Nog nooit gezien
PHARNEXT 0,0630 -13,22%
Bedrijf nog 3.4 miljoen waard en dat met meer dan 200 miljoen in onderzoek.
zouden ze hun rapport zelf geloven
De afgelopen weken waren veelbewogen voor Pharnext, waarbij het bedrijf zijn H121-resultaten vrijgaf, meerdere C-Suite-afspraken aankondigde en zijn R&D-dag hield. Op zakelijk vlak lijkt de financieringssituatie beheersbaar na de converteerbare schuldfinanciering van juni 2021, en de cruciale fase III PREMIER-studie blijft op schema om de inschrijving in Q222 af te ronden. De aanhoudende zachtheid van de aandelenkoersen (veroorzaakt door de financiering) blijft echter een overhang. Wij zijn van mening dat er een mogelijkheid is voor een omkering van het sentiment en een herwaardering van de aandelenkoers na een positieve ontwikkeling in de richting van de commercialisering van de PXT3003.
De cruciale fase III PREMIER-studie (een dubbelblinde, placebogecontroleerde studie waarbij 350 patiënten in twee armen werden ingeschreven), die in maart 2021 van start ging, blijft op schema: 40 van de 50 klinische sites worden geactiveerd, de inschrijving van patiënten zal naar verwachting in Q222 en de studie van 15 maanden die in Q323 wordt afgerond. Dosering voor de hooggedoseerde arm zal worden uitgevoerd met tweemaal de laaggedoseerde hoeveelheid in de vorige PLEO-CMT-studie en zal worden afgegeven met behulp van individuele 5 ml-stickverpakkingen (om de formuleringsproblemen met de hoge doseringsarm met de eerste fase III-studie te verminderen ). Ter herinnering: de PXT3003 blijft het klinisch meest geavanceerde middel voor de behandeling van de ziekte van Charcot-Marie-Tooth type 1A (CMT1A) (markt van ruim 1 miljard dollar) en heeft de status van weesgeneesmiddel in de Verenigde Staten en Europa.
De financiering van converteerbare obligaties (OCEANE-BSA) van juni 2021, ter waarde van € 81 miljoen in 35 tranches, zou Pharnext een voldoende lange startbaan kunnen bieden om de klinische studie tot een goed einde te brengen, hoewel we verwachten dat er nog eens € 15 miljoen moet worden opgehaald om te commercialiseren de aanwinst. Tegen eind november 2021 heeft het bedrijf de eerste vijf tranches opgenomen voor een totaalbedrag van € 17,5 miljoen en we schatten dat tranche zes (€ 3 miljoen) in december 2021 zal worden opgenomen. We merken op dat de financiering op de huidige handelsniveaus zeer verwaterend blijft , en we sluiten alternatieve opties om financiering tegen betere voorwaarden veilig te stellen niet uit.
Waardering: € 273,6 miljoen of € 5,7 per gewoon aandeel
Onze totale waardering daalt licht tot € 273,6 miljoen van € 287,7 miljoen als gevolg van een lagere pro forma nettokaspositie (nettoschuld van € 6,5 miljoen aan het einde van H121 gecompenseerd door de daaropvolgende conversie van € 9,2 miljoen van schuld naar eigen vermogen tot 30 nov). De basiswaardering per aandeel daalt echter aanzienlijk tot € 5,7 (van € 13,1), als gevolg van extra aandelen die zijn uitgegeven om de conversie van de eerste tranches van de converteerbare schuld van juni 2021 te dekken.
Hoogtepunten van de R&D-dag: de PREMIER-proef
Financieel: H121 resultaten in lijn met verwachtingen
De H121-resultaten van Pharnext waren grotendeels in lijn met onze verwachtingen. De omzet voor de periode bedroeg c € 2,0 miljoen, bijna volledig toe te schrijven aan O&O-belastingkredieten, in lijn met de trend van de afgelopen jaren. Het bedrijfsverlies bedroeg € 11,2 miljoen, een stijging ten opzichte van € 7,8 miljoen in H120, veroorzaakt door hogere R&D-uitgaven in verband met de start van de cruciale PREMIER Fase III-studie in maart 2021. De R&D-uitgaven bedroegen € 9,9 miljoen in H121 (€ 5,5 m in H120) en vertegenwoordigde c 75% van de bedrijfskosten van het bedrijf voor de periode. De administratieve kosten bleven grotendeels stabiel (€ 1,0 miljoen versus € 0,9 miljoen), terwijl de marketingkosten licht daalden (€ 2,3 miljoen van € 2,7 miljoen). We hebben onze projectie voor FY21 R&D-uitgaven verhoogd tot € 20,8 miljoen (van € 16,6 miljoen), wat ertoe heeft geleid dat ons geschatte nettoverlies voor het jaar is gestegen tot € 27,8 miljoen ten opzichte van de eerdere € 25,2 miljoen. Onze schattingen voor FY22-23 zijn ook dienovereenkomstig aangepast.
