Techspec schreef op 21 augustus 2018 00:31:
Beste Onverzettelijk,
Ter info; ik heb een bericht ontvangen van de FDA dat ze mijn bericht/concern hebben ontvangen.
Ze gaan het nader bekijken (pending).....Ik hoop op een spoedige inhoudelijke reactie.
I have raised a major concern over lanadelumab’s long-term safety profile. The project is a kallikrein inhibitor, and this class has previously been linked with anaphylaxis.
Anaphylaxie is levensbedreigend.