Beursonline.nl

[verwijderd] 3 november 2015 09:39

1

quote:
asti schreef op 2 november 2015 23:05:
[...]
thanks maxen,

Is het niet beter om 12 weeks abbot te vergelijken met 12 weeks darwin 1 ? Vooral wat betreft veiligheidsprofiel is het toch erg van belang over welke periode gemeten wordt.

Het sterfgeval bij glpg zou niet te maken hebben gehad met filgotinib.. Is er bij 494 wel een verband te leggen met huidkanker, of gezien maar 1 geval: veel te vroeg om iets over te zeggen ?

(wat anemia betreft: bij filgotinib was het toch juist andersom ? toename rode bloedcellen ? verband te trekken anemia-494 ?)

Ja, het is beter om te vergelijken met 12 weeks Darwin 1. Alleen, zoals vermeld, is Galapagos wat karig met gedetailleerde safety data. Deze 12-weeks data hebben ze wel gegeven:
Stopped for safety reasons: 1.7%
Serious Adverse events: 1.3%
Serious infections: 0.5%

Dus als je die met Abbvie's 12-week data vergelijkt is Filgotinib nog wat beter dan abt-494.

Anemia is significant veel bij Xeljanz waargenomen en sindsdien extra in de gaten gehouden bij JAK's. Dus is niet goed, maar slechts 1 geval? Inderdaad nog te vroeg, net als bij de kankerpatient.

flosz 3 november 2015 18:14

0

quote:
jeroen85 schreef op 2 november 2015 23:05:
ook een AB van mij Maxen.
Jeroen.
Trouwens over de persoon die overleden is tijdens het onderzoek, daar zijn een aantal vragen tijdens de laatste cc over gesteld.
Als ik mij goed herinner had de doodsoorzaak niets te maken met Filgotinib maar was er een onderliggend lijden de oorzaak(ik meen kanker) en was die persoon naar een ander ziekenhuis overgebracht.
Misschien weet iemand anders nog hoe het precies was?

Longontsteking : www.iex.nl/Forum/Topic/1320651/803/KO...
"1 death due to pneumonia deemed not attributed to drug".

jeroen85 3 november 2015 18:28

0

Yes, dat was hem. Goed opgezocht Flosz.
Bedankt,
Jeroen

Rotel74 3 november 2015 18:55

0

shortsell.nl/short/GalapagosNV

door Millennium Int. Mnt

[verwijderd] 3 november 2015 19:30

0

Das al 0.20% verminderd. Ziet er beter uit..!

Galajurk 4 november 2015 07:45

0

Wie kent mummery?

Spreidstand 4 november 2015 09:01

0

quote:
Galajurk schreef op 4 november 2015 07:45:
Wie kent mummery?

Prof. Dr Christine L. Mummery

Christine Mummery is hoogleraar Ontwikkelingsbiologie en Hoofd van de afdeling Anatomie en Embryologie. Na haar studie natuurkunde aan de Universiteit van Nottingham voerde zij aan de Universiteit van Londen een promotieonderzoek uit op het terrein van de biofysica. Vanaf 1978 bezette zij een postdoc-plaats aan het Hubrecht Instituut in Utrecht, waar zij in 1985 groepsleider werd. Haar onderzoek richtte zich vooral op muizenembryonen en embryonale muizenstamcellen waarin zij groei en differentiatie in de vroege ontwikkeling bestudeerde, in het bijzonder voor wat betreft de rol van de Transforming Growth Factor beta superfamily. In 2000 introduceerde zij menselijke embryonale stamcellen in Nederland en ontving zij de eerste licentie om nieuwe cellijnen uit overtollige IVF embryonen te ontwikkelen. Vier lijnen werden ontwikkeld. Veel van het werk aan deze cellijnen betrof hun differentiatie tot cardiomyocyten. In 2002 werd zij door het Interuniversitair Cardiologisch Instituut Nederland tot hoogleraar Ontwikkelingsbiologie van het Hart benoemd aan het Utrechts Universitair Medisch Centrum. In 2007 ontving zij een Harvard Stem Cell Institute / Radcliffe Fellowship voor een sabbattical aan het MGH en het Department of Disease Biophysics in Harvard. In mei 2008 kwam zij met haar groep naar het LUMC waar het onderzoek aan menselijke embryonale stamcellen en cardiovasculaire cellijnen wordt voortgezet, nu met inbegrip van geïnduceerde pluripotente stamcellen.

