"In januari 2018 beoordeelde de Amerikaanse toezichthouder de aanvraag als voldoende en compleet", zei Pharming. "Op basis van die beoordeling vraagt de FDA thans om een aanvullend klinisch onderzoek om de effectiviteit van Ruconest bij patiënten met erfelijk angio-oedeem verder te kunnen evalueren", aldus de biofarmaceut."
In januari dus voldoende en compleet en dan vervolgens 2 dagen voor officieele bekendmaking vragen om nog meer gegevens.
Kom op zeg, dit is toch niet te geloven.
Wanneer zijn ze in godsnaam begonnen met het de uiteindelijke beoordeling. Verleden week ???
Gezien alle short, de roemeense wonderboy van Kempen, het kromliggen van IEX, de koersdoelbijstelling IEX gisteren 1,30, het verkoopgedrag vd directie,profylaxe niet meer zo belangrijk, duidelijk duidelijk duidelijk voorkennis en grote druk van de grote concurrenten.
En u mag naar de volgende roadshow weer aandachtig luisteren naar de geweldige toekomstverhalen van de man met de blauwe ogen terwijl het op alle fronten achter de feiten aanlopen is.
En iedereen wil straks door de voordeur naar buiten nou dan weet je het wel.
Lanadelumab wordt ondanks de onduidelijkheden wel goedgekeurd door de FDA.
Het stinkt in mijn ogen.