Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos 2015: de inhoudelijke discussie

3.351 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 ... 164 165 166 167 168 » | Laatste

Omlaag ↓

NielsjeB 7 december 2015 22:53

PERSBERICHT: Filgotinib bereikt primaire eindpunt in Fase 2 studie bij patiënten met matige tot ernstige ziekte van Crohn

-- Eerste JAK-remmer die werkzaamheid aantoont in de ziekte van Crohn

-- 48% van de patiënten vertoont klinische remissie na 10 weken
inductietherapie, statistisch significant ten opzichte van placebo

-- Significante verbetering in klinische respons en kwaliteit van leven
(IBDQ)

-- Veiligheidsprofiel van filgotinib vergelijkbaar met eerdere studies

Webcast presentatie van de resultaten morgen 8 december, 16.00 CET/10 AM
EDT/7 AM PDT, +31(0)20 721 9157, code 4725658 meer informatie onderaan

Volledige tekst: www.finanzen.at/nachrichten/aktien/Fi...

aston.martin 7 december 2015 22:57

quote:
asti schreef op 7 december 2015 22:35:
[...]
Super,

die tabletjes die die jongedame uit het filmpje neemt, komen die van glpg of zijn die van de middelen genoemd in de presentatie Beekman.

''Nu in het echt testen of het model kan waarmaken wat we hopen

CFTR restfunctie en ziekte ernst?
Nu testen

Medicatie? 2014 beginnen:
-bestaande CFTR (A455E, R117H) activerende medicatie:
ABBA studie
-Voedingssupplementen die CFTR (S1251N) reparen:
TICTAC studie

Toekomst
-nieuwe CFTR reparerende medicijnen ontwikkelen
-optimale combinaties voorspellen voor het individu
voor behandeling op maat''

Valt 1837 onder ''toekomst'' ?

De tabletjes zullen bijna zeker van Vertex komen. Het gaat dan over Kalydeco.
Bedoeld voor klasse 3 mutaties. Over enkele dagen of weken start Galapagos met '1837 bij patiënten uit klasse 3.
Heel belangrijke nieuwe fase.

de tuinman 7 december 2015 23:01

Ik ben benieuwd naar de reactie van Aston.martin op het persbericht.

NielsjeB 7 december 2015 23:04

Kom er maar in Zouph, kun je wat gefundeerds roepen over de klinische remissie van 48% ten opzichte van placebo?

Je had het over "placebo gecorrigeerde score van 30%+", is die 30% dan te vergelijken met de 48%? Of valt die 48% juist tegen omdat hij vergeleken moet worden met de 60% die je noemde?

Edit: of moeten we eerst de 23% placeboscore nog aftrekken van 48% om dan 25% over te houden. Dat valt dan nog wat tegen lijkt me. Maar goed, dit is pas 10-weeks resultaat, mogelijk dat we dan nog naar de 30% kruipen.

[verwijderd] 7 december 2015 23:13

Filgotinib meets primary endpoint in phase 2 study in patients with moderate to severe Crohn's disease

www.glpg.com/docs/view/5665ff4ee8e93-en

aston.martin 7 december 2015 23:46

quote:
de tuinman schreef op 7 december 2015 23:01:
Ik ben benieuwd naar de reactie van Aston.martin op het persbericht.

Moeilijk om goed te beoordelen op dit ogenblik.
Ik had betere cijfers verwacht maar we moeten er rekening mee houden dat de helft van de patiënten vroeger reeds behandeld werden met TNF alfa-remmers. We zullen de volledige 20 weken moeten afwachten om de verschillen in subgroepen te zien.

[verwijderd] 8 december 2015 00:14

Dus wat hebben we:

2 blockbusters, filgotinib voor RA en Filgotinib voor Crohn, 100% volledig GLPG eigendom, klaar om in fase 3 te gaan.
Dat alles voor niet eens 1,4 miljard Eur (market cap - cash).

Een koopje. Zou minstens 2 miljard moeten zijn nu.

