Woman in Chains32 schreef op 9 november 2019 10:26:
[...]
We kunnen nu alleen maar aannames maken en dat moeten we m.i. blijven doen. Dat doe ik voor deze keer in beperkte mate ;).
Abstracts voor komende dagen zijn bekend, en ook presentaties omtrent Filgotinib bij ACR te Atlanta.
Het is aan Gilead wat zij verder willen publiceren als extra nieuws (52-weeks), of dit bewust later publiceren bij EULAR.
Al eerder gemeld: begin oktober heeft CEO Galapagos aan CITI gemeld dat hij vertrouwen heeft in NDA filing per december 2019. Zie analyst draadje en pdf 2 oktober.
Tuurlijk is het fijn als het eerder lukt, maar belangrijkste is dat NDA-dossier
volledig en nauwkeurig is.
Ze kunnen het 1x goed doen. Alle extra safety info en meer info omtrent JAK1 selectiviteit (lees: differentatie versus andere JAK's) binnen NDA dossier is wat het verschil kan maken in Black Box warning (VTE / Malignancies).
Gilead heeft zichzelf ook de deadline gesteld: voor eind 2019.
Reken maar dat er enorm veel werk wordt verzet. Een NDA-dossier kan +10.000 pagina's beslaan (database info).
R&D Dag: ja, IPF, Artrose, TOLEDO, Alzheimer (fase 1 aankondiging..?), andere ziektedomeinen die aan bod komen.
Exciting times @Galapagos.