PJGS schreef op 31 juli 2018 19:31:
[...]
Dat werkt kort en goed als volgt:
Een partij dient een volledig dossier in wat qua ontwerp reeds eerder is afgestemd met de autoriteiten.
Het dossier wordt samengesteld onder regie van de opdrachtgever maar Het werk is uitgevoerd door overheidsgecertificeerde partijen. Alles komt uiteindelijk bij elkaar in het dossier wat ingediend wordt met het verzoek aan de overheid tot toelating tot de markt voor een bepaalde indicatie.
Kan van alles fout gaan in dit traject maar de overheid is op alle fronten aan de knoppen dmv regelgeving.