[verwijderd] 8 december 2015 00:22

@ biostockaddict,

Werking wordt door sommigen op het eerste gezicht gezien als ietswat tegenvallend ? Toughts ?

[verwijderd] 8 december 2015 00:41

quote:
NielsjeB schreef op 7 december 2015 23:04:
Kom er maar in Zouph, kun je wat gefundeerds roepen over de klinische remissie van 48% ten opzichte van placebo?

Je had het over "placebo gecorrigeerde score van 30%+", is die 30% dan te vergelijken met de 48%? Of valt die 48% juist tegen omdat hij vergeleken moet worden met de 60% die je noemde?

Edit: of moeten we eerst de 23% placeboscore nog aftrekken van 48% om dan 25% over te houden. Dat valt dan nog wat tegen lijkt me. Maar goed, dit is pas 10-weeks resultaat, mogelijk dat we dan nog naar de 30% kruipen.

48% (niet-placebo gecorrigeerd) vergelijken met 60% uit Zouph's pdf.

en voor filgotinib placebo-gecorrigeerd inderdaad:
48%- 23% = 25%

Dit is Zouph's pdf, naslagwerk over behandelingen tegen Crohn's :
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmedhealth/PMH...

pagina 56, meest gebruikte behandelmethoden
1. Glucocorticosteroids
2. 5-ASA
3. immunosuppressives azathioprine and mercaptopurine
4. Methotrexate (bestaat geen placebo-gecontroleerd onderzoek van)
5. Biological treatments (such as infliximab and adalimumab) worden niet behandeld in deze pdf

Over 3. en 4: These three drugs are used extensively in Crohn’s disease .....despite the fact that azathioprine, methotrexate and mercaptopurine are not licensed to treat Crohn’s disease

pagina 59
En dit gaat over een de meest gebruikelijke en effectieve behandeling van Crohn's, met 1. glucocorticosteroiden:

Induction of remission (CDAI < 150, follow-up 15 weeks)
conventional glucocorticosteroid treatment versus placebo
glucocorticosteroid:
(hierna dus de aantallen patienten die met de behandeling in remissie zijn gekomen:)
79/132 patienten (59.8%)

placebo:
42/135 patienten (31.1%)

Dus placebo-gecorrigeerd: 59.8% - 31.1% = 28.7%

Dus 28.7% versus 25% voor filgotinib. Valt me niet tegen. glucocorticosteroid behandeling 15 weken, Filgotinib slechts 10 weken, dus filgotinib kan na 20 weken nog verder klimmen in efectiviteit....

Andere geneesmiddelen die double-blind tegen placebo zijn geprobeerd tegen Crohn's:

Budenoside (pagina 74):
109/220 (49.5%)
Placebo:
26/107 (24.3%)
Dus placebo-gecorrigeerd: 49.5% - 24.3% = 25.2%
Ook ok, vergelijkbaar met glucocorticosteroid en filgotinib

pagina 87: 5-ASA, lijkt veel minder effectief:
5-ASA:
153/428 (35.7%)
Placebo:
76/290 (26.2%)
placebo-correctie: 35.7% - 26.2% = 9.5% (slechts)

pagina 96: Immunosuppressives:
21/59 (35.6%)
placebo:
20/77 (26.0%)
placebo-correctie: 35.6% - 26.0% = 9.6% (slechts)

Dus volgens mij houdt filgotinib zich keurig staande tussen de beste behandelingen voor Crohn's.
Wat betreft veiligheid voor glucocorticosteroid (p. 59):
Teruggetrokken wegens adverse events: 4.7% versus 0.7% (placebo).
Lijkt me niet superhoog, maar zit nog wel ruimte voor verbetering.

