Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos 2015: de inhoudelijke discussie

3.351 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 ... 164 165 166 167 168 » | Laatste

Omlaag ↓

NielsjeB 9 januari 2016 20:14

Ik had het persbericht nog niet langs zien komen hier, ABT-494 Phase 3 trials (5 stuks) gestart in december 2015, in totaal 4000+ patients:

abbvie.mediaroom.com/2016-01-08-AbbVi...

ABBVIE ANNOUNCES THE LAUNCH OF ROBUST PHASE 3 CLINICAL TRIAL PROGRAM EVALUATING ABT-494, AN INVESTIGATIONAL SELECTIVE JAK1 INHIBITOR, FOR THE TREATMENT OF RHEUMATOID ARTHRITIS

- AFTER POSITIVE RESULTS IN THE BALANCE PHASE 2 TRIALS, ABT-494, A SECOND GENERATION(1) ORAL SELECTIVE JAK1 INHIBITOR, HAS MOVED INTO PHASE 3 CLINICAL TRIALS FOR RHEUMATOID ARTHRITIS, STARTING IN DECEMBER 2015

- FIVE PHASE 3 TRIALS WILL EVALUATE OVER 4,000 PATIENTS WITH MODERATE TO SEVERE RHEUMATOID ARTHRITIS

Jan 8, 2016

NORTH CHICAGO, Ill., Jan. 8, 2016 /PRNewswire/ -- AbbVie (NYSE: ABBV), a global biopharmaceutical company, today announced the start of a large Phase 3 clinical trial program to study the use of ABT-494, an investigational, once-daily, oral selective JAK1 inhibitor for the treatment of rheumatoid arthritis (RA). This program will include adult patients with inadequate responses (IR) to conventional or biologic disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs), as well as methotrexate-naive patients.

"We continue to leverage our expertise in rheumatology and immunology to address the unmet needs of patients living with immune-mediated diseases, including those that fail to respond to the current standard of care," said Scott Brun, M.D., vice president, pharmaceutical development, AbbVie. "We are optimistic that our robust Phase 3 clinical trial program, which dosed the first patient in December, will help us further understand the therapeutic potential of ABT-494 across multiple patient populations and achieve our goal of providing patients with best-in-class treatment options."

Data from the Phase 2 ABT-494 clinical trials, BALANCE-I and BALANCE-2, announced in September 2015, demonstrated the efficacy of ABT-494 across 6, 12 and 18 mg doses twice-daily, and 24 mg once-daily in RA patients with an inadequate response to prior anti-tumor necrosis factor (TNF-IR) or methotrexate (MTX-IR) treatment.

The first two trials out of the five Phase 3 ABT-494 clinical trials have opened for enrollment in the United States. One study will evaluate ABT-494 in combination with MTX in adult patients with moderate to severely active RA who have had an inadequate response to prior treatment with MTX, and will include HUMIRA® (adalimumab) as an active comparator. The second study will include patients who have had an inadequate response or intolerance to conventional synthetic DMARDs. These studies will include assessments of safety and tolerability, as well as key measures of efficacy including ACR responses and levels of disease activity.

The other three Phase 3 clinical trials will begin enrollment in early 2016 and will include patients with an inadequate response to biologics and patients who are MTX-naive.

About the SELECT-COMPARE Clinical Trial
SELECT-COMPARE is a double-blind, placebo-controlled and active controlled Phase 3 study designed to evaluate the safety and efficacy of ABT-494 in combination with MTX in adult patients with moderate to severely active RA who have had an inadequate response to prior treatment with MTX. The trial duration is 48 weeks with a target enrollment of 1,500 patients.

About the SELECT-NEXT Clinical Trial
SELECT-NEXT is a double-blind, placebo-controlled, Phase 3 study designed to evaluate the safety and efficacy of two doses of ABT-494, 15 mg once-daily (QD) and 30 mg QD, in combination with conventional synthetic DMARDS. The study will enroll approximately 600 adult patients with moderate to severely active RA who have had an inadequate response or intolerance to conventional synthetic DMARDs.

For additional information on this clinical trial program, please visit www.clinicaltrials.gov.

