pe26 schreef op 3 januari 2018 23:01:
[...]
Grappig alias, oud worden is niet je ding ;-)1) traagheid noem je dat: door de zeer grote Fase 2b in RA is er een ongekende hoeveelheid data gekend.
2.000 jaar patiëntervaring RA/Crohn met filgotinib tijdens lopende fase 3 onderzoeken is uniek.
Prachtig, maar er is nog niets voor patienten op de markt. in 2014 had RA al op de markt kunnen zijn, mits ze de trial designs beter ontwikkeld hadden.
Mede daarom de super deal met Gilead.
Dit was de deal van het jaar 2015.
2) Humira blijft t/m 2022 dominant door het spinnenweb aan patenten en deal met Amgen van 2017.
Humira heeft lagere efficacy dan Remicade, en dat patent loopt september af. 3) biosimilairs komen er voor de Anti-TNF blockers (Remicade, Enbrel, Humira, Orencia).
Het werkingsmechanisme van Janus Kinase (JAK) Remmers is anders.
Ja, gelukkig wel, anders zou het gewoon nog een me2 zijn.Zeker het veiligheidsprofiel is sterk in voordeel van de meest selectieve JAK1 remmer, alsook de snellere werking (binnen 1 dag versus 3 maanden voor TNF blockers/hun biosimilairs).
100% mee eensTot slot hebben de JAK-remmers het voordeel van gebruiksgemak boven een soms pijnlijke injectie-spuit.
of infusie, oral is fantastisch.@Madebelielfje: heb ik meerdere vragen aan jou:
a) wist je dat de JAK3 remmer tofacitinib is ontwikkeld door Pfizer, en dat dit molecuul heeft gefaald in onderzoek binnen ziekte van Crohn?
Nee, geen idee van. Wist je dat enbrel ook niet werkt voor Crohn? Weet je dat Filgotinib 1e orale medicijn kan worden binnen ziekte van Crohn bij succesvolle afronding fase 3, en dat Gilead mede daarom vol is gegaan voor filgotinib (total package deal).
Dat er voorsprong is van 1,5 jaar op upadacitinib van AbbVie en dat Gilead mogelijkheid heeft om Priority Review Voucher in te zetten.
Ja, maar mijn probleem is, het is er nog niet, en het had er allang kunnen zijn.
Nu komt het over 1 a 2jaar op de markt op zijn vroegstb) graag zie ik bewijs dat gemiddelde doorlooptijd van klinische studies naar markt 6 jaar is.
kijk even bij de FDA, dat is de normale doorlooptijd zonder RMAT/Orphan/Priority etcetera.Welke stadiums doel je überhaupt Op? Van afronding fase 2a naar afronding fase 3 en dan NDA-aanvraag.
Is dit het geval gaat GLPG1690 dit zeker kunnen halen gezien afronding fase 2a in augustus 2017.
Ik hoop dat 2 b dan niet nodig is, en dat fase 3 dan in 3 jaar afgerond is. Dan nog een jaar FDA, dus 2021 als alles meezit.Daarbij goed om ook mee te wegen of een biotech zelfstandig deze route neemt of een pharma bedrijf.
Een bedrijf met 200 development medewerkers afzetten tegen een pharma bedrijf met +5.000
development medewerkers is niet juist.
Wel als je 1 miljard in kas hebt, en daarmee volledig de focus op approval(RA) en marketing gooit. En dat is waar ik het grootste probleem heb. Tot dusverre is het alleen een briljant R&D bedrijf, maar het is geen biotech/pharmaceutisch bedrijf.
Daarbij behoor je te weten dat AbbVie niet heel koosjer heeft gehandeld, al is dat vanuit hun motieven wel te begrijpen.
Hihi, kosher en pharma, Fred Hassan???Graag wat meer aan de dag leggen dan deze losse flodders.