Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos November 2015

5.550 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 185 186 187 188 189 190 191 192 193 194 195 ... 274 275 276 277 278 » | Laatste

Omlaag ↓

aston.martin 20 november 2015 20:16

quote:
tonneke schreef op 20 november 2015 20:13:
[...]bedankt, zou het kunnen dat er vanavond een pb komt over het art van pe26 ?

Ik wil toch eerst de bevestiging van dit bericht zien.

[verwijderd] 20 november 2015 20:23

Maar volgen of hiervan ook al iets tot de Nasdaq is doorgedrongen, zo ja dan bestaat de kans dat het daar wel groen eindigt voor GLPG.

[verwijderd] 20 november 2015 20:40

quote:
SJURVM schreef op 20 november 2015 19:42:
[...]

Excellent.

Galapagos is slowly maturing as a company.
2016 will start to prove that.

Do you remeber this little announcement?

www.glpg.com/docs/view/8829b67e-en

Do you reckon we are to hear some announcement from this?Is there something out already with Abbvie on this?

I am intrigued

Indeed, everything is slowly getting together now. As said before: the Crohn results and the new partner deal will be a good start for this maturing process.

Maybe we will hear something about the Organoid Technology from the HUB foundation, when they present the Crohn and/or cystic fibrosis results?

[verwijderd] 20 november 2015 20:41

Ok, dit is verwarrend!

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT023376...

en

www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02...

Welke van de twee is nu doorslaggevend qua deal? Of beide? Kortom, is de eerste link nu daadwerkelijk spannende informatie?

[verwijderd] 20 november 2015 20:42

Efficacy and Safety of GLPG0634 in Subjects With Active Crohn's Disease

Last updated: November 18, 2015

Dan zie je bij History of Changes > de onderstaande weergave clinicaltrials.gov/archive/NCT02048618

Klik op Changes en daar zie je de wijziging:

Geanticipeerde (anticipated) maand november Primary Completion Date (10-weeks) is verandert in 'Actual'.

Primary completion date: 2015-11 (Actual)

Dit wijzig je mijns inziens alleen als dit feit zich ook heeft voltrokken. Anders ga je vooruitlopen op de zaken.

Primary Completion Date FDAAA [* Required by ClinicalTrials.gov for records first released on or after December 1, 2012]
Definition: As specified in US Public Law 110-85, Title VIII, Section 801, with respect to an applicable clinical trial, the date that the final subject was examined or received an intervention for the purposes of final collection of data for the primary outcome, whether the clinical trial concluded according to the prespecified protocol or was terminated. A "Type" menu is also included, with options Anticipated and Actual. For active studies, set Type to Anticipated and specify the expected completion date, updating the date as needed over the course of the study. Upon study completion, change Type to Actual and update the date if necessary.

Ik ga er vanuit dat Galapagos de scores v.w.b. klinische remissie nu heeft en dat partners op de hoogte zullen worden gesteld.

Als ik ernaast zit, graag melden.

[verwijderd] 20 november 2015 20:44

Ik zie in de tekst wel een aantal keren safety issue no staan maar toch ook viermaal safety issue yes. Wie kan hier wat meer over zeggen ?

[verwijderd] 20 november 2015 20:47

t word allemaal knap ingewikkeld. Ik denk dat ik maar ga ziten wachten tot de koers me vertelt hoe het nou precies zit.

la mort ou les gladiolus

NielsjeB 20 november 2015 20:48

quote:
pe26 schreef op 20 november 2015 20:00:
Link voltooiing 10-weeks Crohn studie, zie onder

www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02...

Nu worden het echt spannende weken.

Benieuwd hoe lang Galapagos wacht met publiceren Crohn scores,
want dit is super van belang nu.

Goed gevonden pe26, ik krijg die RSS-feed niet lekker aan de praat van de clinicaltrials.gov website.

Zie hier de diff (18-11): clinicaltrials.gov/archive/NCT0204861...

Anticipated -> Actual

[verwijderd] 20 november 2015 20:49

quote:
Hoeki schreef op 20 november 2015 20:11:
[quote alias=pe26 id=8967750 date=201511202000]
Link voltooiing 10-weeks Crohn studie, zie onder

www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02...

Last updated: November 18, 2015

hoe kan het zijn dat ze nog niet gepubliceerd zijn?

De scores zijn onderdeel van de onderhandeling omtrent Filgotinib deal.
Dus daarom houd Galapagos ze intern.
Zeer waarschijnlijk krijgen alleen de 2-5 onderhandelingspartners deze scores zodat het niet verder bekend wordt. Dit valt binnen de geheimhoudingsclausule.

Zeer waarschijnlijk wordt Filgotinib partership deal tegelijkertijd met Crohn scores bekend wordt gemaakt om slagvaardig te kunnen operere gedurende onderhandelingen.

NielsjeB 20 november 2015 20:50

quote:
SirBalvenie schreef op 20 november 2015 20:23:
Maar volgen of hiervan ook al iets tot de Nasdaq is doorgedrongen, zo ja dan bestaat de kans dat het daar wel groen eindigt voor GLPG.

Dat de primary completion er nu is was al verwacht, het gaat natuurlijk om de resultaten. Dus ik verwacht geen koersreactie.

Over de safety issues: dat staat er altijd netjes bij, want dat maakt onderdeel uit van je trial. Er wordt dus NIET bedoeld dat er safety issues zouden zijn opgetreden tijdens de trial.
Zie voorbeelden hier: prsinfo.clinicaltrials.gov/definition...

Overigens betekent het behalen van de primary completion alleen dat de data verzameld is. Vervolgens vind de analyse plaats, daarna pas publicatie. Het zou wel kunnen dat de ruwe data nu gedeeld gaat worden met potentiële partners onder NDA.

