Biocartis Group NV: Biocartis lanceert innovatieve Idylla(TM) MSI Test
17 juli 2018 07:00
PERSBERICHT: 17 juli 2018, 07:00 CEST
Biocartis lanceert innovatieve Idylla(TM) MSI Test
Idylla(TM) MSI Test (RUO [1] ) versterkt verder het testmenu van Biocartis en biedt opportuniteiten om immuno-oncologie testmarkt te betreden
Mechelen, België, 17 juli 2018 - Biocartis Group NV (de 'Vennootschap' of 'Biocartis'), een innovatief bedrijf in de moleculaire diagnostiek (Euronext Brussels: BCART), kondigt vandaag de lancering aan van zijn innovatieve en volledig geautomatiseerde Idylla(TM) MSI [2] Test ('Research Use Only' of RUO 1 ). De Idylla(TM) MSI Test 1 levert informatie over de MSI-status [3] , [4] , [5] van een tumor (m.n. 'MSI-High' of 'microsatellite stable') binnen ongeveer 150 minuten, gebruik makend van slechts één stukje FFPE [6] tumorweefsel, en dat zonder een referentiestaal nodig te hebben.
MSI is het resultaat van de inactivatie van het zogenaamde 'DNA mismatch repair' (MMR) systeem van het lichaam. Daardoor worden fouten die normaalgezien spontaan voorkomen tijdens DNA-replicatie, niet langer gecorrigeerd, wat leidt tot groei en evolutie van een tumor. Huidige MSI testing methodes zijn gebaseerd op manuele, lange en complexe procedures die o.a. vereisen dat een tweede referentiestaal wordt genomen en getest.
De volledig geautomatiseerde Idylla(TM) MSI Test 1 omvat een nieuwe set van zeven MSI biomarkers die bestaan uit korte homopolymeren uit de ACVR2A, BTBD7, DIDO1, MRE11, RYR3, SEC31A en SULF2 genen. Deze werden in 2013 exclusief door het VIB aan Biocartis gelicensieerd, en zijn ontstaan uit onderzoek vanwege de groep van Prof. Diether Lambrechts (VIB-KU Leuven). Het VIB is het onderzoeksinstituut voor levenswetenschappen in Vlaanderen (België).
Verschillende multicenter studies 3,4,5 die de standaardmethodes [7] vergeleken met de Idylla(TM) MSI Test 1 toonden >95% overeenstemming tussen de resultaten. Bovendien, in vergelijking met de standaardmethodes, heeft de Idylla(TM) MSI Test 1 een aanzienlijk lager aantal gefaalde resultaten 3,4,5 ,worden resultaten automatisch gerapporteerd en omvat het MSI-specifieke pan-tumor biomarkers, onafhankelijk van etniciteit 3,4,5 .
Herman Verrelst, Chief Executive Officer van Biocartis, gaf volgend commentaar: " Onze volledig geautomatiseerde Idylla(TM) MSI Test 1 , eens gevalideerd voor diagnostisch gebruik, zal ons testmenu voor colorectale (darm)kanker aanzienlijk versterken. Deze test zal naar verwachting niet de nadelen van conventionele MSI testing hebben, en zou daarom MSI testing toelaten voor een veel grotere patiëntenpopulatie. Terwijl deze test initieel zal worden gelanceerd voor colorectale (darm)kanker, zien we dat MSI ook aanwezig is in verschillende andere types tumoren, zoals maag- en endometriumkanker. Dat brengt extra opportuniteiten met zich mee in de toekomst. Tenslotte, gezien MSI een onafhankelijke factor is die de respons van een patiënt op bepaalde immunotherapieën zou kunnen voorspellen [8] , kunnen we nu verdere kansen bekijken om het domein van immuno-oncologie [9] te betreden. Immers, MSI testing in die markt groeit aan belang."