Declan schreef op 7 januari 2021 15:33:
[...]
Datenbasis: BASEC (Import vom 07.01.2021), WHO (Import vom 20.12.2020)
Geändert: 20.12.2020
Krankheitskategorie: Anderes
Beknopte beschrijving van het onderzoek (gegevensbron: BASEC)
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of een profylactische behandeling met een kunstmatig geproduceerd lichaamseiwit (Conestat alpha) veilig is (tolerantie) en effectief is met betrekking tot het optreden van door contrastmiddel geïnduceerde nierbeschadiging na hartkatheteronderzoek. Onderzoek naar contrastmiddelen is de derde meest voorkomende oorzaak van verslechtering van de nierfunctie in ziekenhuizen, vooral bij patiënten met risicofactoren zoals een reeds bestaande nierziekte, diabetes mellitus, hartinsufficiëntie en toediening van grote hoeveelheden contrastmiddel zoals zijn noodzakelijk als onderdeel van een hartkatheteronderzoek. Contrastmiddelen leiden tot lokaal zuurstofgebrek in de nieren, wat in combinatie met directe toxische effecten kan leiden tot een althans tijdelijke verslechtering van de nierfunctie.
De toediening van conestat alfa, een kunstmatig geproduceerd endogeen bloedeiwit, vermindert de nierbeschadiging die optreedt als gevolg van lokaal zuurstoftekort bij dierproeven. Conestat alpha is een kunstmatig geproduceerde humane C1-esteraseremmer, die al in Europa en de VS is goedgekeurd voor een zeldzame erfelijke ziekte (tekort aan C1-esteraseremmer). In de huidige studie zal Conestat alpha of een dummy preparaat (zoutoplossing) eenmaal voor en eenmaal 4 uur na het hartkatheteronderzoek (willekeurige patiënttoewijzing) worden toegediend en zullen de veiligheid (bijwerkingen) en de effectiviteit (nierbeschadiging na hartkatheteronderzoek) worden beoordeeld. De studiedeelnemers worden vervolgens gedurende 12 weken geobserveerd.
Misschien hervatten ze de studie?
Ruud..