Zij is thans Deputy Editor in Chief van Stem Cell Research, en zij heeft zitting in de Editorial (Advisory) Boards van Cell Stem Cell, Stem Cells, the International Journal of Developmental Biology, en Differentiation. Zij heeft tevens bestuursfuncties in de Nederlandse Hartstichting, de Centrale Commissie voor Onderzoek met Mensen, de KNAW en ZonMW.

MtBaker 4 november 2015 09:17

0

Ik denk dat ik haar herhinner in verband met softenon, combinatie misschien met een proces en of stamcel onderzoek. Zal eens nadenken en zoeken.

jeroen85 4 november 2015 09:20

0

Blijkbaar heeft deze mevrouw zeer veel kennis op het gebied van stamceltherapie bij cardiale aandoeningen(hartfalen).
Het lijkt mij dat deze expertise niet voor niets in huis gehaald is en dat Galapagos zich ook op dit gebied zal gaan bezig houden.
Zo komt het doel van de heer van der Stolpe wel dichterbij: een groot biotechnologie bedrijf met meerdere deelgebieden.
Lijkt mij een prima zaak!
Groet Jeroen

[verwijderd] 4 november 2015 10:16

0

quote:
MtBaker schreef op 4 november 2015 09:17:
Ik denk dat ik haar herhinner in verband met softenon, combinatie misschien met een proces en of stamcel onderzoek. Zal eens nadenken en zoeken.

HHT (Rendu-Osler-Weber)

MtBaker 4 november 2015 10:26

0

Dat was het.

[verwijderd] 4 november 2015 16:50

0

Galapagos is blij met beslissing van AbbVie en dat is mede ingegeven door afhankelijkheid AbbVie van Humira.
Op basis van onderstaande artikel kan Humira langer zijn marktaandeel behouden (t/m 2022) op basis van 70 verschillende patenten.

Daarom ook niet gek dat AbbVie inzet op ABT-494 als alternatief bij patiënten RA, die geen baat hebben bij Anti-TNF alpha middelen.

Belangrijk is dat dit zeker niet voor Remicade van J&J geld. Dit product verliest in sept. 2018 het patent en er zijn zelfs partijen die dit betwisten.

Filgotinib als alternatief van Remicade, naast het IL-6 Sirukumab spuitmedicijn wat J&J (tezamen met GSK) in Fase 3 ontwikkeld.

Reumagroepen zijn divers, maar veiligheid en gemak van JAK1 zijn veelbelovende voordelen t.o.v. IL-6 Sirukumab.

[verwijderd] 4 november 2015 16:56

0

seekingalpha.com/article/3634426-read...

Read My Lips: No Humira Biosimilars Until 2022
Nov. 2, 2015 4:43 PM ET | 15 comments | About: AbbVie Inc. (ABBV)
If it was blatantly obvious to anyone who looked at the facts that AbbVie (NYSE:ABBV) had been oversold two weeks ago, on Friday the company sprung a far bigger surprise on the markets with its pledge to keep Humira biosimilars off the US market until 2022.

This is vastly at odds with sellside expectations, as shown by EvaluatePharma consensus data, and prompted a 10% jump in AbbVie stock0 though such a positive outcome is hardly assured. Still, an analysis of the bull and bear cases shows how big a spread exists in Humira forecasts after 2017, and how much of a difference this makes to AbbVie’s valuation (see table below).

On the basis of current consensus Humira carries an NPV of $46.7bn, roughly equivalent to half of AbbVie’s market cap. This is based on revenue peaking at “only” $16.4bn in 2017, before declining to $11.5bn in 2020; 50% of the sales flow through to the bottom line after costs and tax, and an 8% cost of capital is applied.

