LVT1 schreef op 7 oktober 2020 16:36:
Geen epistels meer.
De markt heeft gewoon altijd gelijk.
Enkel het volgende fragment, dat ik toch belangrijk vind. ( is al gepost)
www.beursduivel.be/Beursnieuws/590041...Artikel van 8/09/2020
Ik citeer: “Tijdens de voorbereidingen van de filing in de eerste helft van 2019 leek de FDA akkoord te gaan met indiening zonder de data van de zogeheten MANTA-studies, maar blijkbaar is de FDA in de periode die volgde toch van gedachten veranderd. Daar hebben geen inhoudelijke discussies over plaatsgevonden tussen Gilead en de FDA, volgens
CFO Bart Filius van Galapagos. De toezichthouder heeft het recht om dit te doen, maar frustrerend is het wel, zei de financieel directeur.
Volgens Van de Stolpe zal Gilead op niet al te lange termijn weer in gesprek gaan met de FDA over de vervolgstappen.
Sinds het FDA oordeel bekend werd, is het aandeel Galapagos fors in waarde gedaald. Het aandeel kreeg te maken met advies- en koersdoelverlagingen, omdat het oordeel leidt tot een vertraging van de goedkeuring van de marktaanvraag in de VS.
Toch staat Galapagos nog vol achter filgotinib en de werkzaamheid van de 200 milligram dosis waarover bij de FDA twijfels zijn.
"Dat gezegd hebbende;
de FDA is conservatief dus er is geen garantie om de 200 milligram dosis over de streep te trekken", aldus Filius.Indien dit niet lukt en alleen de 100 milligram dosis wordt goedgekeurd in de VS, dan is het de vraag hoe competitief Gilead, die filgotinib in de VS zal vermarkten,
dan is.
Als de CFO al openlijk zijn twijfel uit, ………….
Dan ben ik er zeker van.
Sterkte aan de zittenblijvers.
Ik koop mss aan veel lagere prijzen, zoniet koop in niet.