Woman in Chains32 schreef op 3 juni 2020 23:38:
@Shortgala
De BMS fase 3 studie met Ozanimod (ZEPOSIA) in colitis ulcerosa geeft het volgende:
True North (studienaam) met both primary endpoints, demonstrating highly statistically significant (p-value < 0.0001) results for induction of clinical remission at Week 10 and in maintenance at Week 52. The study also met key secondary endpoints of clinical response and endoscopic improvement in induction at Week 10 and in maintenance at Week 52.
verder nog...
The primary endpoints are the proportion of patients in clinical remission based on a composite clinical and endoscopic score (3-component Mayo Score) at Week 10 in the induction phase, and at Week 52 for the maintenance phase. Secondary endpoints include the proportion of patients achieving clinical response at Week 10 and Week 52, the proportion of patients with endoscopic improvement (endoscopy score =1) at Week 10 and Week 52, and clinical remission at Week 52 in patients that were in remission at Week 10. The safety profile of Zeposia in the True North trial was consistent with that observed in previously reported trialsinvestors.bms.com/iframes/press-relea...
Het is een vrij summer persbericht met weinig gedetailleerde informatie vanuit BMS.Bij Filgotinib 200mg binnen colitis Ulcerosa zie je de 1e 10 weken een score van p=0.0157 & p=0.0103.
Na 58 weken is de score van Filgotinib 200mg ook p>0.0001 en dus vergelijkbaar met Ozanimod.
Hierbij dient rekening te worden gehouden dat Filgotinib ook gedeeltelijk is onderzocht in de moeilijkere te behandelen UC-patiënten, die gefaald hebben op ENTYVIO & bijvoorbeeld HUMIRA c.q. STELARA.
Gilead geeft in persbericht SELECTION1 data heel duidelijk aan hoe de componenten van de MAYO-score zijn gebruikt om te komen tot de remissie %. Dit zie ik bij BMS niet terugkomen.
Dus een goed vergelijk is onmogelijk.Etrasimod van Arena ligt 2,5 jaar achter. Dat blijft nog toekomstmuziek, en zo zullen er constant nieuwe en betere medicijnen komen, ook voor colitis ulcerosa.
Filgotinib is 1 van die medicijnen voor deel UC-patiënten. In de toekomst heeft Galapagos mogelijk GLPG3970 voor UC, en wie weet wel in combinatie met Filgotinib.
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT041765...