Kompas schreef op 16 mei 2019 11:13:
[...]
Daar kan ik je kort en bondig uitleg over geven.
Het was de FDA
ZELF welke Pharming verzocht om op basis van de resultaten van een klinisch fase II onderzoek een dossier voor goedkeuring in te dienen voor preventieve toediening (Profylaxe).
Vervolgens was het dezelfde FDA welke op
DE VALREEP de conclusie trok dat een kleine subgroep (populatie) in het onderzoek onvoldoende gegevens bevatte (patiënten) om op basis daarvan rechtstreeks goedkeuring te kunnen verlenen.
KROMMER kunnen wij het niet voor u maken. Denkt u daar maar eens rustig over na!