Not so fast, says AbbVie. On its third-quarter call on Friday the group claimed that the rheumatoid arthritis MAb should still be generating $18bn of sales in 2020, a fact that underpins its internal group revenue forecast of $37bn in that year.

“We believe [that this] appropriately captures the expected biosimilar dynamics globally,” said AbbVie’s chief executive, Rick Gonzalez. These dynamics include the entry of biosimilars in Europe on expiry of Humira’s compound patent in October 2018.

In the US, however, AbbVie boasts of 70 patents expiring in 2022-34, which “will protect Humira from biosimilar entry until 2022,” said Mr Gonzalez. These comprise methods of use in all indications, methods to formulate and make the drug, and other aspects like its delivery device.

If these forecasts are to be believed Humira could still grow in the mid single digits until 2022, hitting sales of over $20bn before declining. Applying the same metrics to this bull case yields an NPV of $68.5bn – amazingly more than $20bn above today’s consensus.

The bull and bear cases for Humira, and what they mean ($bn)

(PE26: Geen cijfers vermeld inzake omzetten HUMRIRA forecasted, zie hiervoor link)

The way current forecasts are framed can be illustrated by comparing the UBS model with that of Bank of America Merrill Lynch, for instance. The former has Humira peaking at $15.7bn in 2016, while the latter sees sales still growing, reaching $17.3bn in 2018.

AbbVie, however, is suggesting that even BoAML is too bearish. EvaluatePharma lists 15 adalimumab biosimilars in phase III, including projects at Amgen, Merck & Co and Pfizer, and anyone doubting that AbbVie’s confidence might spell bonanza for the patent lawyers should listen again to Mr Gonzalez.

“In the event a biosimilar attempts to launch at risk, AbbVie will seek injunctive relief,” said the chief exec. “Because of Humira’s success damages could be extremely large.”

PE26: laatste zinnen weggelaten over waardering AbbVie en koers. Geen toegevoegde waarde.

To contact the writer of this story email Jacob Plieth in London at jacobp@epvantage.com or follow @JacobPlieth on Twitter

[verwijderd] 4 november 2015 17:05

0

www.fool.com/investing/general/2015/0...

Will Patent Cliff Concerns Impact Johnson & Johnson?
Drugmakers face perilous sales drops upon patent expiry -- should J&J be worried?

7 juli 2015

All pharmaceutical companies ultimately face the same issue: patent cliffs, or the expiration of exclusivity periods for their drugs. Approved patents often provide exclusivity protection for 20 years. While some drugmakers might have a tough time negotiating patent cliffs, a report published by Moody's Investors Service suggests Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) might be able to negotiate its patent cliff better than most other drug manufacturers due to its large and diverse revenue base.

Why does the maker of Band-Aids need to worry about the patent cliff anyway?
The general public often thinks of Johnson & Johnson first as a consumer products manufacturer thanks to iconic brands such as Band-Aid, Listerine, Tylenol, Neutrogena, Nicorette, and Motrin. However, J&J is much more than just its consumer brands. The consumer products division is actually the smallest of the company's three main business units, providing roughly 20% of its annual revenue. The company's other two business units, and revenue drivers, are the pharmaceuticals segment and the medical devices segment.

In recent years, revenue from J&J's pharmaceutical division has become increasingly important to the overall business. Drugs sales in 2014 increased 15% year-over-year and accounted for 43% of J&J's revenue. Thus, both opportunities and threats to J&J's pharmaceutical portfolio should be front and center on investors' minds.

PE26: Tabel met verkopen bestverkopende medicijnen weggelaten (krijg dat er niet goed in)

At first glance, this division appears to be posting overall solid numbers. Front and center is Remicade, which is used in the treatment of various autoimmune conditions, including Crohn's disease, ulcerative colitis, rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, and plaque psoriasis. This drug has been a stellar performer, providing over $25 billion in sales over the past four years.

