenautootje voor mevrouw de Rus gekocht. Ik keihard de onderhandelingen in, had geen poot om op te staan :))

Tis je gegund!

quote:

Gio57 schreef op 16 maart 2022 21:02:

[...]

In Europa hebben we de EMA gevestigd in Amsterdam sinds de Brexit.

Ciao Gio

quote:

Eric de Rus schreef op 16 maart 2022 21:00:

[...]

Haha Marc, AB!

Tijdje niet gezien hier, miste je al ;)

In jouw branche gaat 't lekker. Tweedehands auto's niet aan te slepen. Laatst boodschappenautootje voor mevrouw de Rus gekocht. Ik keihard de onderhandelingen in, had geen poot om op te staan :))

Tis je gegund!

quote:

Mega Marr schreef op 16 maart 2022 21:02:

[...]

Zelf in een Tesla maar moeder de vrouw en dochter mogen in een k'tblikkie? Het meest waardevolle gun je iets degelijks!

quote:

Mega Marr schreef op 16 maart 2022 21:04:

[...]

Maar de goedkeuring voor Leniolisib wordt toch in de VS aangevraagd? Daarbij, als de EMA het goedgekeurd heeft mag het medicijn toch nog niet in de VS verkocht worden?

quote:

Marxsa schreef op 16 maart 2022 21:09:

[...]

Goh Marijke,
Je bent al gepromoveerd tot seargantje met 3 strepen hahaha, geen alias wijzigingen meer tegenwoordig?

quote:

Mega Marr schreef op 16 maart 2022 21:04:

[...]

Maar de goedkeuring voor Leniolisib wordt toch in de VS aangevraagd? Daarbij, als de EMA het goedgekeurd heeft mag het medicijn toch nog niet in de VS verkocht worden?

quote:

Gio57 schreef op 16 maart 2022 21:09:

[...]

Klopt ieder doet zijn eigen keuring ook andere landen maar de FDA en EMA hebben wel de grootste achterban en invloed dus

quote:

Mega Marr schreef op 16 maart 2022 21:12:

[...]

Hoogste tijd dat ik weer geschorst word! ;-) Maar wat ben jij in een goeie (maandraad) bui. Zit je nog in Pharming?

quote:

De amateur schreef op 16 maart 2022 21:14:

[...]

Als eerst in USA dat klopt maar daarna ook bij de EMA. Zal er wel aan liggen dat het echte geld altijd in de USA verdient wordt.

quote:

De amateur schreef op 16 maart 2022 21:14:

[...]

Als eerst in USA dat klopt maar daarna ook bij de EMA. Zal er wel aan liggen dat het echte geld altijd in de USA verdient wordt.

quote:

Marxsa schreef op 16 maart 2022 21:18:

[...]

Tuurlijk, vanaf 2006..... lijd aan blindheid voor Ph denk ik, maar hee iedere gek z'n gebrek toch? ;-)

quote:

Eric de Rus schreef op 16 maart 2022 21:00:

[...]

Haha Marc, AB!

Tijdje niet gezien hier, miste je al ;)

In jouw branche gaat 't lekker. Tweedehands auto's niet aan te slepen. Laatst boodschappenautootje voor mevrouw de Rus gekocht. Ik keihard de onderhandelingen in, had geen poot om op te staan :))

Tis je gegund!

quote:

Mega Marr schreef op 16 maart 2022 21:17:

[...]

Met de FDA sla je natuurlijk wel gelijk een grote slag, maar daarna moet het alsnog door de EMA keuring voor Europa. Ik begrijp dat er 1 a 2 miljoen mensen over de hele wereld voor Leniolisib in aanmerking zouden kunnen komen, maar in welke landen/werelddelen zitten die?

The Social Medwork richt zich op nieuwe medicijnen die ergens ter wereld goedgekeurd zijn. Ik vraag me af bij welke instantie medicijnen het snelst goedgekeurd kunnen worden. Niet bij de FDA heb ik 't vermoeden.

quote:

Eric de Rus schreef op 16 maart 2022 21:19:

[...]

Het antwoord is toch simpel?

Aan een goedkeuring van de EMA of FDA wordt nu eenmaal meer gewicht gehangen dan aan de goedkeuring van de Paraguayaanse autoriteit.

quote:

BassieNL schreef op 16 maart 2022 22:02:

[...]

Ik begrijp dat er 1 a 2 miljoen mensen over de hele wereld voor Leniolisib in aanmerking zouden kunnen komen,

Nee, APDS heeft een geschatte prevalentie van 1-2 patiënten per miljoen.

En verder zegt Pharming.
Estimated >1,350 patients (500 US, 675 EU, 190 Japan) live with APDS. More than 350 patients already identified by Pharming

quote:

L.Cheney schreef op 16 maart 2022 22:04:

[...]

Hoi Eric, wat verwacht jij morgen voor cijfers ? Met name omzet en winst / verlies ?

En hoe interpreteer / kwalificeer jij deze ?

quote:

Marxsa schreef op 16 maart 2022 20:48:

[...]

Resultaten uit het verleden bieden geen garanties voor de toekomst....Ik vrees dat je gelijk krijgt morgen. Maar miss zit het sentiment een keertje mee. Kijk maar eens op die 8 dagen wat t beurssentiment die dag was, heeft de laatste jaren niet echt meegezeten.

Succes