Nyxoah « Terug naar discussie overzicht

Forum Nyxoah geopend

190 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 | Laatste
dries_iex
0
Ik volg dit aandeel al geruime tijd vanwege de mogelijke goedkeuring door de FDA. Ik heb veel vertrouwen in deze technologie, vooral gezien de recente aankondiging van Nyxoah over de commerciële lancering van de Genio® doorbraaktherapie in het Midden-Oosten. Maar begin me wel zorgen te maken over koersverloop de laatste 3 dagen. enige verklaring aub ?
Mfc
1
een mogelijke verklaring is, dat er wat zenuwachtigheid is omdat er nog geen goedkeuring is. Die was eerst voorzien in Q4 2024, maar omdat een aantal site visits van de FDA heringepland moesten worden, is dat verschoven naar Q1 2025. In principe is er dus geen relatie tussen het uitstel en een verminderde kans op goedkeuring.
De verwachting is dus een goedkeuring in Q1 2025, een zekerheid is dat evenwel nooit.
Ricardo1981!
1
dries_iex
0
laten we hopen op een goede afloop muisschien dat er morgen bij publicatie van de jaarcijfers een update wordt gegeven over FDA-approval proces.
Ortho2023
0
wat zouden de verkoopvooruitzichten in de VS zijn als het "génio" -apparaat van Nyxoah gevalideerd zou worden door de FDA? En elders in de wereld?
Goedkeuring door de FDA van Nyxoah's "Genio"-apparaat zou een aanzienlijke impact kunnen hebben op de inkomsten van het bedrijf, vooral in de Verenigde Staten, die een belangrijke markt voor medische apparatuur vertegenwoordigen. De verwachting is dat de inkomsten in de Verenigde Staten in 2025 ongeveer € 15,9 miljoen zullen bedragen, en deze markt zou in 2026 64% van de totale inkomsten van Nyxoah kunnen vertegenwoordigen, als goedkeuring wordt verkregen.

Wereldwijd zijn de mogelijkheden ook veelbelovend. In Europa, waar het apparaat al is goedgekeurd, wordt de bereikbare markt geschat op 10 miljard euro, met aanzienlijke kansen in Duitsland en het Verenigd Koninkrijk. De Amerikaanse markt wordt ondertussen gewaardeerd op een vergelijkbare omvang, rond de $10 miljard, wat het strategische belang van goedkeuring door de FDA onderstreept.

Deze cijfers laten zien dat goedkeuring door de FDA niet alleen deuren zou kunnen openen in de Verenigde Staten, maar ook de positie van Nyxoah op de wereldmarkt zou kunnen versterken.
Dit is mijn gesprek met de AI...
jodu
0
Uit de tijd... 13/03
Het Waalse medtechbedrijf Nyxoah rekent er nog steeds op dat de Amerikaanse waakhond Food and Drug Administration (FDA), de machtige poortwachter tot 's werelds belangrijkste markt, voor het einde van het eerste kwartaal het licht op groen zet voor de verkoop van het Genio-systeem, Nyxoahs implanteerbare chip om mensen met slaapapneu te behandelen.

Dat betekent dat er in de komende dagen of weken een verlossende boodschap uit de Verenigde Staten moet komen. Nyxoah bouwde in afwachting al een commerciële organisatie uit in de Verenigde Staten, met verkoop-, marketing- en markttoegangteams.

.... hopen op een goedkeuring in de eerste dagen dus :)
Ortho2023
0
volgende... vertel me iets over de strategische implicaties?
Goedkeuring door de FDA van Nyxoah's "Genio" -apparaat zou grote strategische implicaties hebben:

Toegang tot de Amerikaanse markt: De VS vertegenwoordigen een van de grootste markten voor medische hulpmiddelen. Een goedkeuring zou de deur openen naar een enorm klantenbestand en de positie van Nyxoah in de sector versterken.

Concurrentievoordeel: Met goedkeuring van de FDA zou Nyxoah zichzelf kunnen positioneren als leider in de behandeling van obstructieve slaapapneu, vooral voor patiënten die lijden aan volledige concentrische collaps (CCC), een segment waar de opties beperkt zijn.

Versterking van de geloofwaardigheid: FDA-validatie wordt vaak gezien als een garantie voor kwaliteit en veiligheid, wat ook de vraag in andere delen van de wereld zou kunnen stimuleren.
Mondiale expansie: Goedkeuring zou de toegang tot andere internationale markten kunnen vergemakkelijken, omdat veel landen de FDA-normen als maatstaf beschouwen.

Groeiende inkomsten: Met een Amerikaanse markt van naar schatting $10 miljard zouden de inkomsten van Nyxoah aanzienlijk kunnen groeien, waardoor het vermogen om te investeren in onderzoek en ontwikkeling wordt versterkt.
Weetwel
0
Goedkeuring door FDA wordt nog dit kwartaal verwacht. Wat zijn jullie verwachtingen bij groen licht?
voda
1
Degroof Petercam herhaalt het koopadvies voor NYXOAH
donderdag 13 maart 2025 - 11:25u

Het koersdoel wordt verlaagd van € 18,80 naar € 17,80. Het verwachte rendement is +91,81%.

www.guruwatch.nl/advies/178212/NYXOAH...
190 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 13 mrt 2025 14:48
Koers 9,540
Verschil +0,260 (+2,80%)
Hoog 10,400
Laag 9,540
Volume 61.389
Volume gemiddeld 21.725
Volume gisteren 11.930