Not all good news
Meanwhile, domestic sales for hepatitis C drug Olysio, the company's second highest-grossing drug in 2014, fell by a jaw-dropping 66% in Q1 of 2015 due to the FDA's approval of Harvoni from Gilead Sciences. Harvoni, and its precursor Sovaldi, vastly improved both cure rates and patient experience while undergoing treatment for hepatitis C, rendering Olysio all but irrelevant.

Aside from innovative competing products, another huge threat to pharmaceutical lineups comes from the expiration of a drug's patent-protected exclusivity period. Once this date passes, other manufacturers are free to produce a non-branded form of the drug. These generic versions sell at a steep discount, and the erosion in sales of the original drug will usually cause a meaningful hit to revenue for the drug's original manufacturer. Each year, patents expire on well over $20 billion worth of drugs. In 2012 alone, $38 billion of worldwide prescription drug sales were lost as a result of expired patents.

Fortunately, J&J investors have some consolation. According to the aforementioned Moody's report, Johnson & Johnson is one of just three drug manufacturers that have a very low exposure to significant patent expiration. A diversified income stream from 3 distinct business segments provides the company with somewhat of a safety net and allows J&J to navigate its patent cliffs more easily than many other drugmakers. Furthermore, several of its products are specialty drugs, which tend to offer superior pricing power and a strong revenue stream while they are under patent protection.

Moody's analysis is also based on the fact that J&J is facing relatively few near-term patent losses. Consider the following list of the patent expiration dates for the top ten J&J drugs, based on their 2014 sales rank:

Pharmaceutical product U.S. EU
Remicade 2018 expired
Olysio/Sovriad 2025 2026
Zytiga 2016 2022
Stelara 2023 2024
Prezista 2017 2018
Invega (Sustenna/Xeplon) expired expired
Velcade 2017 2017
Xarelto 2021 2021
Simponi/Simponi 2024 2024
Procrit/Eprex expired expired

One issue to note is that Remicade, the company's top-selling drug, has already lost its patent in some European markets, and copycat biosimilars are beginning to erode the drug's market share there. Domestically, Remicade still holds a massive 75% market share in the IV immunology marketplace, as its patent still affords it exclusivity in the U.S. The Remicade patent was set to expire in 2018, however J&J's stranglehold on this marketplace may be in jeopardy sooner than that -- time will tell if ongoing litigation surrounding this patent is resolved in the company's favor.

Regardless of how these lawsuits settle, J&J believes significant impact to domestic sales won't be immediate. "Whatever evolves with biosimilars, it will be gradual," said Dominic Caruso, the company's Chief Financial Officer. "The dynamics in the U.S. will be different from what's happened outside the U.S."

Meanwhile, cancer drug Zytiga, HIV drug Prezista, and autoimmune drug Velcade may experience some sales erosion, as their patents are all due to expire by the end of 2017. However, the patent expiry on these drugs will likely have a smaller revenue impact than the loss of patent protection for Remicade -- which is, recall, the company's largest-selling drug.

HansGarrincha 4 november 2015 17:54

0

www.bloomberg.com/news/articles/2015-...

When they were introduced, both of Vertex’s current cystic fibrosis drugs had a sticker price of more than $259,000 a year -- a risk given recent U.S. political attention on drug pricing. That makes Vertex less of a deal target, according to McCarthy....wow...dat wist ik niet! Wat een duur spul.

tonneke 4 november 2015 18:08

1

quote:
HansGarrincha schreef op 4 november 2015 17:54:
www.bloomberg.com/news/articles/2015-...

When they were introduced, both of Vertex’s current cystic fibrosis drugs had a sticker price of more than $259,000 a year -- a risk given recent U.S. political attention on drug pricing. That makes Vertex less of a deal target, according to McCarthy....wow...dat wist ik niet! Wat een duur spul.

Goei poeier

aossa 4 november 2015 18:20

0

Bijna zo duur als poeier van de éénhoorn...

NielsjeB 8 november 2015 13:14

0

Dank avantiavanti voor het plaatsen. Complete abstracts zijn eerder geplaatst op dit draadje en te vinden via acrabstracts.org/.

