Galapagos « Terug naar discussie overzicht

KOERS GALAPAGOS 2015

16.480 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 ... 820 821 822 823 824 » | Laatste

Omlaag ↓

phu 20 februari 2015 16:10

We gaan in ieder geval wel met een bovengemiddelde omzet de dag uit. Slot zal wel 19,50 worden gok ik

Mr Greenspan 20 februari 2015 16:10

quote:
Natte krant schreef op 20 februari 2015 09:47:
[...]
Dat over die koersontwikkeling is slap geneuzel maar voor het overige staan er zaken waar je niet de ogen voor kan sluiten...

Absoluut waar, je kan je ogen er niet voor sluiten. Maar ze schets wel een zwaar negatief scenario en ik kan geen enkel positief puntje ontdekken in deze analyse dus lijkt het me niet echt neutraal. Er wordt niet ingegaan op de enorme potentie aan betalingen die het kan opleveren, de lage koers van de euro de grote cashpostie van Galapagos etc. Dan vind ik andere analyses waarbij beide kanten van de zaak belicht worden (zoals snj-biostoxx) een stuk relevanter.

[verwijderd] 20 februari 2015 17:16

quote:
Mr Greenspan schreef op 20 februari 2015 16:10:
[...]

Absoluut waar, je kan je ogen er niet voor sluiten. Maar ze schets wel een zwaar negatief scenario en ik kan geen enkel positief puntje ontdekken in deze analyse dus lijkt het me niet echt neutraal. Er wordt niet ingegaan op de enorme potentie aan betalingen die het kan opleveren, de lage koers van de euro de grote cashpostie van Galapagos etc. Dan vind ik andere analyses waarbij beide kanten van de zaak belicht worden (zoals snj-biostoxx) een stuk relevanter.

Ja met je eens. Het is eenzijdig. Glas halfleeg of bijna leeg. Klopt ook niet met signalen van de laatste weken...
6 maart gaan we meer hopelijk meer horen en dan uit de koker van echte insiders.

[verwijderd] 20 februari 2015 21:38

Gaat AbbVie ABT-494 nu ook uitspelen tegen GLPG0634 op het vlak van Crohn?

www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02...

[verwijderd] 21 februari 2015 10:50

quote:
Zuiderbuur schreef op 20 februari 2015 21:38:
Gaat AbbVie ABT-494 nu ook uitspelen tegen GLPG0634 op het vlak van Crohn?

Het gaat niet om uitspelen. Het gaat AbbVie om het overleven zonder Humira.

En het RA veld is zo vol aan het worden dat het voor Humira ook (zo mogelijk nog) belangrijker "ziekte van Crohn" veld thans gemakkelijker te verdedigen is. Daar is 0634 thans hun enige optie.

Humira is zo groot geworden door de werkzaamheid, niet door het gebrek aan bijwerkingen!

fc

[verwijderd] 21 februari 2015 16:29

quote:
FatCool schreef op 21 februari 2015 10:50:
[...]

Het gaat niet om uitspelen. Het gaat AbbVie om het overleven zonder Humira.

En het RA veld is zo vol aan het worden dat het voor Humira ook (zo mogelijk nog) belangrijker "ziekte van Crohn" veld thans gemakkelijker te verdedigen is. Daar is 0634 thans hun enige optie.

Humira is zo groot geworden door de werkzaamheid, niet door het gebrek aan bijwerkingen!

fc

Uit de test opzet lees ik dat die is gericht op patientent die niet effect hebben van tnf producten als Humira.

Zoals ik de testen lees die ABBVIE doet met hun eigen JAK op RA gebied is dat meer gericht op het bouwen van argumentatie voor de stevige betalingen die zij uiteindelijk zullen gaan doen als 634 succesvol is. (Wij hebben ook zelf wat geprobeerd maar 634 is gewoon veel beter, dus licentiefee meer dan waard).

Humira is overigens destijds ook door ABBVIE in licentie verkregen. Ik heb recent ergens in en analyse van de het ABBVIE aandeel gelezen dat het effect van het einde van patenten op humira ook betekent dat zij minder licentiekosten hebben, Dus dat voor hen het marge effect kleiner is dan algemeen aangenomen.

