Pharming « Terug naar discussie overzicht

01-05-2021 oftewel het Mei-draadje

7.679 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 233 234 235 236 237 238 239 240 241 242 243 ... 380 381 382 383 384 » | Laatste

Omlaag ↓

[verwijderd] 18 mei 2021 15:09

quote:
Theo3 schreef op 18 mei 2021 15:06:
WD onder welk punt staat dit geschreven je zoekt je scheel ernaar. bedankt alvast

Je kunt ook zoeken in de.pdf
Page 11/64 of pagina 47 van de .pdf

Theo3 18 mei 2021 15:12

Scopes related to Chemistry, Manufacturing, and Controls cannot be released at the present time
as these contain commercially confidential information.

de vertaling ervan

Scopes met betrekking tot chemie, fabricage en controles kunnen momenteel niet worden vrijgegeven
aangezien deze commercieel vertrouwelijke informatie bevatten

nixke 18 mei 2021 15:14

quote:
Janssen&Janssen schreef op 18 mei 2021 13:56:
[...]

Klein beetje naar boven scrollen leert dat het staat onder kopje

Scopes related to Chemistry, Manufacturing, and Controls cannot be released at the present time
as these contain commercially confidential information.

Dikke AB WD40, het gaat daar als gesmeerd om maar in jou nickname te blijven

Type II variations - Extension of indication procedures (section 5)
Type II variations are applications for a change to the marketing authorisation which requires an
update of the product information and which is not covered in section 4. Type II variations include
applications for a new use of the medicine (extension of indication), for which the assessment takes up
to 90 days. For the applications listed in this section, the CHMP may adopt an opinion or request
supplementary information from the applicant.

BassieNL 18 mei 2021 15:14

quote:
dividend belegger schreef op 18 mei 2021 15:09:
[...]
maar ik voorzie wel een toename aan patiënten bij Pharming door orlaydo.

Dat zou kunnen, maar dan gaat het om low-frequency users die relatief weinig bijdragen aan de omzet.
De high -frequencey users die switchen naar de pil kost ze veel meer omzet

nixke 18 mei 2021 15:17

Type II variaties zijn aanvragen voor een wijziging van de handelsvergunning waarvoor een
update van de productinformatie en die niet wordt behandeld in sectie 4. Type II variaties omvatten
aanvragen voor een nieuw gebruik van het geneesmiddel (indicatie-uitbreiding), waarvoor de beoordeling plaatsvindt
tot 90 dagen. Voor de toepassingen die in deze rubriek worden vermeld, kan het CHMP een advies of verzoek aannemen
aanvullende informatie van de aanvrager.

Theo3 18 mei 2021 15:19

staat alleen geen datum bij WD40

IMVANEX - smallpox vaccine (live modified
vaccinia virus Ankara) -
EMEA/H/C/002596/II/0064
Bavarian Nordic A/S, Rapporteur: Jan MuellerBerghaus
Luveris - lutropin alfa -
EMEA/H/C/000292/II/0089
Merck Europe B.V., Rapporteur: Kirstine Moll
Harboe
Opinion adopted on 06.05.2021.
Positive Opinion adopted by consensus on
06.05.2021. The Icelandic and Norwegian CHMP
Members were in agreement with the CHMP
recommendation.
MenQuadfi - Meningococcal group A, C,
W135 and Y conjugate vaccine -
EMEA/H/C/005084/II/0001/G
Sanofi Pasteur, Rapporteur: Andrea Laslop
Request for Supplementary Information adopted
on 09.04.2021.
Myalepta - metreleptin -
EMEA/H/C/004218/II/0017/G, Orphan
Amryt Pharmaceuticals DAC, Rapporteur: Karin
Janssen van Doorn
Opinion adopted on 06.05.2021.
Request for Supplementary Information adopted
on 04.02.2021.
Positive Opinion adopted by consensus on
06.05.2021. The Icelandic and Norwegian CHMP
Members were in agreement with the CHMP
recommendation.
Ogivri - trastuzumab -
EMEA/H/C/004916/II/0028
Mylan S.A.S, Rapporteur: Karin Janssen van
Doorn
Pergoveris - follitropin alfa / lutropin alfa -
EMEA/H/C/000714/II/0072
Merck Europe B.V., Rapporteur: Kirstine Moll
Harboe
Opinion adopted on 29.04.2021.
Positive Opinion adopted by consensus on
29.04.2021. The Icelandic and Norwegian CHMP
Members were in agreement with the CHMP
recommendation.
Resolor - prucalopride -
EMEA/H/C/001012/II/0052
Shire Pharmaceuticals Ireland Limited,
Rapporteur: Kristina Dunder
Ruconest - conestat alfa -
EMEA/H/C/001223/II/0063
Pharming Group N.V, Rapporteur: Andrea Laslop
Vaxelis - diphtheria, tetanus, pertussis
(acellular, component), hepatitis B (rDNA),
poliomyelitis (inact.) and Haemophilus
type b conjugate vaccine (adsorbed) -
EMEA/H/C/003982/II/0076/G
MCM Vaccine B.V., Rapporteur: Christophe