Published: 10:00 CET 08-11-2015 /GlobeNewswire /Source: Galapagos NV / : GLPG /ISIN: BE0003818359

Galapagos bouwt aan sterke profilering van filgotinib in 7 presentaties op ACR 2015

Mechelen, Belgium; 8 November 2015: Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) presenteert de volledige resultaten van DARWIN 1 & 2 studies in reumatoïde artritis en andere bevindingen uit onderzoek met filgotinib op het American College of Rheumatology (ACR) Annual Meeting in San Francisco, CA, van 8 tot 10 november 2015. Hieronder volgt een overzicht van alle mondelinge en posterpresentaties; data en tijden in VS format en Pacific tijdzone. Posters en presentaties zullen de dag na de sessie worden gepubliceerd op glpg.com
Mondelinge presentatie, abstract #1048
Sessie: Rheumatoid Arthritis-Small Molecules, Biologics and Gene Therapy II: Small Molecular Targeted Therapies, zondag 8 november 2015; 4:30 PM - 6:00 PM
"Filgotinib (GLPG0634), an Oral JAK1 Selective Inhibitor Is Effective in Combination with Methotrexate in Patients with Active Rheumatoid Arthritis: Results from a Phase 2B Dose Ranging Study," Dr. Rene Westhovens presenteert
Over een periode van 12 weken laat filgotinib in combinatie met MTX een consistente werkzaamheid en snelle klinische effectiviteit zien op tekenen en symptomen van actieve RA. Het veiligheidsprofiel is gunstig en consistent met eerder gedane studies in RA met filgotinib.

Mondelinge presentatie, abstract #1049
Sessie: Rheumatoid Arthritis-Small Molecules, Biologics and Gene Therapy II: Small Molecular Targeted Therapies, zondag 8 november 2015; 4:30 PM - 6:00 PM
"Filgotinib (GLPG0634), an Oral JAK1 Selective Inhibitor Is Effective As Monotherapy in Patients with Active Rheumatoid Arthritis: Results from a Phase 2B Dose Ranging Study," Dr. Arthur Kavanaugh presenteert
Over een tijdspanne van 12 weken laat filgotinib als monotherapie duidelijke werkzaamheid met een snelle klinische effectiviteit zien in de behandeling van tekenen en symptomen van actieve RA. Het gehele veiligheidsprofiel is gunstig en consistent met eerder gedane studies in RA met filgotinib.

Posterpresentatie, abstract #1663
Sessie: Rheumatoid Arthritis - Small Molecules, Biologics and Gene Therapy Poster II, Maandag 9 november 2015; 9:00 AM - 11:00 AM
"Influence of Age and Renal Impairment on Pharmacokinetics of Filgotinib (GLPG0634), a Selective JAK1 Inhibitor"
Hogere leeftijd en milde tot matige stoornis van de nierfunctie heeft een beperkte impact op de medicijneigenschappen van filgotinib. Bij zware stoornis van de nierfunctie is de blootstelling aan filgotinibs actieve metabolen verhoogd, constistent met de eliminatieroute van de nieren. Dit associëren we niet met veiligheidsignalen in deze Fase 1 studies.

Posterpresentatie, abstract #1681
Sessie: Rheumatoid Arthritis - Small Molecules, Biologics and Gene Therapy Poster II, maandag 9 november 2015; 9:00 AM - 11:00 AM
"4-Week Treatment of Rheumatoid Arthritis Patients with the JAK1-Selective Inhibitor Filgotinib (GLPG0634) Changes Lipid Profile with a Preferential Increase in HDL"
Bij patiënten die vier weken lang filgotinib hebben ingenomen, veranderde het lipidenprofiel met een preferentiële toename in HDL: dit leidde tot een verbetering in atherogene index, gezien bij 150 en 300 mg eenmaal daagse doses.