Hoewel ABBVIE nu een plan heeft ingediend voor 494 onderzoek op CF gebied, zie ik ook dat de commentaarperiode is verlengd tot ergens eind maart. Wellicht gaan ze dit onderzoek dus niet eens werkelijk uitvoeren.

[verwijderd] 23 februari 2015 07:54

Galapagos reports that the last patient in DARWIN 1 has completed 12 weeks of treatment
? Last of 599 enrolled rheumatoid arthritis patients has completed the 12 week visit with filgotinib (GLPG0634) or placebo
? Triggers start of final 12 week data collection, followed by completion of data verification and data analysis
? Topline 12 week results expected to be released by mid-April 2015
Mechelen, Belgium; 23 February 2015 - Galapagos NV (Euronext: GLPG), a clinical stage biotechnology company focused on developing novel mode of action medicines, announces that the last patient in the DARWIN 1 trial with filgotinib has completed the 12 week visit. This last patient’s 12 week visit triggers the clinical research organization’s process of final 12 week data collection from all 599 patients enrolled in the trial, to be followed by database lock and analysis. As this process takes approximately 7 to 8 weeks, Galapagos expects to announce topline results by mid- April 2015.
Selective JAK1 inhibitor filgotinib has demonstrated a potential best-in-class profile in two 4-week Phase 2A trials in RA patients. Filgotinib is currently in a global Phase 2B program (DARWIN 1, 2 and 3) in 886 RA patients and in a Phase 2 trial in 180 patients with Crohn’s disease.
DARWIN 1 is a 24 week double-blind, placebo-controlled trial that enrolled 599 patients with moderate to severe rheumatoid arthritis who inadequately responded to methotrexate; all patients remain on their background therapy of methotrexate. This trial evaluates three doses of filgotinib, as once- and twice-daily administration. In mid-April Galapagos expects to report topline results on the first 12 weeks of treatment, whereas the trial continues for an additional 12 weeks of treatment. Topline data from 24 weeks’ treatment in DARWIN 1 is expected in July 2015.
Topline results from 12 weeks’ treatment in DARWIN 1 will include unblinded ACR20 (primary endpoint) scores and other significant secondary endpoints, as well as important lab and safety information. Frequency of rare events, including severe adverse events, will be disclosed but will remain blinded until disclosure of the 24 week treatment topline data, to ensure the double-blind character of the DARWIN program.
“We look forward to the 12 week topline results of DARWIN 1 in mid-April,” said Dr Piet Wigerinck, Chief Scientific Officer of Galapagos. “We see 98% of eligible patients who complete DARWIN 1 and 2 enrolling in DARWIN 3, with 400 patients now in the long term extension study. The fact that investigators and patients see benefit in continuing treatment with filgotinib gives confidence.”
About data management
Data management is a labor-intensive key step in clinical trials such as DARWIN. It is highly regulated since the data collected will be used for statistical analysis and report writing and will subsequently be subject to regulatory review. The data must reflect the medical records of the patients in the study, the source data as collected and stored at the study site. Therefore, the data collected on case report forms will be verified with the records in the hospitals, worldwide. All the
1
?data collected will be checked for missing, outlying or inconsistent values. When the data are complete and fully verified, the database is locked, such that data can no longer be changed. Only after this, the data analysis and statistical evaluation can start. This will finally lead to a set of analyzed data and a statistical analysis report.

[verwijderd] 23 februari 2015 07:54

400 personen in darwin 3

[verwijderd] 23 februari 2015 08:03

quote:
CallHans revisited schreef op 23 februari 2015 07:54:
400 personen in darwin 3

Fijn dat Galapagos nu met een aantal komt...
Dat voorkomt weer dat onze Harry met allerlei aannames komt, nu is het gewoon duidelijk.

risky N 23 februari 2015 08:40

Mijn interpretatie: Darwin 3 zal binnen een paar maanden helemaal vol zitten (600)

Nieuws van vandaag zal een behoorlijke impact hebben.

