Kompas schreef op 9 april 2021 09:18:
[...]
Onderstaand even een aantal zaken welke, betreffende de FDA, op de site van Mayne Pharma zijn terug te vinden:
- NDA accepted for filing by FDA in June 2020
with April 2021 PDUFA date-
Two positive FDA meetings in September 2020 and January 2021- Labelling discussion has commenced with FDA
- Management team supporting NEXTSTELLIS™ launch in place
- National sales team to include ~75 field professionals
- If approved, NEXTSTELLIS™ launch costs covering sales force, medical education and marketing
activities in 2HFY21 expected to be ~US$10m
Ofwel is men bij Mayne Pharma echt vol gas aan het geven uitgaande van een lancering van NEXTSTELLIS™ in de tweede jaarhelft van 2021 na een eerdere goedkeuring door de FDA.
Ik herhaal dan ook nogmaals wat ik gisteren reeds schreef. Slechts kalmte zal een ieders vermogensopbouw bij Mithra "redden" ;-)