Het bedrijf sloot de periode tot juni 2021 af met een nettoschuld van € 6,5 miljoen (€ 7,7 miljoen contanten en € 14,1 miljoen schulden, exclusief terugbetaalbare voorschotten). De kaspositie na rapportage is aangevuld met de opname van vier extra tranches (tranches 2-5) van de converteerbare lening van OCEANE die in juni 2021 is aangetrokken (hieronder in meer detail besproken) ter waarde van € 3 miljoen elk in juli, augustus, september en november 2021 voor een totale opbrengst van € 12 miljoen volgens de laatst beschikbare informatie. We verwachten een nieuwe opname in december 2021 om de cruciale proef te helpen financieren (tranche zes ter waarde van € 3 miljoen). De converteerbare leningovereenkomst van OCEANE voorziet in financiering tot € 81 miljoen voor een periode van maximaal 36 maanden (we verwachten dat het bedrijf c € 34,5 miljoen zal opnemen in FY22 en de resterende € 26 miljoen in FY23), wat voldoende zou moeten zijn om de PREMIER te voltooien studie, maar we verwachten de noodzaak om in 2023 nog eens c € 15 miljoen op te halen om lanceringsgerelateerde activiteiten te financieren en om c € 9 miljoen aan terugbetaalbare voorschotten te honoreren die tussen 2023 en 2025 verschuldigd zijn. Momenteel modelleren we alle toekomstige verhogingen als schuld, maar herhalen dat een latere omzetting in eigen vermogen tot verdere verwatering zou leiden.
OCEANE converteerbare schuldanalyse
In juni 2021 sloot Pharnext een overeenkomst om tot € 81 miljoen aan bruto-opbrengsten op te halen door converteerbare obligaties uit te geven aan Alpha Blue Ocean. De overeenkomst omvat 35 tranches van in totaal 8.100 OCEANE-BSA's met een nominale waarde van € 10.000 elk (voor een totale brutowaarde van € 81 miljoen), die kunnen worden opgenomen over een periode van 36 maanden. Elke OCEANE heeft een looptijd van 12 maanden. Indien de OCEANE niet binnen de gestelde termijn in aandelen wordt omgezet, wordt de OCEANE automatisch omgezet in aandelen tegen een conversieprijs die gelijk is aan 94% van de laagste dagelijkse volumegewogen gemiddelde prijs gedurende de 15 dagen voorafgaand aan de datum van ontvangst van het conversiebericht. Volgens de laatste beschikbare informatie had Pharnext eind november 2021 de eerste vijf tranches (eerste tranche ter waarde van € 5,5 miljoen en daaropvolgende tranches ter waarde van € 3 miljoen elk) van de lening van in totaal € 17,5 miljoen opgenomen tegen eind november 2021. volledig omgezet in eigen vermogen, is de derde tranche gedeeltelijk geconverteerd per 30 november 2021 (€ 10,5 miljoen van de schuld werd in totaal omgezet in eigen vermogen, inclusief € 9,2 miljoen in H221 tot op heden). We verwachten dat in december 2021 nog een tranche van € 3 miljoen zal worden opgenomen (tranche 6). Hoewel de converteerbare schuldfinanciering Pharnext voorziet van voldoende middelen om de klinische vooruitgang van PXT3003 te bevorderen, betekent de variabele prijsstelling dat de financiering voor het bedrijf zeer verwaterend is geweest bij de conversie naar eigen vermogen, een situatie die is verergerd door de scherpe daling van de aandelenkoers sinds de fondsenwerving. Hoewel we deze aanhoudende zachtheid als een overhang zien, blijven we geloven in het potentieel en de reikwijdte van de PXT3003 voor herbeoordeling van positieve klinische ontwikkeling.
waardering