Definities ClinicalTrials: prsinfo.clinicaltrials.gov/definition...

[verwijderd] 20 november 2015 20:52

Het gaat me allemaal wel mn pet te boven soms. Gelukkig zitten hier ook genoeg slimme mensen :-)

[verwijderd] 20 november 2015 20:53

Waarom staat er dat "the study ongoing" is. Dan is het toch nog niet klaar?

[verwijderd] 20 november 2015 20:55

quote:
SirBalvenie schreef op 20 november 2015 20:44:
Ik zie in de tekst wel een aantal keren safety issue no staan maar toch ook viermaal safety issue yes. Wie kan hier wat meer over zeggen ?

**10 weeks studie betreft alleen meting van klinische remissie (effectiviteit).
**20 weeks studie betreft meerdere metingen (17 in totaal) v.w.b. klinische remissie maar vooral veiligheid.

Aangezien de veiligheid bij Filgotinib programma hoog staat aangeschreven is voor nu de effectiviteit van de 10-weeks scores vooral van belang voor de deal.

De 20-weeks resultaten in februari 2016 spelen t.z.t zeker een rol.

NielsjeB 20 november 2015 20:55

quote:
Boker Tov schreef op 20 november 2015 20:53:
Waarom staat er dat "the study ongoing" is. Dan is het toch nog niet klaar?

Je hebt primary en secondary completions. De trial duurt totaal 20 weken, primary completion is bij 10 weken.

[verwijderd] 20 november 2015 20:56

quote:
Boker Tov schreef op 20 november 2015 20:53:
Waarom staat er dat "the study ongoing" is. Dan is het toch nog niet klaar?

Gaat om een 20-weeks studie, de 10 weeks data zouden nu dan bekend zijn intern, maar de resterende 10 weken zijn dan nog "ongoing"

[verwijderd] 20 november 2015 20:58

Thanks Niels en Paul

NielsjeB 20 november 2015 20:59

quote:
Wild Weasel schreef op 20 november 2015 20:41:
Ok, dit is verwarrend!

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT023376...

en

www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02...

Welke van de twee is nu doorslaggevend qua deal? Of beide? Kortom, is de eerste link nu daadwerkelijk spannende informatie?

Je tweede link, want dat gaat over Crohn's Disease (filgotinib).

NielsjeB 20 november 2015 21:05

quote:
Paul1993 schreef op 20 november 2015 19:34:
[...]

In Q1 2016 SJURVM
mobile.reuters.com/article/idUSFWN0Z3...

Ik twijfel. In het persbericht van vanochtend staat in de footer het volgende:
GLPG1205, a first-in-class inhibitor of GPR84 and fully-owned by Galapagos, will report topline results in Q4 2015 from a Phase 2 proof-of-concept trial in ulcerative colitis patients.

Maar bij de Q3 results werd het volgende gezegd:
We also have an a new mode-of-action program, GPR84, that we’re developing for ulcerative colitis that is the molecule is GLPG1205. We are expecting that data to be announced to the market early next year. We initially had said in December, but because of all the preparations of Phase 3 for filgotinib in RA the capacity to focus on the data management is insufficient within Galapagos at the moment. So we decided to delay that till January.

voda 20 november 2015 21:07

quote:
Chicken houdt stand! schreef op 20 november 2015 20:47:
t word allemaal knap ingewikkeld. Ik denk dat ik maar ga ziten wachten tot de koers me vertelt hoe het nou precies zit.

la mort ou les gladiolus

Gewoon op dat eitje blijven zitten, en rustig uitbroeden!
Daarna, een schitterend nieuw leven komt er tevoorschijn!

Wait & see!

[verwijderd] 20 november 2015 21:13

quote:
NielsjeB schreef op 20 november 2015 21:05:
[...]
Ik twijfel. In het persbericht van vanochtend staat in de footer het volgende:
GLPG1205, a first-in-class inhibitor of GPR84 and fully-owned by Galapagos, will report topline results in Q4 2015 from a Phase 2 proof-of-concept trial in ulcerative colitis patients.

Maar bij de Q3 results werd het volgende gezegd:
We also have an a new mode-of-action program, GPR84, that we’re developing for ulcerative colitis that is the molecule is GLPG1205. We are expecting that data to be announced to the market early next year. We initially had said in December, but because of all the preparations of Phase 3 for filgotinib in RA the capacity to focus on the data management is insufficient within Galapagos at the moment. So we decided to delay that till January.

Misschien is sinds kort duidelijk geworden dat er capaciteit vrijkomt op het gebied van data management omdat de voorbereidingen van fase 3 in RA van aard zijn veranderd..... als ik mag speculeren XD

5.550 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 185 186 187 188 189 190 191 192 193 194 195 ... 274 275 276 277 278 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	7 feb 2025 17:35
Koers	22,080
Verschil	-0,200 (-0,90%)
Hoog	22,460
Laag	21,960
Volume	65.330
Volume gemiddeld	113.676
Volume gisteren	77.505

Galapagos nieuws meer

23 jan	Barclays zet Galapagos op de verkoopl...
19 jan	IMCD uitblinker op goedgeluimd Damrak
09 jan	Van Lanschot: belangrijkste wending o...
08 jan	Mat begin beursdag vol nieuws van Gal...
08 jan	Galapagos wil opsplitsen in twee beur...	1
07 dec	Galapagos: bemoedigende nieuwe result...
20 nov	Kepler Cheuvreux zet Galapagos op ver...
05 nov	Klinische resultaten Galapagos steune...
04 nov	Deutsche Bank verlaagt koersdoel Gala...
02 nov	Financials en Shell doen goede zaken ...