Philippe Parone (directeur industrialisatie bij Celyad) om commentaar te geven op wat er kan worden gedaan om deze therapieën betaalbaarder te maken
"De productie van CAR-T-celtherapieën is een complex proces met een hoge CoG, dat waarschijnlijk een uitdaging voor de lange termijn zal zijn - term duurzaamheid van gecommercialiseerde CAR-T-producten. Niettemin kunnen verschillende benaderingen worden gebruikt om CoG aan te pakken, inclusief arbeids- en grondstofkosten. Een dergelijke benadering is automatisering van productieprocessen en analysemethoden. Automatisering vermindert niet alleen de arbeidskosten, maar ook productieafwijkingen en batchfouten, die beide CoG kunnen aansturen. Procesautomatisering maakt ook schaalvergroting mogelijk, waardoor het gebruik van grondstoffen en faciliteiten wordt gemaximaliseerd.
De meest efficiënte manier om CoG voor CAR-T-therapieën te verminderen, is natuurlijk de overgang naar allogene producten, op voorwaarde dat ze een vergelijkbare werkzaamheid en veiligheid hebben. De productie van allogene producten profiteert van meerdere factoren die bijdragen aan het verlagen van CoG, waaronder een vereenvoudigde toeleveringsketen, schaalvoordelen op grondstoffen en lagere kosten voor kwaliteitscontrole (QC) voor vrijgave. Een benadering om CoG te optimaliseren voor allogene producten is om de batchgrootte te vergroten zonder de arbeids- en materiaalkosten substantieel te veranderen. Dat zal de kosten van de patiëntdosis evenredig verlagen met de toename van de batchgrootte. De productieopbrengst kan worden geoptimaliseerd met behulp van in-line bewakingssensoren om de cultuuromstandigheden in realtime aan te passen voor maximale expansie. Verbetering van de gasuitwisseling tijdens de kweek is een andere manier om de groei te maximaliseren ".
bioprocessintl.com/manufacturing/cell...
Hi nat1966,
blijf nog maar een beetje op het forum ;)