Posterpresentatie, abstract #1680
Sessie: Rheumatoid Arthritis - Small Molecules, Biologics and Gene Therapy Poster II, maandag 9 november, 2015; 9:00 AM - 11:00 AM
"Selective JAK1 Inhibition with Filgotinib (GLPG0634) Decreases Plasma Markers of Inflammation and Joint Damage in Patients with Rheumatoid Arthritis"
Bij patiënten die vier weken lang filgotinib hebben ingenomen, vond een vermindering van relevante ontstekingsbiomarkers plaats: dit duidt erop dat JAK1 remming voldoende is om onstekingen bij RA patiënten aan te pakken.

Posterpresentatie, abstract #2763
Sessie: Rheumatoid Arthritis - Small Molecules, Biologics and Gene Therapy Poster III, dinsdag 10 november 2015; 9:00 AM - 11:00 AM
"Filgotinib (GLPG0634), a Selective JAK1 Inhibitor, Shows Similar Pharmacokinetics and Pharmacodynamics Profiles in Japanese and Caucasian Healthy Volunteers"
Filgotinib laat vergelijkbare medicijneigenschappen en veiligheidsprofielen zien bij zowel Japanse als Kaukasiche vrijwilligers. Gelijke reacties suggereren dat er geen relevante verschillen zijn in tussen de groepen in medicijnmetabolisme of selectieve remming van JAK1. Deze data ondersteunen een gelijke dosering bij zowel Japanase als Kaukasische RA patiënten.

Posterpresentatie, abstract #2781
Sessie: Rheumatoid Arthritis - Small Molecules, Biologics and Gene Therapy Poster III, dinsdag 10 november 2015; 9:00 AM - 11:00 AM
"Absence of Effects of Filgotinib on Erythrocytes, CD8+ and NK Cells in Rheumatoid Arthritis Patients Brings Further Evidence for the JAK1 Selectivity of Filgotinib"
Bij RA patiënten die vier weken lang filgotinib hebben ingekomen, laat de afwezigheid van effecten op verschillende immuunsystemen en de verbetering in hemoglobineniveau zien, hoe hoog de selectiviteit van filgotinib is voor JAK1.

[verwijderd] 8 november 2015 17:37

0

"Absence of Effects of Filgotinib on Erythrocytes, CD8+ and NK Cells in Rheumatoid Arthritis Patients Brings Further Evidence for the JAK1 Selectivity of Filgotinib"

Waarom werd er enkel gekeken naar de CD8+ T lymfocyten en de nature killers lymfo's en niet naar de helper T lymfo's (CD4+CD3+)?

[verwijderd] 8 november 2015 21:12

0

quote:
grrrrrrrrrrrr pffffff zucht schreef op 8 november 2015 17:37:
"Absence of Effects of Filgotinib on Erythrocytes, CD8+ and NK Cells in Rheumatoid Arthritis Patients Brings Further Evidence for the JAK1 Selectivity of Filgotinib"

Waarom werd er enkel gekeken naar de CD8+ T lymfocyten en de nature killers lymfo's en niet naar de helper T lymfo's (CD4+CD3+)?

Heeft iemand deze kerel gehackt ofzo

Vertraagd	25 feb 2025 10:12
Koers	25,420
Verschil	+0,220 (+0,87%)
Hoog	25,680
Laag	25,200
Volume	8.978
Volume gemiddeld	117.834
Volume gisteren	126.334

19 feb	Deutsche Bank verlaagt koersdoel Gala...
18 feb	Tang Capital meldt flink belang in Ga...	1
13 feb	KBC Securities verlaagt koersdoel Gal...
13 feb	AEX houdt dapper stand op Super Thurs...	3
12 feb	Cashburn en kaspositie Galapagos vrij...
12 feb	Beursblik: focus op opsplitsingplan b...
10 feb	Deze bedrijven kunnen deze week voor ...
23 jan	Barclays zet Galapagos op de verkoopl...
19 jan	IMCD uitblinker op goedgeluimd Damrak
09 jan	Van Lanschot: belangrijkste wending o...

Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos 2015: de inhoudelijke discussie

Meedoen aan de discussie?

Direct naar Forum

Detail

Galapagos nieuws meer