[verwijderd] 8 december 2015 01:13

Hier is nog een overzichtsartikel over anti-tnf medicijnen in Crohn's:

The Efficacy of Anti-TNF Agents for the Treatment of Crohn's Disease
www.medscape.com/viewarticle/826293_3

Daarin staan ter vergelijking ook resultaten over de effectiviteit:

Adalimumab, resultaten van twee verschillende studies samen:
Inductie van remissie, figuur 2a:
61/235 (26,0%)
placebo:
21/240 (8.8%)
Dus placebo-gecorrigeerd: 26.0% - 8.8% = 17.2% Slechter dan filgotinib.

Infliximab lijkt het beter te doen:
8/27 versus 2/25 placebo, dus
29.6% - 8.0% = 21.6%
Wel slechts 52 deelnemers.

Cetrolizumab 158/627= 25.2% versus placebo 127/617= 20.6%,
dus gecorrigeerd 25.2% - 20.6% = 4.6%

Deze placebo-gecorrigeerde effectiviteiten zijn dus ook niet beter dan de 10-weeks filgotinib data:
48% - 23% = 25%

de tuinman 8 december 2015 01:19

Dat zijn dan geen uitslagen die het verschil gaan maken.
Zijn het dan de bijwerkingen waarbij Filgotinib het verschil gaat maken?

[verwijderd] 8 december 2015 03:05

In het geval van patienten met matige tot ernstige Ziekte van Crohn wordt prednison, een corticosteroid gebruikt als middel van eerste voorkeur voor het induceren van remissie. Tweede middel van voorkeur bij een slechte of afwezige respons is infliximab, een TNF-a remmer.
Bron: RICHTLIJN DIAGNOSTIEK EN BEHANDELING VAN INFLAMMATOIRE DARMZIEKTEN BIJ VOLWASSENEN

Maxen heeft al een mooi overzichtje gemaakt van een aantal studies en mij al wat werk bespaard.:) Prednison geeft dus 79/132 (59.8%) remissie versus 42/135 (31.1%) versus placebo. In andere studies versus 5-ASA geeft prednison zelfs 67.7% remissie. Predison met sulfasalazine gaf 63.6% remissie en prednison met placebo gaf 73.7% remissie wat meteen de hoogste score was.

Ik vind andere studies met betere scores bij TNF a remmers zoals bijv adalimumab versus placebo 47% en 17% remissie. health.ucsd.edu/specialties/gastro/ar... Ook bij infliximab zijn scores te vinden van tussen de 44% en 60%. www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23633304

Op basis van de FITZROY trial vind ik de scores van Filgotinib niet onderscheidend genoeg om de nieuwe inductietherapie te worden bij Crohn’s. Tevens wordt bij het induceren van remissie vaak een korte stoot-therapie gegeven middels een corticosteroid afbouwschema of TNF-a remmers van 6-12 weken en is dus ook het veiligheidsprofiel niet voldoende om zich binnen zo’n korte periode te onderscheiden als een inductietherapie voor Crohn.

Dat Filgotinib niet beter zou zijn dan de huidige inductietherapie lag eigenlijk in de lijn van verwachtingen omdat een middel als prednison echt een ‘paardenmiddel’ is wat een groot en krachtig systemisch effect heeft en dus effectiever zal zijn als inductietherapie. (maar ook meer bijwerkingen heeft)

Ik vind de resultaten absoluut niet slecht en weet zeker dat Filgotinib ook een rol kan gaan spelen binnen de ziekte van Crohn, maar we kunnen er met deze resultaten helaas niet meteen 'best in class' roepen en de competitie achter ons laten.

Welke rol zou Filgotinib dan mogelijk wel kunnen krijgen binnen Crohn’s?
- Een onderhoudstherapie voor Crohn’s wanneer deze resultaten consistent over een langere periode aangetoond worden vanwege goed veiligheidsprofiel
- Inductietherapie voor mild tot moderate Crohn’s wanneer de step up methode wordt gehanteerd. (zie stukje hieronder)
- Een tweede of derdelijns behandeling wanneer Crohn’s resistent is geworden tegen corticosteroiden en/of andere behandelingen