nixke 18 mei 2021 15:23

ik denk dat we de agenda van de volgende maanden moeten in de gaten houden en zien of dit onder een andere paragraaf wordt ondergebracht. zie mijn vertaling van hierboven: zou het kunnen dat men een aanvraag heeft ingediend om Ruconest voor andere indicaties in te zetten dan waar dit tot op heden voor werd gebruikt?

[verwijderd] 18 mei 2021 15:28

quote:
nixke schreef op 18 mei 2021 15:23:
ik denk dat we de agenda van de volgende maanden moeten in de gaten houden en zien of dit onder een andere paragraaf wordt ondergebracht. zie mijn vertaling van hierboven: zou het kunnen dat men een aanvraag heeft ingediend om Ruconest voor andere indicaties in te zetten dan waar dit tot op heden voor werd gebruikt?

Ja, dat deel valt mij ook op (en maakt me nieuwsgierig, want waarvoor dan?). Verder wel heel weinig informatie, voor hetzelfde geld gaat het slechts om een detail.

[verwijderd] 18 mei 2021 15:32

quote:
Ab Nok schreef op 18 mei 2021 15:28:
[...]

Ja, dat deel valt mij ook op (en maakt me nieuwsgierig, want waarvoor dan?). Verder wel heel weinig informatie, voor hetzelfde geld gaat het slechts om een detail.

Het staat in ieder geval op de agenda van EMA voor de komende dagen en ze zijn er ook geheimzinnig over.

[verwijderd] 18 mei 2021 15:40

In de .pdf staat een link: CHMP meeting highlights

Hier staat de agenda en de minutes of meeting met de highlights, alleen zie ik dat de vorige MoM een maand na de agenda geüpload is.

[verwijderd] 18 mei 2021 15:42

quote:
BassieNL schreef op 18 mei 2021 15:41:
[...]
dom verzinsel

dat je je opmerking uitleggen?

mamaloe 18 mei 2021 15:46

En het aandeel doet helemaal niks. Elke dag 1 cent eraf.

Theo3 18 mei 2021 15:49

gaat wel meer af vandaag met een beetje pech

nixke 18 mei 2021 15:50

quote:
BassieNL schreef op 18 mei 2021 15:41:
[...]
dom verzinsel

misschien ben ik dom ja, maar ik ben niet iemand die dingen verzint. Dit roept bij mij gewoon vragen op, waar ik graag een antwoord op zou krijgen van iemand die minder dom is als ik.

voda 18 mei 2021 15:50

Stagnatie bij wonderlijk biotechbedrijf Pharming
15:06

Biotechbedrijf Pharming is misschien wel een van de meest wonderlijke bedrijven op de Amsterdamse effectenbeurs. De onderneming haalt de werkzame stof van zijn enige goedgekeurde medicijn uit de melk van genetisch gemodificeerde konijnen. Het bedrijf heeft zelfs een eigen gepatenteerde melkmachine voor konijnen.

Pharming is ook al twee jaar een winstgevend bedrijf met een sterke kaspositie. De vreugde daarover heeft helaas al weer plaatsgemaakt voor twijfel. Dat bleek vorig week nog eens na de publicatie van de cijfers over het eerste kwartaal van dit jaar. De omzet van €36 mln betekent een terugval van 20% ten opzichte van vorig jaar.

Volgens Pharming zelf is er weinig aan de hand. In het vierde kwartaal was sprake geweest van een recordomzet (€51 mln), omdat veel patiënten extra Ruconest hadden ingeslagen uit vrees voor tekorten. Die patiënten zouden in het eerste kwartaal op hun voorraad hebben ingeteerd.