Loureiro 23 februari 2015 08:49

quote:
risky N schreef op 23 februari 2015 08:40:
Mijn interpretatie: Darwin 3 zal binnen een paar maanden helemaal vol zitten (600)

Nieuws van vandaag zal een behoorlijke impact hebben.

Is stel vast dat er toch weer enige vertraging is van einde maart naar 15 april. Bijgevolg denk ik niet dat er een impact zal zijn op de koers vandaag.

[verwijderd] 23 februari 2015 09:03

quote:
abelheira schreef op 23 februari 2015 08:49:
[...]
Is stel vast dat er toch weer enige vertraging is van einde maart naar 15 april. Bijgevolg denk ik niet dat er een impact zal zijn op de koers vandaag.

Verwacht voorlopig ook niet veel beweging maar 400 personen in darwin 3 voor een medicijn dat niet zou werken geloof ik ook niet. Al met al geduld tot de deksel van de pan gaat.

zakgeld 23 februari 2015 09:07

Published: 07:30 CET 23-02-2015 /GlobeNewswire /Source: Galapagos NV / : GLPG /ISIN: BE0003818359
Laatste patiënt in Galapagos' DARWIN 1 klinische studie klaar met 12 weken behandeling

• De laatste van de 599 reumapatiënten is klaar met de 12 weken behandeling met filgotinib (GLPG0634) of een placebo
• Start van controle van de laatste resultaten van 12 weken behandeling, gevolgd door verificatie en analyse
• Resultaten van de 12 weken behandeling worden half april 2015 bekendgemaakt

Mechelen, België; 23 februari 2015: Galapagos NV (Euronext: GLPG), een biotechnologie bedrijf dat zich richt op ontwikkeling van medicijnen met een nieuw werkingsmechanisme, kondigt vandaag aan dat de laatste patiënt in de DARWIN 1 studie met filgotinib klaar is met de 12 weken behandeling. Hierdoor kan begonnen worden met de controle door de klinische onderzoeksorganisatie van de finale data collectie van alle 599 patiënten die aan de studie meededen. Vervolgens zullen alle resultaten van 12 weken behandeling worden geverifieerd en geanalyseerd. Dit proces zal ongeveer 7 tot 8 weken in beslag nemen en Galapagos verwacht de resultaten half april 2015 te kunnen vrijgeven.

De JAK1 remmer filgotinib heeft bij reumapatiënten al uitstekende resultaten laten zien, in twee eerdere Fase 2A studies van elk 4 weken. Filgotinib wordt nu getest in een wereldwijd Fase 2B programma (DARWIN 1, 2 en 3) bij in totaal 886 reumapatiënten, en tevens in een Fase 2 programma bij 180 patiënten met de ziekte van Crohn.

DARWIN 1 is een 24 weken, dubbelblind, placebo-gecontroleerd programma met 599 patiënten die matige tot ernstige reuma hebben en die niet voldoende reageren op methotrexaat; alle patiënten blijven wel methotrexaat gebruiken. De patiënten krijgen drie doseringen van filgotinib, in een eenmaal- of tweemaal daagse toediening. Galapagos verwacht in april de resultaten van de 12 weken behandeling bekend te kunnen maken. De studie loopt vervolgens nog eens 12 weken en de resultaten van de hele 24 weken behandeling in de DARWIN 1 studie worden in juli 2015 verwacht.

De resultaten van de 12 weken behandeling in de DARWIN 1 studie omvatten o.a. de ongeblindeerde ACR20 score (het primaire eindpunt) en andere significante secondaire werkzaamheid parameters, alsmede belangrijke laboratorium uitslagen en informatie over veiligheid van het medicijn. Ook de frequentie van bijzondere observeringen, inclusief ernstige bijwerkingen, zal worden bekendgemaakt, maar deze gegevens blijven geblindeerd tot aan de bekendmaking van de 24 weken studie. Hierdoor blijft het dubbelblind karakter van het DARWIN programma gewaarborgd.