About ABT-494
Pioneered by AbbVie, ABT-494 is an investigational, second generation, oral agent that selectively inhibits JAK1, which plays an important role in the inflammatory process of RA. A Phase 2 trial of ABT-494 for the treatment of Crohn's disease is also ongoing.

About AbbVie
AbbVie is a global, research-based biopharmaceutical company formed in 2013 following separation from Abbott Laboratories. The company's mission is to use its expertise, dedicated people and unique approach to innovation to develop and market advanced therapies that address some of the world's most complex and serious diseases. Together with its wholly-owned subsidiary, Pharmacyclics, AbbVie employs more than 28,000 people worldwide and markets medicines in more than 170 countries. For further information on the company and its people, portfolio and commitments, please visit www.abbvie.com. Follow @abbvie on Twitter or view careers on our Facebook or LinkedIn page.

Forward-Looking Statements
Some statements in this news release may be forward-looking statements for purposes of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. The words "believe," "expect," "anticipate," "project" and similar expressions, among others, generally identify forward-looking statements. AbbVie cautions that these forward-looking statements are subject to risks and uncertainties that may cause actual results to differ materially from those indicated in the forward-looking statements. Such risks and uncertainties include, but are not limited to, challenges to intellectual property, competition from other products, difficulties inherent in the research and development process, adverse litigation or government action, and changes to laws and regulations applicable to our industry.

Additional information about the economic, competitive, governmental, technological and other factors that may affect AbbVie's operations is set forth in Item 1A, "Risk Factors," in AbbVie's 2014 Annual Report on Form 10-K, which has been filed with the Securities and Exchange Commission. AbbVie undertakes no obligation to release publicly any revisions to forward-looking statements as a result of subsequent events or developments, except as required by law.

References

Voss, Jeffrey, Graff, Candace, Schwartz, Annette, Hyland, Deborah, Argiriadi, Maria, Camp, Heidi, et al; Pharmacodynamics Of a Novel Jak1 Selective Inhibitor In Rat Arthritis and Anemia Models and In Healthy Human Subjects. [abstract]. Arthritis Rheum 2013;65 Suppl 10 :2374. DOI: 10.1002/art.2013.65.issue-s10

SOURCE AbbVie

For further information: Media: Raquel Powers, (847) 935-6563; Investors: Liz Shea, (847) 935-2211

[verwijderd] 9 januari 2016 20:35

Ab Niels.

Korte reactie: Dat is een grote patientenpopulatie +4.000 voor AbbVie zijn JAK Fase 3.
Benieuwd of Galapagos/ Gilead af kunnen met kleinere populatie 3.000-3.500.

Marktintroductie Filgotinib / ABT-494 zal niet veel verschillen.
Daarbij kan positieve ervaring doctoren/patienten DARWIN 3 zeer belangrijk zijn.

Rat race voor de buhne of toch wel van enig belang? wie als 1e medicijn mag verkopen op de markt.

NielsjeB 9 januari 2016 21:29

ClinicalTrials.gov voor de SELECT-COMPARE studie (staat er al een tijdje natuurlijk): www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02...

Deze trial is ongeveer 1500 patients.

[verwijderd] 9 januari 2016 21:39

Met reuma zullen er wel genoeg onderzoekscentra en patiënten beschikbaar zijn, maar is het mogelijk dat Vertex voor de gein overdreven grote CF studies begint om het Abbvie en ons moeilijk te maken in het geval van een inhaalslag richting de fase 3?

[verwijderd] 12 januari 2016 17:21

AbbVie heeft Priority Review Voucher ingezet voor een potentieel bloedkanker medicijn, wat zich in Fase 2 bevind.

Dus niet voor ABT-494.

abbvie.mediaroom.com/2016-01-12-U-S-a...

[verwijderd] 12 januari 2016 20:21

quote:
pe26 schreef op 12 januari 2016 17:21:
AbbVie heeft Priority Review Voucher ingezet voor een potentieel bloedkanker medicijn, wat zich in Fase 2 bevind.

Dus niet voor ABT-494.

abbvie.mediaroom.com/2016-01-12-U-S-a...

