Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

Teddieke schreef op 18 april 2018 10:44:

Dit zijn echt van die dagen dat ik denk ook wel even ergens anders te kunnen gaan zitten met mijn centjes en dat dan toch niet doe omdat je weet dat het een keer los gaat.

Bang om de trein te missen. :-)

quote:

Forest schreef op 18 april 2018 09:11:

[quote alias=MotisIEX id=10780546 date=201804180846]
Ondertussen wordt het onderzoek naar toepassingsgebied Ruconest op IRI/DGF voortgezet. Redelijk positieve resultaten dusverre! Publicatie van resultaten van een fase I/II onderzoek, publicatiedatum 10 april 2018.

Ik kan alleen het abstract plaatsen (auteursrechten, blabla). In abstract geen melding van rhC1INH (alleen van C1INH), maar in volledige publicatie is wel degelijk sprake van rhC1INH.

Abstract
Delayed graft function (DGF) is defined as need for dialysis early post-transplant. DGF is related to ischemia reperfusion injury (IRI) that diminishes allograft function and may be complement dependent. Here, we investigate the ability of C1 esterase inhibitor (C1INH) to prevent IRI/DGF in kidney transplant recipients. 70 patients receiving cadaver kidney transplants at risk for DGF were randomized to receive C1INH 50 U/kg (#35) or placebo (#35) intraoperatively and at 24 hours. The primary endpoint was need for hemodialysis during the first week post-transplant. Assessments of GFR and dialysis dependency were accomplished. Complications and safety of therapy were recorded. Similar characteristics with no significant differences in cold-ischemia time or risk factors for DGF were seen. C1INH did not result in reduction of dialysis sessions at 1 week post-transplant, but significantly fewer dialysis sessions(p=0.0232) were required 2-4 weeks post-transplant. Patients at highest risk for DGF (KDPI =85) benefited most from C1INH therapy. Significantly better renal function was seen at one year in C1INH patients (p=0.006). No significant adverse events were noted with C1INH. Although the primary end point was not met, significant reductions in need for dialysis and improvements in long-term allograft function were seen with C1INH treatment.

This article is protected by copyright. All rights reserved.

Bron: onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.11...

En wat zegt dit(rhC1INH), ben er helaas niet erg in thuis?

quote:

Teddieke schreef op 18 april 2018 10:44:

Dit zijn echt van die dagen dat ik denk ook wel even ergens anders te kunnen gaan zitten met mijn centjes en dat dan toch niet doe omdat je weet dat het een keer los gaat.

Bang om de trein te missen. :-)

quote:

Jado schreef op 18 april 2018 01:27:

www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document...

quote:

lower schreef op 18 april 2018 11:12:

@beurs en anderen
Kijk even op deze draad:
www.iex.nl/Forum/Topic/1334048/3/Phar...

deze post van MZ

MZ 21 mrt 2018 om 22:21

Ik heb geprobeerd het EMA - PDCO proces te doorgronden. Om eerlijk te zijn, ik heb zelden zo een ingewikkeld proces gezien.

Volgens mij komt het neer op het volgende:

quote:

beurs en gevoelig... schreef op 18 april 2018 11:01:

[...]

Jado! goed gezien volgens mij, gisteren gepubliceerd, en volgens mij nog niet besproken op het forum....

MZ, Maliqun, lower, CW, iemand een idee wat ons dit brengt?

kan dit de EMA goedkeuring zijn?!

www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=...

www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document...

of is dit alleen nog maar een OK voor een wijziging??

quote:

Forest schreef op 18 april 2018 11:31:

[quote alias=beurs en gevoelig... id=10781004 date=201804181101]
[...]

Jado! goed gezien volgens mij, gisteren gepubliceerd, en volgens mij nog niet besproken op het forum....

MZ, Maliqun, lower, CW, iemand een idee wat ons dit brengt?

kan dit de EMA goedkeuring zijn?!

www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=...

www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document...

of is dit alleen nog maar een OK voor een wijziging??

Wat is het rustig, is iedereen de link aan het lezen?

quote:

Forest schreef op 18 april 2018 11:31:

[quote alias=beurs en gevoelig... id=10781004 date=201804181101]
[...]

Jado! goed gezien volgens mij, gisteren gepubliceerd, en volgens mij nog niet besproken op het forum....

MZ, Maliqun, lower, CW, iemand een idee wat ons dit brengt?

kan dit de EMA goedkeuring zijn?!

www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=...

www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document...

of is dit alleen nog maar een OK voor een wijziging??

Wat is het rustig, is iedereen de link aan het lezen?

quote:

targus schreef op 18 april 2018 11:37:

[...]

Volgens mij is het een goedkeuring, maar moet het nog doordringen bij de grote jongens

quote:

targus schreef op 18 april 2018 11:37:

[...]

Volgens mij is het een goedkeuring, maar moet het nog doordringen bij de grote jongens

quote:

targus schreef op 18 april 2018 11:37:

[...]

Volgens mij is het een goedkeuring, maar moet het nog doordringen bij de grote jongens

quote:

Eagle-57 schreef op 18 april 2018 11:41:

[...]
Volgens mijn bescheiden mening is het een goedkeuring voor een wijziging in het onderzoeksplan.

quote:

Declan schreef op 18 april 2018 12:45:

Maarten_B Maarten_B 18 apr 2018 om 09:32
0

quote:
MotisIEX schreef op 18 apr 2018 om 08:46:

Ondertussen wordt het onderzoek naar toepassingsgebied Ruconest op IRI/DGF voortgezet. Redelijk positieve resultaten dusverre! Publicatie van resultaten van een fase I/II onderzoek, publicatiedatum 10 april 2018.

Ik kan alleen het abstract plaatsen (auteursrechten, blabla). In abstract geen melding van rhC1INH (alleen van C1INH), maar in volledige publicatie is wel degelijk sprake van rhC1INH.

Abstract
Delayed graft function (DGF) is defined as need for dialysis early post-transplant. DGF is related to ischemia reperfusion injury (IRI) that diminishes allograft function and may be complement dependent. Here, we investigate the ability of C1 esterase inhibitor (C1INH) to prevent IRI/DGF in kidney transplant recipients. 70 patients receiving cadaver kidney transplants at risk for DGF were randomized to receive C1INH 50 U/kg (#35) or placebo (#35) intraoperatively and at 24 hours. The primary endpoint was need for hemodialysis during the first week post-transplant. Assessments of GFR and dialysis dependency were accomplished. Complications and safety of therapy were recorded. Similar characteristics with no significant differences in cold-ischemia time or risk factors for DGF were seen. C1INH did not result in reduction of dialysis sessions at 1 week post-transplant, but significantly fewer dialysis sessions(p=0.0232) were required 2-4 weeks post-transplant. Patients at highest risk for DGF (KDPI =85) benefited most from C1INH therapy. Significantly better renal function was seen at one year in C1INH patients (p=0.006). No significant adverse events were noted with C1INH. Although the primary end point was not met, significant reductions in need for dialysis and improvements in long-term allograft function were seen with C1INH treatment.

This article is protected by copyright. All rights reserved.

Bron: onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.11...

Ik weet vrijwel zeker dat dit geen studie is met Ruconest, maar met Berinert.

Quote..

Maarten dit is jouw posting kijk even naar het kopje van de schrijver daar staat toch wel degelijk Ruconest.
Sorrie voor de late reactie !
Verder geen probleem.

Ruud..