avantiavanti schreef op 11 juni 2019 07:03:
Published: 07:00 CEST 11-06-2019 /GlobeNewswire /Source: Galapagos NV / : GLPG /ISIN: BE0003818359
Servier en Galapagos voltooien rekrutering voor de wereldwijde Fase 2-studie ROCCELLA met GLPG1972/S201086 bij patiënten met artrose in de knieMechelen, België en Parijs, Frankrijk, 11 juni 2019, 7.00 CET - Servier en Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) bereiken vervroegd de volledige rekrutering voor de ROCCELLA Fase 2-studie met GLPG1972/S201086.
ROCCELLA is een internationale, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, dosisvariabele studie die de werkzaamheid en veiligheid onderzoekt van drie verschillende eenmaal daagse doseringen van GLPG1972/S201086 bij patiënten met artrose (osteoartritis; OA) in de knie. Voor ROCCELLA werden meer dan 850 patiënten gerekruteerd in 12 landen in Europa, Azië en Noord- en Zuid-Amerika. Galapagos is verantwoordelijk voor ROCCELLA in de Verenigde Staten, waar meer dan 300 patiënten werden gerekruteerd. Servier is verantwoordelijk voor deze studie in alle andere landen.
Het hoofddoel van ROCCELLA is om de werkzaamheid te evalueren van GLPG1972/S201086 op het verminderen van de progressie van OA in de knie na 52 weken behandeling in vergelijking met placebo. Dat zal worden gedaan door de dikte van het kraakbeen te meten aan de hand van MRI. Secundaire doelstellingen omvatten veiligheid en verdraagbaarheid, verschillende aanvullende metingen van structurele progressie, verbetering in pijn, functie, stijfheid en de globale beoordeling van de patiënt.
.....................