pe26 schreef op 26 februari 2019 13:20:
[...]
Onafhankelijke instantie is CRO-organisatie. Die zal gehele dataset opmaken en daarna delen aan betalende sponsor Gilead, die vervolgens Galapagos informeert (de subsponsor).
Gilead zal ook statistische analyses maken, dat gaat echter snel op basis van totale datapackage CRO.
Daarna kort overleg FDA voor inplannen meeting voor MANTA e.d.
Dan publicatie FINCH 1 en FINCH 3 voor eind maart.
Apart of tegelijk. Ik denk het 1e.
Jouw samenvatting klopt. Safety data is allerbelangrijkste;
op basis van blinded data kan je al grove schatting maken van AE's per groep (HUMIRA / MTX / Filgotinib 200 mg + MTX / Filgotinib 100 mg + MTX etc. / Filogtinib monotherapie 200 mg).