Pharming « Terug naar discussie overzicht

Pharming oktober 2018

12.923 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 283 284 285 286 287 288 289 290 291 292 293 ... 643 644 645 646 647 » | Laatste
[verwijderd]
0
[verwijderd]
0
Proficiat voor de zittenblijvers met vertrouwen in Pharming. Ben benieuwd hoe snel er vandaag gecoverd gaat worden. Volgende week hopelijk nog positieve q3 cijfers dan staat de weg omhoog open. Fijne dag allemaal.
jakhals
0
Een mooie indicator dat ruconest ook bij de andere toepassingsgebieden inderdaad meer kan en doet dan enkel HAE behandelen.
Ruconest word een allround medicijn!
De koers is van ons
0
quote:

marlanki schreef op 17 oktober 2018 01:00:

[...]

Deze constante reeks van nacht op nacht beledigende berichten heeft niemand wat aan.
four60, nu zou ik graag morgenavond een bericht van u willen lezen, waarin u aangeeft (toont) dat u een mail met uw aantijgingen c.q. opbouwende kritiek hebt gestuurd naar de heer De Vries, waarin u hem ter verantwoording roept, net zoals u dat hier elke dag onder een schuilnaam in de nachtelijke uren doet.
Dát zou van lef getuigen. En dan natuurlijk onder uw eigen naam en emailadres deze mail sturen, zodat u ook antwoord kunt verwachten.
Wij hebben geen belangstelling voor uw echte naam en adres, dus die kunt u weglaten.

U kunt natuurlijk ook een open sollicitatiebrief schrijven naar De Vries en uw kennis en ervaring in dienst stellen van Pharming. Zoals u iedere keer laat blijken heeft De Vries dáár tenminste wat aan. De verkoop van Ruconest zal dan pas echt van de grond komen. En dáár zullen we allemaal heel erkentelijk voor zijn.

u

Top antwoord .

Hij zal nu wel even terug in zijn hok kruipen. Volgende week Q3 gevolgd door start verschillend Phase 2 pb’s en dan horen we hem nooit meer zeuren over het onvermogen van de CEO.
jakhals
1
quote:

SijmendeVries schreef op 17 oktober 2018 07:04:

Goedemorgen Pharming-volgers,

Onderstaand de tekst van het persbericht mbt de positieve resultaten van de 'Basel-studie' naar de werking van Ruconest in de indicatie 'contrast geïnduceerde nefropathie', dat we we zonet hebben verspreid.

Met vriendelijke groet,

Dr. Sijmen de Vries, CEO Pharming Group NV
----------------------------------------------

Pharming meldt positieve studieresultaten van eerste door onderzoekers geïnitieerde studie met Ruconest in contrast-geïnduceerde nefropathie (nierschade door gebruik van contrastvloeistof)

Primaire eindpunt gehaald met rhC1INH (Ruconest)-behandeling die neutrofiel gelatinase-geassocieerd lipocaline (NGAL) vermindert, een algemeen erkende marker van acute nierschade


Leiden, 17 oktober 2018: Pharming Group N.V. (“Pharming” of “De Onderneming”) (Euronext Amsterdam: PHARM), maakt de resultaten bekend van een door onderzoekers georganiseerde dubbelblind, placebo gecontroleerde fase II studie met RUCONEST® (recombinante C1-esterase-remmer; rhC1-INH) bij nefropathie (nierfalen) als gevolg van onderzoeken met contrastvloeistof.

De studie stond onder leiding van Dr. Michael Osthoff van het Universitair Ziekenhuis in Basel, Zwitserland. Aan in totaal 75 gerecruteerde patiënten met een bekende matige tot ernstige nierfunctiestoornis werden ofwel 50 eenheden per kg (maximaal 4200 eenheden) RUCONEST® (n = 37), dan wel placebo (n = 38) toegediend onmiddellijk voorafgaand aan de behandeling met standaard contrastmiddel als onderdeel van een electieve coronaire angiografie met of zonder een stentbehandeling (percutane coronaire interventie - PCI), gevolgd door een tweede identieke behandeling vier uur na de interventie.

In de algehele studie toonde RUCONEST® een statistisch significant effect (p = 0,038) bij het beperken van de stijging van neutrofiel Gelatinase-geassocieerd lipocaline (NGAL), het primaire eindpunt voor de studie. NGAL is algemeen erkende vroege marker voor acuut nierletsel bij patiënten met gediagnosticeerde nierfunctiestoornissen die interventies zoals PCI's ondergaan met standaard contrastmiddelen.

De resultaten waren vooral duidelijk in de subgroep van patiënten (n = 30) die een stentbehandeling ondergingen. De intent-to-treat-analyse in deze groep toonde aan dat patiënten op RUCONEST® een mediane toename in piek-urine NGAL-concentratie binnen 48 uur van 1,8 ng /ml hadden, vergeleken met een toename van 26,2 ng/ml in de placebo-arm (p = 0,04) . Dit komt overeen met een duidelijk verschil in de mediane procentuele verandering in het piek-urine NGAL-niveau binnen 48 uur van 11,3% in de RUCONEST®groep en 205,2% in de placebogroep (p = 0,001).