Dat had ik ook niet verwacht.
Ik ben Abbvie nog steeds dankbaar, ten eerste voor de 170 miljoen die ze in Filgotinib hebben gestopt en ten tweede dat ze de optie op Filgotinib niet hebben gelicht.
In Gilead zie ik een veel betere partner voor Galapagos met Filgotinib.
Onbegrijpelijk dat 'de markt' de deal met Gilead (nog) niet op zijn waarde schat, het is toch een vrij uitzonderlijke deal...
China en een lekker lage olieprijs hebben vrij weinig invloed op het aantal RA-patienten in de wereld, of Crohn, enz enz...

Mr Greenspan 12 januari 2016 22:15

quote:
Gala-diner schreef op 12 januari 2016 20:21:
[...]

Dat had ik ook niet verwacht.
Ik ben Abbvie nog steeds dankbaar, ten eerste voor de 170 miljoen die ze in Filgotinib hebben gestopt en ten tweede dat ze de optie op Filgotinib niet hebben gelicht.
In Gilead zie ik een veel betere partner voor Galapagos met Filgotinib.
Onbegrijpelijk dat 'de markt' de deal met Gilead (nog) niet op zijn waarde schat, het is toch een vrij uitzonderlijke deal...
China en een lekker lage olieprijs hebben vrij weinig invloed op het aantal RA-patienten in de wereld, of Crohn, enz enz...

Hmm ik dacht dat daar toch onzekerheid over was waarvoor ze het zouden gebruiken.
Verder mee eens. Sinds die deal heb ik aardig bijgekocht, maar indien Abbvie de licentie had genomen, had ik zeker een deel verkocht. Dat had jarenlang onzekerheid met zich meegebracht of ze eerlijke bedoelingen hadden. Ik denk dat ik niet de enige ben die er zo over dacht. Nu is het gewoon relaxed een paar jaar afwachten.
Ik ben Abbvie ook extreem dankbaar, ik zal het ze waarschijnlijk eeuwig in dank afnemen.
Geen idee waarom de koers zo laag blijft staan, maar ik zou zeggen profiteer er van, niet omdat het moet maar omdat het kan.

Mr Greenspan 13 januari 2016 00:27

Is het misschien een idee om ook het 1 en ander van inhoudelijke postings op een Amerikaans message board voor Galapgos te plaatsen? Op het Yahoo messageboard van Galapagos zijn nog geen postings (of zijn er andere populaire message boards waar Amerikanen lezen?). Of eventueel wat Filgotinib gerelateerde info op het Gilead message board.

[verwijderd] 13 januari 2016 01:13

quote:
Mr Greenspan schreef op 13 januari 2016 00:27:
Is het misschien een idee om ook het 1 en ander van inhoudelijke postings op een Amerikaans message board voor Galapgos te plaatsen? Op het Yahoo messageboard van Galapagos zijn nog geen postings (of zijn er andere populaire message boards waar Amerikanen lezen?). Of eventueel wat Filgotinib gerelateerde info op het Gilead message board.

Don't get carried away.

[verwijderd] 13 januari 2016 01:21

quote:
Gala-diner schreef op 12 januari 2016 20:21:
[...]

Dat had ik ook niet verwacht.
Ik ben Abbvie nog steeds dankbaar, ten eerste voor de 170 miljoen die ze in Filgotinib hebben gestopt en ten tweede dat ze de optie op Filgotinib niet hebben gelicht.
In Gilead zie ik een veel betere partner voor Galapagos met Filgotinib.
Onbegrijpelijk dat 'de markt' de deal met Gilead (nog) niet op zijn waarde schat, het is toch een vrij uitzonderlijke deal...
China en een lekker lage olieprijs hebben vrij weinig invloed op het aantal RA-patienten in de wereld, of Crohn, enz enz...

Abbvie blijf de angel in het verhaal.

[verwijderd] 13 januari 2016 11:20

quote:
KeepTHeFaith schreef op 13 januari 2016 01:21:
[...]
Abbvie blijf de angel in het verhaal.

ABBVIE wil zo lang mogelijk vasthouden aan Humira en daarom hebben zij filgotinib niet genomen.
Dat Gilead daar nu mee verder gaat is denk ik een forse tegenvaller voor hen.
Het ABBVIE jak-middel wordt gezien als complementair inzetbaar naast Humira.