Bij de behandeling van de ziekte van Crohn kunnen 2 doelen worden onderscheiden:
• De remissie-inductie fase, waarin actieve ziekte in remissie wordt gebracht, bij voorkeur medicamenteus, eventueel chirurgisch. Doel van therapie is een herstel van het normale defecatiepatroon en verdwijnen van rectaal bloedverlies, in studieverband meestal gecontroleerd door middel van endoscopie waarbij mucosaal herstel in macroscopische - en microscopische zin wordt nagestreefd. De remissie-inductie fase duurt tot maximaal 8-12 weken na de start van de behandeling. Een aantal patiënten is ondanks medicamenteuze therapie moeizaam in remissie te krijgen, dat wil zeggen in de gestelde 8-12 weken. Deze groep patiënten wordt omschreven als patiënten in chronisch-actieve fase.
• De onderhoudsfase, waarin medicamenteus wordt getracht de remissie te behouden en heropvlamming van ziekteactiviteit te voorkomen. Net als bij de ZvC is er altijd enige discussie over welke patiënten wanneer precies voor onderhoudsbehandeling in aanmerking komen. Een ongecompliceerde proctitis behoeft meestal geen onderhoudstherapie, een meer uitgebreide en ernstiger manifestatie doorgaans wel. Ook zijn er overwegingen met betrekking tot chemopreventie ter voorkoming van het adenocarcinoom. De gewenste duur van behandeling is niet nauwkeurig onderzocht, zowel met betrekking tot voorkomen van opvlammingen alswel met het oog op chemopreventie. De gebruikelijke therapeutische strategie behelst een zogeheten step-up benadering, waarbij de therapie wordt gestart met middelen met beperkte systemische invloed, bij voorkeur lokaal werkend, en een mild bijwerkingenprofiel waarna bij falen van de initiële therapie een volgende medicamenteuze groep wordt gekozen, veelal corticosteroïden respectievelijk immunosuppressiva en biologicals. Deze therapeutische aanpak is nooit wetenschappelijk onderzocht en is dus gebaseerd op klinische overlevering.
BRON: RICHTLIJN DIAGNOSTIEK EN BEHANDELING VAN INFLAMMATOIRE DARMZIEKTEN BIJ VOLWASSENEN

[verwijderd] 8 december 2015 03:56

Thanks maxen en zouph. De vraag nu of de partijen aan de onderhandelingstafel er wat mee kunnen, eventueel naast hun eigen middelen inzetbaar als ik het zo lees. Iig van waarde.

[verwijderd] 8 december 2015 04:20

Nog even Stelara wat door J&J op de markt gebracht gaat worden:

Subjects in the 628-patient trial presented on Monday received either a single infusion of 130 milligrams of Stelara, a Stelara infusion of 6 mg per kilogram of weight or a placebo.

After six weeks, 52 percent of those in the 130 mg group and 56 percent in the 6mg/kg group experienced a clinical response, defined as a reduction from baseline of at least 100 points in the Crohn's Disease Activity Index score. That compared with 29 percent in the placebo group.

In addition, 31 percent of the Stelara 130 mg group and 40 percent in the other dosing arm achieved clinical remission by week 8 of the study, versus 20 percent for placebo.

The results were deemed to be statistically significant.

"I think this is an approvable drug," said Dr. Brian Feagan, co-lead investigator of the study presented at the American College of Gastroenterology meeting in Honolulu.

"We need drugs that are alternatives to TNF blockers," he said of widely used biologic medicines such as AbbVie's Humira. "This drug can be a first-line biologic therapy."

Patients in the study had previously failed to be helped by steroids or immunomodulator drugs, such as methotrexate. Another study is testing Stelara in those who failed anti-TNF therapy.http://www.reuters.com/article/us-johnson-johnson-crohn-s-idUSKCN0SD1DS20151019

[verwijderd] 8 december 2015 07:00

quote:
maxen schreef op 8 december 2015 01:13:
Hier is nog een overzichtsartikel over anti-tnf medicijnen in Crohn's:
<....>

Deze placebo-gecorrigeerde effectiviteiten zijn dus ook niet beter dan de 10-weeks filgotinib data:
48% - 23% = 25%

Daarom kijken we met belangstelling uit naar de 20-weeks data.

de tuinman 8 december 2015 07:08

Wauw, hier kan geen analyst tegenop.

