BLOO7 schreef op 2 februari 2019 21:13:
pe26 schreef op 30 jan 2019 om 08:31:
[...]
Speed up the enrollment, Gilead. Nu 111 centra open.
Kempen rapport had het bij rechte eind.
Vooral in Oost-Europa en India veel centra laatste halfjaar open gegaan:
> 21 India
> 12 Oekraïne
> 8 Polen
> 8 Rusland
Cruciaal dat deze klinieken mannelijke UC-patiënten werven voor MANTA-studie.
Daarnaast ook 50 USA-centra open etc. en meer 'Westelijke' landen.
Met (mogelijke) versoepeling van FDA kan MANTA data tijdig in jaar 2019 worden gepubliceerd. Dat als aanvulling voor NDA-filing danwel tegelijk met NDA-filing.
Gilead heeft de verwachting voor NDA-filing in 2e helft 2019 uitgesproken richting Galapagos. Dit gehoord in Leiden 23/1.
Veel vertrouwen in goede uitkomst FDA-meeting, na FINCH 1 en FINCH 3.
Lt-ers focussen op Galapagos.