Sommige strategische beslissingen lijken op een bepaald moment heel logisch en ook nog makkelijk verdedigbaar maar heb je achteraf spijt van.

Ik vraag mij nog steeds af of het wel een unanieme beslissing was binnen ABBVIE, maar zij moeten nu leven met alle consequenties daarvan.

[verwijderd] 13 januari 2016 15:56

quote:
grapesharvester schreef op 13 januari 2016 11:20:
[...]

Ik vraag mij nog steeds af of het wel een unanieme beslissing was binnen ABBVIE, maar zij moeten nu leven met alle consequenties daarvan.

Het was zoals men in het Engels zegt 'a very close call'. Een dubbeltje op zijn kant.

Ik ben er van overtuigd dat ABBVIE de optie zeker wou lichten.
Dat zag je ook aan hoe ABBVIE de maanden voordien GLPG aan het bewieroken en het opvrijen was.
Dat kan onmogelijk op de CF programma's alleen geslaan hebben. Toen was, en nu nog steeds, het RA programma een pak belangrijker.

En toen kwamen de resultaten van ABT-494 en die waren een pak beter dan ABBVIE zelf verwacht had.
En ABBVIE zat met een probleem. Je mag er zeker van zijn dat de keuze tussen ABT-494 en Filgtinib niet eenvoudig geweest is. En toen men dan uiteindelijk besloten had om met ABT-494 verder te gaan bleef mijn twijfelen om filgotinib zomaar terug te geven. Onno heeft nog 2 voorstellen gekregen om filgotinib toch bij ABBVIE te laten, maar via een andere samenwerking dan de bestaande deal. Toen Onno weigerde was het over and out. Misschien heeft ABBVIE wel blufpoker gespeeld.

Humira is nr 1 en ABBVIE heeft de beste connecties binnen de RA wereld.
Maar $GILD is de ideale partner, een innovatief creatief bedrijf met de nood om de pijplijn uit te breiden en te groeien. Ze hebben bewezen snel nieuwe medicijnen succesvol te kunnen lanceren.

De huidie nummer 1 positie van Humira zegt niets over de toekomst. De wereld verandert snel. Nokia was ook ooit de nummer 1. Op een paar jaar tijd werd de marktleider van de kaart geveegd door nieuwe innovatieve producten en bedrijven.

de tuinman 13 januari 2016 17:30

Het lijkt erop dat Abbvie en Gala allebei behoorlijk aan het pokeren zijn geweest.
Je moet wel ballen hebben om nee te zeggen tegen de marktleider op het Ra gebied.

[verwijderd] 13 januari 2016 17:40

quote:
de tuinman schreef op 13 januari 2016 17:30:
Het lijkt erop dat Abbvie en Gala allebei behoorlijk aan het pokeren zijn geweest.
Je moet wel ballen hebben om nee te zeggen tegen de marktleider op het Ra gebied.

Onno weer wat hij wil, sterke CEO met een gezonde en realistische ambitie, 'groots en meeslepend'.
Van deze 'actie' van Abbvie heeft Galapagos geleerd, dat is mij wel duidelijk als ik naar de deal met Gilead kijk.
Petje af!

NielsjeB 13 januari 2016 19:46

BiostockAddict, je relaas doet vermoeden dat je bij de borrel was. Of was het stukje over die 2 voorstellen algemener bekend?

Ook dit verhaal geeft maar weer aan dat we met een zeer capabel management te maken hebben. Dat geeft (hernieuwd) vertrouwen.

aossa 13 januari 2016 19:50

quote:
de tuinman schreef op 13 januari 2016 17:30:
Het lijkt erop dat Abbvie en Gala allebei behoorlijk aan het pokeren zijn geweest.
Je moet wel ballen hebben om nee te zeggen tegen de marktleider op het Ra gebied.

Toch niet, als je beseft dat je de speelbal wordt...

[verwijderd] 13 januari 2016 20:27

quote:
aossa schreef op 13 januari 2016 19:50:
[...]
Toch niet, als je beseft dat je de speelbal wordt...

Lef genoeg om uit te groeien tot een grote speler a la Gilead.