Om de ernst van het omzetverlies te beoordelen, is het dus verstandig om te kijken naar de gemiddelde omzet over de laatste twee kwartalen. Die bedroeg €43,5 mln. Dat is geen geruststellend getal. Want €43,5 mln is minder dan het gemiddelde (€44,8 mln) van de zes voorgaande kwartalen. De conclusie is onontkoombaar: de groei is er uit.

De vraag is of Pharming zich kan herpakken. Dat wordt nog spannend. Ruconest is een geneesmiddel tegen de zeldzame aandoening angio-oedeem, waarbij het weefsel in onder meer het gezicht van patiënten plotseling kan gaan zwellen, en dat is een zeer competitieve markt. Pharming moet het opnemen tegen de combinatie Takeda-Shire en tegen CSL Behring, twee bedrijven met een veel groter marktaandeel.

Bovendien zijn er meer aanbieders op komst, die alweer nieuwe medicijnen tegen angio-oedeem ontwikkelen. Een van deze bedrijven — BioCryst — kreeg eind vorig jaar groen licht voor verkoop van zijn medicijn in de Verenigde Staten en boekte in het eerste kwartaal van dit jaar een omzet van $10 mln. Het succes van BioCryst kan ook Pharming pijn gaan doen.

Om niet volledig afhankelijk te zijn van patiënten met angio-oedeem, moet Pharming een nieuwe inkomstenbron zien aan te boren. Bijvoorbeeld door goedkeuring van een tweede medicijn. Maar de vaart zit er niet erg in.

De belangrijkste troef is het kandidaatsmedicijn leniolisib, bestemd voor de behandeling van APDS, een zeer zeldzame immuunziekte. In augustus 2019 meldde Pharming nog dat leniolisib mogelijk in de tweede helft van 2021 op de markt zou komen, maar dat is te optimistisch gebleken. Inmiddels is sprake van introductie in het vierde kwartaal van 2022. Een jaar later dan gehoopt. Een konijn is duidelijk geen haas.

Reageren? Mail naar Bartjens@fd.nl

Lees het volledige artikel: fd.nl/beurs/1384108/stagnatie-bij-won...

voda 18 mei 2021 15:52

Nog de grafiek uit het artikel.

Bijlage:

zjeeraar 18 mei 2021 15:58

Naast Ruconest komt er een volgende inkomsten bron aan mits goedgekeurd.
De belangrijkste troef is het kandidaatsmedicijn Leniolisib, bestemd voor de behandeling van APDS, een zeer zeldzame immuunziekte.

Dan de lopende trials Ruconest versus Covid-19 waar de uitslagen ook wel op een redelijke termijn te verwachten zijn.

Daarnaast nog eens een goede overname en dan hebben we het hier over een koers van minimaal 4/5€ gewoon Pharming/SDV zijn werk laten doen......zo simpel is het....

pharman 18 mei 2021 16:01

In het artikel van bartjes FD: De invloed van de USD/Eur wordt niet besproken!
Slechte verslaglegging

pharman 18 mei 2021 16:01

FD onwaardig artikel over Pharming: waar is de invloed van de waarde vermindering van de USD?

zjeeraar 18 mei 2021 16:03

quote:
pharman schreef op 18 mei 2021 16:01:
waar is de invloed van de waarde vermindering van de USD?

Die USD gaat echt wel weer herstellen.......en dan.....is Pharming spekkoper......

7.679 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 233 234 235 236 237 238 239 240 241 242 243 ... 380 381 382 383 384 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	20 feb 2025 17:35
Koers	0,875
Verschil	+0,002 (+0,29%)
Hoog	0,878
Laag	0,860
Volume	3.202.265
Volume gemiddeld	5.526.661
Volume gisteren	3.235.067

Pharming nieuws meer

22:29	Pharming bijna 93 procent van Abliva ...	1
07 feb	Pharming verklaart bod op Abliva onvo...
21 jan	Pharming stemt over nieuwe CEO
21 jan	Pharming presenteert nieuwe CEO
16 jan	Fundlogic verkoopt bijna geheel belan...	4
15 jan	Fundlogic flink groter in Pharming	1
07 jan	DWS meldt groter belang in Pharming
31 dec	Morgan Stanley groter in Pharming
23 dec	CEO: Pharming koopt met KL1333 van Ab...
19 dec	RBC verhoogt koersdoel Pharming fors