Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

pacman schreef op 12 januari 2021 13:34:

[...]

dit is m.i een heel apart bericht/trial,

Phase 4
A phase of research to describe clinical trials occurring after FDA has approved a drug for marketing. They include postmarket requirement and commitment studies that are required of or agreed to by the study sponsor. These trials gather additional information about a drug's safety, efficacy, or optimal use

quote:

pacman schreef op 12 januari 2021 13:34:

[...]

dit is m.i een heel apart bericht/trial,

Phase 4
A phase of research to describe clinical trials occurring after FDA has approved a drug for marketing. They include postmarket requirement and commitment studies that are required of or agreed to by the study sponsor. These trials gather additional information about a drug's safety, efficacy, or optimal use

quote:

Bijlegger1985 schreef op 12 januari 2021 13:41:

Fase 4-studie
De fase 4-studie wordt ook wel postmarketingbewaking genoemd en zoals de naam al doet vermoeden, wordt deze uitgevoerd nadat het medicijn al op de markt is gebracht en beschikbaar is voor het grote publiek. Het hoofddoel van de fase 4-studie is om de prestaties van het medicijn in praktijkscenario's te controleren, de langetermijnrisico's en voordelen van het gebruik van het medicijn te bestuderen en om eventuele zeldzame bijwerkingen te ontdekken.

Dit is geweldig!!! Het mag verkocht worden in USA

quote:

Annemoon schreef op 12 januari 2021 13:12:

[...]

Dank voor de uitleg, ik wist het eerlijk niet. Ik zit hier om te leren en ik vroeg het me echt bij elk bericht van u af.

En nu u het toch zegt: tant pis??? :-)))))
(ik zoek het wel even op)

quote:

Bijlegger1985 schreef op 12 januari 2021 13:41:

Fase 4-studie
De fase 4-studie wordt ook wel postmarketingbewaking genoemd en zoals de naam al doet vermoeden, wordt deze uitgevoerd nadat het medicijn al op de markt is gebracht en beschikbaar is voor het grote publiek. Het hoofddoel van de fase 4-studie is om de prestaties van het medicijn in praktijkscenario's te controleren, de langetermijnrisico's en voordelen van het gebruik van het medicijn te bestuderen en om eventuele zeldzame bijwerkingen te ontdekken.

Dit is geweldig!!! Het mag verkocht worden in USA

quote:

Declan schreef op 12 januari 2021 13:38:

[...]

Ze zijn niet voor niets zo hard bezig!
Nu nog iemand wakker krijgen ;)

Ruud..

quote:

bikes schreef op 12 januari 2021 13:45:

Ze zitten dus inderdaad niet stil bij Pharming, goed bericht!!

quote:

pacman schreef op 12 januari 2021 13:48:

M.i gaan ze dus met deze Study zelfs een stap verder,

Improving Neurological Symptoms in Post COVID-19 Infection
Verbetering van neurologische symptomen bij post-COVID-19-infectie

heb gelezen dat het wel tot 6 mnd kon/kan duren...