NickieToTheT schreef op 23 augustus 2019 15:20:
[...]
Tevens blijkt ook uit deze data dat vooral onderzoeken fase 2 -> fase 3 vaak niet goed gaan. Bij Pharming zal het wellicht ook spannend worden, eigenlijk op effectiviteit. De optimale dosis lijkt mij spreiden, van hoog naar laag de beste range dekken. Veiligheid zal natuurlijk goed naar gekeken worden maar het word al menselijke lichamen ingepompt. Tevens is voor bijvoorbeeld zwangerschapsvergiftiging nog niets, dan zal ook een medicijn wat 30% werkt en niet al te veel complicaties oplevert geaccepteerd bij wijze van??? (even afgezien van toekomstige concurrerende middelen). Gisteren kwam deze aandoening nog even heel dichtbij toen ik hoorde van een naaste dat het gun overkomen was, maar gelukkig op het einde van de zwangerschap. Des te meer reden, om mijn positie te houden, allerminst tot en met cijfers Q3. En ik heb helaas ook geen flauw benul hoe bepaald kan worden of een medicijn voor een aandoening toepasbaar zou kunnen zijn, maar zo'n pijplijn verzin je niet even?!? Faalt dat hetzelfde menselijk stofje bij mensen of worden er allerlei diversificaties gedaan om tot een nieuwe ''ruconest PE/AKI'' te komen omdat we in die ''regio'' zitten?
www.flevoresearch.com/fasen-van-genee...Fase 2
Nadat de veilige dosis bij mensen bekend is, wordt er begonnen met het onderzoeken van de werkzaamheid van het medicijn. In fase 2 wordt het effect gemeten van het nieuwe geneesmiddel bij patiënten die een bepaalde ziekte of aandoening hebben waarvoor het geneesmiddel bedoeld is.
In deze fase is het belangrijkste doel de optimale dosis, veiligheid en de effectiviteit van het geneesmiddel vast te stellen. Hierbij wordt het effect van het actieve geneesmiddel vergeleken met het effect van een ‘placebo’, een pil die geen enkele werkzame stof bevat. De onderzoeken zijn gewoonlijk ‘dubbelblind’, dat wil zeggen dat de onderzoekers en de vrijwilligers niet weten wie het werkzame geneesmiddel krijgt en wie de placebo. Soms wordt de nieuwe medicatie onderzocht in combinatie met al bestaande middelen.