De algehele beoordeling van het onderzoek toonde ook een trend dat patiënten die meer invasieve ingrepen en procedures ondergingen en een hoger volume aan contrastmiddel nodig hadden, ook een groter voordeel van de RUCONEST®-behandeling vertoonden.

De behandeling vertoonde een uitstekend veiligheidsprofiel vergelijkbaar met de placebogroep - een bijzonder opmerkelijke observatie met betrekking tot de hoog-risico patiëntengroep die in het onderzoek was opgenomen (gemiddelde leeftijd ongeveer 77 jaar, met meerdere comorbiditeiten en verminderde nierfunctie).

Deze resultaten ondersteunen daarom aanvullend klinisch onderzoek voor het gebruik van rhC1INH in een nieuwe indicatie waarvoor een aanzienlijke onvervulde medische behoefte bestaat.[3]

Een secundair studie-eindpunt betrof Troponin T, een marker voor cardiovasculaire schade veroorzaakt door het onderzoek of de interventie zelf, maar dit vertoonde geen significant verschil in de totale studiepopulatie: de power van het onderzoek en de verscheidenheid aan toegepaste interventies waren niet geschikt voor het uitvoeren van een passende evaluatie.

Na deze positieve resultaten zal Pharming de besprekingen met Dr. Osthoff en andere deskundigen op dit gebied voortzetten met het doel verdere klinische ontwikkeling uit te voeren om de werkzaamheid en effectiviteit van de RUCONEST®-behandeling vast te stellen in de patiëntengroep die er naar alle waarschijnlijkheid er het grootste voordeel van zal hebben. Dr Osthoff zal te zijner tijd de volledige resultaten van zijn studie publiceren.

Dr Michael Osthoff van het Universitätsspital Basel, Zwitserland en hoofdonderzoeker, zegt:
"We zijn erg verheugd dat we in staat zijn gebleken om een vroege proof-of-concept te verkrijgen dat toediening van RUCONEST® voorafgaand en na afloop van onderzoeken en interventies met contrastvloeistof, met name bij patiënten die een stent-behandeling moeten ondergaan, de daaruit volgende schade aan de nieren van deze patiënten zou kunnen beperken. Wij zijn van mening dat deze positieve resultaten nader klinisch onderzoek en bevestiging verdienen in een grotere studie en we kijken uit naar voortzetting van de samenwerking met Pharming."


Dr Bruno Giannetti, Chief Operations Officer van Pharming, voegt toe:
"Het bereiken van zo’n significant verschil bij een klein aantal patiënten in dit verkennende onderzoek geeft een verrassend duidelijk positief signaal voor wat een grote nieuwe indicatie voor RUCONEST® zou kunnen worden.
Bovendien is het is bekend dat invasieve ingrepen zoals een stent-behandeling waarbij contrastmiddel wordt gebruikt, schade aan organen zoals de nier en de hersenen veroorzaken door kleine trombo-embolische gebeurtenissen die activatie van de complement cascade teweegbrengen.
RUCONEST® is een recombinante vorm van de belangrijkste remmer van het complement- activerings systeem. NGAL is een gevoelige indicator voor het detecteren en beoordelen van deze gecombineerde schade in deze specifieke situatie. Deze resultaten bieden daarom ook belangrijke voorspellende informatie over de potentiële beschermende effecten van RUCONEST® in een aantal andere indicaties, zoals pre-eclampsie of reperfusie-letsels, waarvan wordt aangenomen dat complementactivering een belangrijke rol speelt."

Zoals gepland heeft Pharming goedkeuring aangevraagd in Nederland en binnenkort in Australië om te mogen starten met de eerste klinische studie van RUCONEST® in pre-eclampsie (zwangerschapsvergiftiging).

Zie voor volledig persbericht de bijlage in PDF

=== E I N D E P E R S B E R I C H T ===




Keep up the good work @Pharming!
marcko
0
Stoelriemen vast voor een koersexplosie naar boven. Er zal wel flink gecoverd gaan worden.
[verwijderd]
0
Gefeliciteerd LTers en TEAM Pharming!!!!! ik ben ook blij met mijn zit van de laatste 8-jaar...
[verwijderd]
0
Koerssprong zoals Pribiodrug gisteren zou fantastisch zijn:-) maar misschien is dat wat te optimistisch
Cybertom
0
quote:

torro schreef op 17 oktober 2018 07:35:

pré opening???
Theoretical Opening Price
€0,95 17/10/2018 07:37 CET

Het is nog vroeg :-)
jakhals
0
quote:

BioTics schreef op 17 oktober 2018 07:36:

Maar ja hoe goed is dit goede bericht, dat is mijn grote vraag.
dit bericht is diamant, de kers op de taart, geschiedenis geschreven, historische mijlpaal, super!, eye opener!
12.923 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 283 284 285 286 287 288 289 290 291 292 293 ... 643 644 645 646 647 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 11 feb 2025 13:21
Koers 0,841
Verschil +0,006 (+0,66%)
Hoog 0,842
Laag 0,831
Volume 982.563
Volume gemiddeld 5.445.710
Volume gisteren 2.777.062