Sturing219 13 januari 2016 22:56

Tijdens de nieuwjaars borrel heb ik Onno horen zegen dat hij vorig jaar het aandeel veel te laag vond gewaardeerd.
Over de koershoogte tijdens de borrel gaf hij echter aan hierover geen mening te hebben en dat we dat vooral zelf moesten invullen.
Het gaf mij toen al een onderbuik gevoel dat er weleens een luchtbel in het aandeel zou kunnen zitten (die gala overigens niet slecht uitkwam tijdens de onderhandelingen). Zou het kunnen dat deze warme luchtbel er nu eerst langzaam uit moet voor dat (weer met beide voeten op de grond) de tijd is aangekomen om met goede resultaten in het verschiet wel tot een stabiele en steeds hogere koers te komen. Ik heb veel vertrouwen in gala maar realiseer mij steeds meer en meer dat
alleen geduld kan leiden tot een mooi rendement. Hoe zien jullie dat?

[verwijderd] 13 januari 2016 23:21

Veel aandelen zit lucht in.Laten we eerlijk zijn Gala verkoopt niets wat onderzoeken die wijzen op een medicijn wat misschien in 2019 op de markt kan komen en best in class is maar dat beweren vele. Dus wat is een reele koers 20/30 of 100 euro wat de gek ervoor geeft.

Mr Greenspan 13 januari 2016 23:40

quote:
Sturing219 schreef op 13 januari 2016 22:56:
Tijdens de nieuwjaars borrel heb ik Onno horen zegen dat hij vorig jaar het aandeel veel te laag vond gewaardeerd.
Over de koershoogte tijdens de borrel gaf hij echter aan hierover geen mening te hebben en dat we dat vooral zelf moesten invullen.
Het gaf mij toen al een onderbuik gevoel dat er weleens een luchtbel in het aandeel zou kunnen zitten (die gala overigens niet slecht uitkwam tijdens de onderhandelingen). Zou het kunnen dat deze warme luchtbel er nu eerst langzaam uit moet voor dat (weer met beide voeten op de grond) de tijd is aangekomen om met goede resultaten in het verschiet wel tot een stabiele en steeds hogere koers te komen. Ik heb veel vertrouwen in gala maar realiseer mij steeds meer en meer dat
alleen geduld kan leiden tot een mooi rendement. Hoe zien jullie dat?

Hij gaf niet aan er geen mening over te hebben, hij gat aan dat hij zich daar niet over wilde uitlaten. Vorig jaar kreeg hij er van sommigen kritiek op dat een bestuurder zich niet uit hoort te laten over de koers (dat gaf hij destijds zelf ook aan, maar omdat de onderwaardering en kans op een vijandige overname destijds zo enorm was heeft hij dat uit nood toch gedaan). Het is in beleggerswereld ook een beetje not-done om als bestuurder zulke uitspraken te doen.
Gilead heeft trouwens een andere mening, die wil honderden miljoenen investeren a 58 euro (wat denk je wat die van de huidige waardering vinden?).
De analisten hebben het Gala op hun favorieten lijst gezet, waarbij sommigen Galapagos extreem goedkoop noemen of zelfs de goedkoopste binnen de sector.

NB lees je eigen eerdere posting even terug, om je vertrouwen terug te krijgen (je twee postings op dit forum zijn wel 2 extremen).

3.351 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 ... 164 165 166 167 168 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	24 feb 2025 17:35
Koers	25,200
Verschil	-0,440 (-1,72%)
Hoog	25,780
Laag	25,200
Volume	126.334
Volume gemiddeld	119.735
Volume gisteren	83.857

Galapagos nieuws meer

19 feb	Deutsche Bank verlaagt koersdoel Gala...
18 feb	Tang Capital meldt flink belang in Ga...	1
13 feb	KBC Securities verlaagt koersdoel Gal...
13 feb	AEX houdt dapper stand op Super Thurs...	3
12 feb	Cashburn en kaspositie Galapagos vrij...
12 feb	Beursblik: focus op opsplitsingplan b...
10 feb	Deze bedrijven kunnen deze week voor ...
23 jan	Barclays zet Galapagos op de verkoopl...
19 jan	IMCD uitblinker op goedgeluimd Damrak
09 jan	Van Lanschot: belangrijkste wending o...