Dank Lower,
Ruconest; Een gedifferentieerde commerciële drug. We starten de dekking met een koopcijfer en € 1,50 prijsdoel. Pharming richt zich op de ontwikkeling van proteïne therapeutica voor zeldzame en weesgeneesziekten. Van op de hoogte was Pharming het eerste bedrijf ter wereld om regelgeving te krijgen voor een recombinant eiwit dat in de melk van transgene konijnen, Ruconest (voor de behandeling van erfelijk angio-oedeem-HAE) is geproduceerd. Het werd goedgekeurd in de E.U. In oktober 2010 en de VS in juli 2014 (lancering november 2014), voor de acute instelling. Twee belangrijke HAE-geneesmiddelen, Cinryze en Berinert zijn geïsoleerd uit bloedplasma, met mogelijke bijbehorende risico's: 1) bloedstolselsrisico; 2) lagere zuiverheid van plasma-isolatie; En 3) het risico op plasma gebaseerde pathogenen. Daarnaast hebben twee andere geneesmiddelen, Firazyr en Kalbitor, 97% injectieplaatsreacties en een Black Box waarschuwing voor anafylaxis, respectievelijk. Deze punten zijn in opvallend contrast, naar onze mening, de recombinante zuiverheid (> 99,9%) Ruconest, zeer laag risico op allergische reactie en geen onderliggende plasma risico. Pharming eindelijk in beheer van zijn lot na eigendom muzikale stoelen; We overwegen 2017 de nieuwe basislijn. Ruconest heeft in onze overtuiging niet verdiende verdiende Amerikaanse markt tractie. Wij wijzen dit toe aan de prominente factor dat de Amerikaanse rechten op Ruconest zweepzaag hebben, waardoor er andere valse startpunten zijn. Kortom, Ruconest was in 2010 voor het eerst partner met Santarus. Santarus werd in december 2013 door Salix verworven. Salix werd vervolgens in maart 2015 door Valeant verworven. Elk van deze eigendomsveranderingen verhinderde een effectieve lancering van het geneesmiddel, in ons geloof. Pharming nam een ??belangrijke stap voorwaarts toen het in december 2016 de Noord-Amerikaanse rechten op Ruconest van Valeant herhaalde, inclusief de kleine verkoopmacht. Met Pharming nu in het beheer van zijn Ruconest lot, beschouwen we 2017 de nieuwe basislijn om potentiële commerciële groei te kunnen bieden. We project 2Q17 Ruconest omzet van € 15,5 miljoen en 2017 omzet van € 62,5 miljoen. Positieve fase 2 profylaxen gegevens en 25 september FDA vergadering moet blijven profiteren Ruconest profiel. In november 2016 kondigde het bedrijf positieve, gerandomiseerde, placebo gecontroleerde Fase 2 gegevens aan in de profylaxis instelling, met significante vermindering van het aantal HAE aanvallen. Tweeëntwintig van de 23 patiënten (95,7% had een reductie van> 50% met Ruconest tweemaal per week. Een van de doelstellingen van de onderneming is een potentiële effectiviteitsaanvulling op de BLA te zoeken. De FDA houdt ook een openbare vergadering in september 2015, 2017, om te bespreken Het behandelingslandschap voor HAE en het zoeken naar patiënten. Wij zijn van mening dat dit evenement het profiel van Ruconest moet blijven ondersteunen. Waardering en potentiële belemmeringen om het te bereiken. Onze prijsprijs van 1,50 € is gebaseerd op ons NPV-model Ontleent waarde uit de commerciële kans voor Ruconest. Dit model stelt ons in staat om meerdere aannames te beïnvloeden die het potentiële commerciele profiel van een geneesmiddel beïnvloeden. Factoren die zouden kunnen leiden tot het bereiken van ons prijscijfer, omvatten gebrek aan zinvolle marktpenetratie, mislukte of onopzettelijke klinische proeven of onvermogen van de Bedrijf voldoende financiering te beveiligen om haar drugs voort te zetten via de ontwikkelingsroute.
Voor de definities en de verdeling van analistcertificaten, analistencertificaties en overige bekendmakingen, verwijzen wij u naar pagina's 17 - 19 van dit rapport.