Raasgier schreef op 9 juni 2020 17:15:
[...]
Alles kan... Maar sommige dingen zijn wat vaster dan andere. 19 augustus voor de FDA is volgens mij berekend op exact 8 maanden na indiening, maar dat kan m.i. nog wel wat schuiven: heel strikt is het namelijk 6 maanden na acceptatie van de PRV, en we weten niet *precies* op welke datum die PRV toegekend is. Die 19e augustus is wel hardop in bronnen verschenen, maar voor zover ik mij herinner waren dat geen bronnen met betere info dan wij (m.a.w.: niet de FDA zelf, maar bv. journalisten die dezelfde rekensom maken als wij).
In Europa ligt vooral de vergadercyclus van de CHMP gewoon vast. De volgende is eind juni, met 'highlights' te publiceren op 26 juni (geloof ik). Dat zal niet verschuiven, wel zal in het ergste geval blijken dat filgo niet op die dag wordt afgehamerd, en dan wordt het dus vroegstens eind juli voor de volgende vergadering. Dit is bovendien niet de officiële goedkeuring, maar slechts het advies dat in principe wordt overgenomen. Het is dus wel een de facto goedkeuring, maar het kan zijn dat de markt hier niet volledig op reageert en deels wacht op de officiële goedkeuring die later volgt.
Japan heb ik geen flauw idee van.