1 vraag.

Dit zijn de eerste onderzoeksuitslagen.
Zouden deze nog kunnen verbeteren, na een langere periode van behandeling met Filgonitib?

[verwijderd] 8 december 2015 07:10

Filgotinib Crohn scoort beter dan Stelara met 48% versus 40%.

Placebo gecorrigeerd Filgotinib 25% vs. 20% Stelara.

Stelara werd als potentiele 'first line biologic,' aangemerkt;
dan zal dit toch ook gaan gelden voor Filgotinib.

Mogelijk met andere behandeling ernaast?

Zijn goede scores; Galapagos wil zo snel mogelijk Fase 3 ingaan.

Maycon 8 december 2015 07:17

quote:
pe26 schreef op 8 december 2015 07:10:
Filgotinib Crohn scoort beter dan Stelara met 48% versus 40%.

Placebo gecorrigeerd Filgotinib 25% vs. 20% Stelara.

Stelara werd als potentiele 'first line biologic,' aangemerkt;
dan zal dit toch ook gaan gelden voor Filgotinib.

Mogelijk met andere behandeling ernaast?

Zijn goede scores; Galapagos wil zo snel mogelijk Fase 3 ingaan.

Toch lijkt het alsof er met enig voorbehoud wordt gesproken. Bij de resultaten RA was de stemming wat euforisch en dat lijkt nu wat minder ondanks eerste JAk in CD?

de tuinman 8 december 2015 07:20

quote:
pe26 schreef op 8 december 2015 07:10:
Filgotinib Crohn scoort beter dan Stelara met 48% versus 40%.

Placebo gecorrigeerd Filgotinib 25% vs. 20% Stelara.

Stelara werd als potentiele 'first line biologic,' aangemerkt;
dan zal dit toch ook gaan gelden voor Filgotinib.

Mogelijk met andere behandeling ernaast?

Zijn goede scores; Galapagos wil zo snel mogelijk Fase 3 ingaan.

Dit zorgt er wel voor dat JenJ weinig interesse zal hebben voor Filgotinib als medicijn tegen Crohn.

[verwijderd] 8 december 2015 07:24

Maxen en Zouph, super bedankt.

Placebo gecorrigeerde werking Filgotinib (25%) ook beter dan huidige
bestaande Anti TNF middelen:

-Remicade van J&J (infliximab) 21,6%
-Humira van AbbVie (adalimumab) 17,2%

Als klinische remissie in 2e blok van 10 weken verder verbeterd is het beloftevol medicijn en
dus sowieso een altenatief voor huidige Anti TNF middelen.

Oraal (tablets): is niet pijnlijk, gebruiksvriendelijk, minder bijwerkingen en een zeer goede klinische remissie.

Filgotinib Crohn Galapagos is orale behandeling.

3.351 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 ... 164 165 166 167 168 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	24 feb 2025 17:35
Koers	25,200
Verschil	-0,440 (-1,72%)
Hoog	25,780
Laag	25,200
Volume	126.334
Volume gemiddeld	117.834
Volume gisteren	83.857

Galapagos nieuws meer

19 feb	Deutsche Bank verlaagt koersdoel Gala...
18 feb	Tang Capital meldt flink belang in Ga...	1
13 feb	KBC Securities verlaagt koersdoel Gal...
13 feb	AEX houdt dapper stand op Super Thurs...	3
12 feb	Cashburn en kaspositie Galapagos vrij...
12 feb	Beursblik: focus op opsplitsingplan b...
10 feb	Deze bedrijven kunnen deze week voor ...
23 jan	Barclays zet Galapagos op de verkoopl...
19 jan	IMCD uitblinker op goedgeluimd Damrak
09 jan	Van Lanschot: belangrijkste wending o...