Galapagos « Terug naar discussie overzicht

quote:

Crees schreef op 17 oktober 2020 13:07:

[...]
Toch een opmerking, in artikel in FD, denk nu maand geleden, heeft Onno aangegeven dat Gilead blijkbaar een brief heeft gehad van FDA (ergens in zomerverlof) met daarin al een aantal kritische vragen. Anders gesteld, insiders moesten dit geweten hebben. Gala is te groot geworden om zo weinig transparant te zijn in hun communicatie. Sorry to say, een catch-up call is sympathiek maar daar heb je zowat alles mee gezegd, facts & figures al de rest is bla bla. Ik betrap me erop dat ik vaak de indruk heb dat de hele nieuwsflow in H2/2020 als een kaartenhuisje in elkaar begint te vallen. Toledo mag dan wel mooi zijn, het is een projectie van 'potentiele' medicijnen die pas over 10j misschien iets zouden kunnen betekenen. Opnieuw, veel hoop, veel potentieel, geen harde knaken. Verwacht daar - tgv gebrek in Gala voor het moment - weinig van tav koersverloop. Indien IPF/Pinta misloopt is 2021 en vele jaren verder naar de kl#te simple as that. Gala zal dan veel cash verbranden voor Toledo met de nodige risico's op succes + Gala zal zich moeten gaan bewijzen op operationeel vlak.... in een zeer concurrentieel play field.... damn damn zou niet graag in Onno & Co zijn schoenen willen staan...

quote:

Gradje 1960 schreef op 17 oktober 2020 13:31:

Ben benieuwd wat de grote aandeelhouders, oa Van Herk, met hun aandelenpakket doen.
Heeft iemand daar informatie over?

quote:

Lekkeband schreef op 17 oktober 2020 13:11:

[...]

Wil JE wel consequent U met een hoofdletter blijven schrijven naar mij!! En dat gepiekeerde toontje staat mij al helemaal niet aan!

quote:

jumoro schreef op 17 oktober 2020 13:49:

[...]die houdt ze gewoon, hij is een lange termijn belegger en houd zich niet met de waan van de dag bezig. Aan het eind staat de pot met goud.

quote:

Lekkeband schreef op 17 oktober 2020 08:02:

Is het overigens toeval, dat zodra Mippert weer op het forum verschijnt en over zijn Turbo posities bericht,...dat enkele weken erna de koers altijd volledig in elkaar kwakt ?

Kan een verborgen boodschap zijn, van iemand met voorkennis.
Ik ga het eens beter in de gaten houden.
Laat ik het zo zeggen,...als Mippert verschijnt, begint mijn voorverkoop alvast.

Zoveel pech kan namelijk geen toeval meer zijn.

quote:

Krustie101 schreef op 17 oktober 2020 10:40:

[...]
Als je je vertrouwen verloren bent en nog op zo'n mooie winst staat, waarom twijfel je dan nog om te verkopen? Er zijn toch nog genoeg aandelen met minder risico die nog terug moeten heropleven wanneer de covid-19 perikelen beginnen op te klaren.

quote:

Lekkeband schreef op 17 oktober 2020 13:11:

[...]

Wil JE wel consequent U met een hoofdletter blijven schrijven naar mij!! En dat gepiekeerde toontje staat mij al helemaal niet aan!

quote:

Galapapositief schreef op 17 oktober 2020 13:14:

[...]
Is dat niet de standaard procedure, dat je brieven krijgt met "pittige" vragen over dd werkzaamheid en kwaliteit van je pilletje?

Ik herken je gevoel

quote:

RW1963 schreef op 17 oktober 2020 14:39:

[...]

Heb je nog tips?

quote:

Crees schreef op 17 oktober 2020 13:19:

[...]

Punt hier is dat Gilead & Gala WEL afwisten van een wijziging, media 2020, in het standpunt van FDA tav volledige Manta studies Y/N. Dat risico op CRL dus wel relevant begon te worden.
Ik ben tijdens lockdown begonnen met Gala, er is toen nergens een kritische noot gevallen over dit punt, hoogstens tss de regels door een verwijzing.
Een registratie aanvraag moet alle data vanaf het begin al bevatten, elke vraag van FDA na het indienen aanvraag is per definitie nok.

quote:

holenbeer schreef op 17 oktober 2020 14:52:

[...]
Dit is echt onzin. Heb je w
el eens gehoord van de fenomenen List of Questions en List of Outstanding Issues?
En waarop baseer je dat 'Gilead & Gala WEL afwisten van een wijziging, media 2020, in het standpunt van FDA tav volledige Manta studies Y/N'? Je roept dat nu wel, en velen hier, maar hoe weet je dat ze dat wisten?
Het enige dat is gecommuniceerd: er was een brief, er waren vragen (dat is standaard procedure), er was een gesprek (ook vrij standaard), een journalist beweert dat er een ijzige sfeer was (zou zomaar waar kunnen zijn) en vervolgens denkt iedereen hier te weten:
- dat die brief een enorme uitzondering is
- wat er in die brief stond
- wat er in die gesprekken aan de orde is geweest
- wat Gilead en GLPG wisten

Als dat zo is, zijn al die mensen enorm dom geweest. Als je wist wat er in die brief stond en wat er is besproken, had je toch ruim voor die CRL kunnen verkopen?
En als je toen niet wist wat er in die brief stond en in dat gesprek is besproken: hoe weet je het nu dan wel?

quote:

RW1963 schreef op 17 oktober 2020 14:39:

[...]

Heb je nog tips?

quote:

BLOO7 schreef op 17 oktober 2020 16:13:

[...]

Herlees het artikel van Thieu Vaessen van 3 oktober 2020 in de FD.
Dan weet je hoe het komt dat de koers sinds maart halveerde.
Kwakkelende informatie naar kleine aandeelhouders toe.
Ze mochten niets zeggen.
Bah.

Van de Stolpe vertelt het FD ook - en dat is nieuw - dat Gilead afgelopen zomer al een brief van de FDA heeft gekregen met kritische vragen over filgotinib. De reumaspecialisten
Van de Stolpe vertelt het FD ook - en dat is nieuw - dat Gilead afgelopen zomer al een brief van de FDA heeft gekregen met kritische vragen over filgotinib. De reumaspecialisten van Gilead hadden vervolgens een bijeenkomst bij de FDA, die in een ijzige sfeer verliep. Dat was al een veeg teken. Van de FDA mochten Gilead en Galapagos er op dat moment nog niets over naar buiten brengen.

Bart zegt op 8 september tijdens de catch-up dat er geen gesprekken hadden plaatsgevonden...

quote:

HaBe schreef op 17 oktober 2020 08:07:

[...] Daar is dit forum toch voor! Om gedachtes met elkaar te delen en die van jezelf bij te stellen. Of mag je hier uitsluitend na grondige research iets publiceren?

Zoals een minister verantwoordelijk is voor zijn ministerie en moet aftreden als onder zijn verantwoordelijkheid fouten zijn gemaakt. Dat dus.

quote:

BLOO7 schreef op 17 oktober 2020 16:13:

[...]

Herlees het artikel van Thieu Vaessen van 3 oktober 2020 in de FD.
Dan weet je hoe het komt dat de koers sinds maart halveerde.
Kwakkelende informatie naar kleine aandeelhouders toe.
Ze mochten niets zeggen.
Bah.

Van de Stolpe vertelt het FD ook - en dat is nieuw - dat Gilead afgelopen zomer al een brief van de FDA heeft gekregen met kritische vragen over filgotinib. De reumaspecialisten
Van de Stolpe vertelt het FD ook - en dat is nieuw - dat Gilead afgelopen zomer al een brief van de FDA heeft gekregen met kritische vragen over filgotinib. De reumaspecialisten van Gilead hadden vervolgens een bijeenkomst bij de FDA, die in een ijzige sfeer verliep. Dat was al een veeg teken. Van de FDA mochten Gilead en Galapagos er op dat moment nog niets over naar buiten brengen.

Bart zegt op 8 september tijdens de catch-up dat er geen gesprekken hadden plaatsgevonden...

quote:

Shortgala schreef op 17 oktober 2020 11:46:

[Modbreak IEX: Gelieve elkaar niet persoonlijk aan te vallen, bericht is bij dezen verwijderd. Deze account is geschorst.]

quote:

Beurskingpin schreef op 17 oktober 2020 16:53:

[...]

Byeeeeee!!

quote:

HaBe schreef op 17 oktober 2020 11:48:

[...] Dank voor uw reactie. Ik ben een stuk cynischer geworden en dat uit ik ook. Mijn manier om met grote teleurstellingen om te gaan.

M.b.t. GILEAD, het zal allemaal best dat zij verantwoordelijk zijn voor dit dossier bij de FDA. Maar als er voor GLPG zo veel op het spel staat, met het feitelijke risico dat de waarde van de onderneming ruim kan worden gehalveerd, dan sluit je als licentiegever ALLE risico's uit en borg je dat je goedkeuring krijgt. Misschien hebben ze al veel gedaan, maar was niet effectief. Dat verwijt ik het GLPG management met alle gevolgen van dien voor de aandeelhouders die maar moeten vertrouwen op verstandig beleid.