"We kijken uit naar de eerste resultaten van DARWIN 1 half april," zei Dr Piet Wigerinck, Chief Scientific Officer van Galapagos. "We zien dat 98% van de patiënten die de DARWIN 1 en 2 studie afgerond hebben de DARWIN 3 studie ingaan, met 400 patiënten nu in de lange-termijn studie. Het feit dat artsen en patiënten met de behandeling willen doorgaan vinden wij bemoedigend."

Over de verwerking van de resultaten
Het verwerken van de resultaten is een arbeidsintensieve, uiterst belangrijke stap bij klinische studies zoals DARWIN. Het is aan strenge regels gebonden omdat de resultaten gebruikt worden voor statistische analyses en voor het maken van rapportages. Bovendien wordt er gekeken of de rapportages aan alle reglementen voldoen. De resultaten moeten een weergave zijn van de medische gegevens van de patiënten in de studie, van de ruwe data uit het onderzoek en van de gegevens van het ziekenhuis. De verzamelde resultaten op de betreffende formulieren zullen daarom vergeleken worden met de dossiers in de ziekenhuizen en dit wereldwijd. Alle resultaten zullen gecheckt worden op evt. ontbrekende, afwijkende en inconsistente waarden. Als de resultaten compleet en volledig gecontroleerd zijn, wordt de database verzegeld zodat de resultaten niet meer gewijzigd kunnen worden. Pas daarna kan de analyse en de statistische evaluatie beginnen. Uiteindelijk zal dit leiden tot geanalyseerde resultaten en een statistisch analyse rapport.

Over Galapagos
Galapagos (Euronext: GLPG; OTC: GLPYY) is een biotechnologiebedrijf in de klinische fase, gespecialiseerd in het ontdekken en ontwikkelen van geneesmiddelen met nieuwe werkingsmechanismen. Het bedrijf heeft drie Fase 2, twee Fase 1, vijf preklinische en 25 onderzoeksprogramma's in taaislijmziekte, ontstekings- en andere ziekten. AbbVie en Galapagos zijn een wereldwijde samenwerking aangegaan voor de ontwikkeling en commercialisatie van filgotinib. GLPG0634 is een orale, selectieve inhibitor van JAK1 voor de behandeling van reuma en mogelijk andere ontstekingsziekten. Dit programma is momenteel in een klinische Fase 2B studie voor reuma en in een Fase 2 studie voor de ziekte van Crohn. GLPG1205, het eerste medicijn gericht op het nieuwe target GPR84, wordt momenteel in een fase 2 Proof-of-Concept studie in colitis ulcerosa getest. GLPG1690 is een medicijn met een nieuw werkingsmechanisme tegen longziektes en wordt momenteel in een Fase 1 studie getest. AbbVie en Galapagos ontwikkelen samen medicijnen tegen taaislijmziekte (mucoviscidose). Deze medicijnen zullen inwerken op mutaties in het CFTR gen. Potentiator GLPG1837 is in een Fase 1 studie. Galapagos heeft ook een corrector, GLPG2222, in de preklinische kandidaat-medicijn fase. De Galapagos groep, met inbegrip van fee-for-service dochter Fidelta, heeft ongeveer 400 medewerkers in het hoofdkantoor in Mechelen, België en in de vestigingen in Nederland, Frankrijk en Kroatië. Meer informatie kunt u vinden op: www.glpg.com

CONTACT

Galapagos NV
Elizabeth Goodwin, Head of Corporate Communications & IR
Tel: +31 6 2291 6240
ir@glpg.com

[verwijderd] 23 februari 2015 09:10

Vertaling is weer matig, in engelstalig bericht staat eligible bij darwin 3, dat is toch echt wat anders als de Nederlandse vertaling.

Mr Greenspan 23 februari 2015 09:35

quote:
Mr Greenspan schreef op 17 februari 2015 14:45:
[...]

De agenda van maart is nog iets voller.
Dan zal vooral Filgotinib/GLP0634 in de picture staan lijkt me zo net voordat de resultaten naar buiten zullen komen

Cowen 35th Annual Healthcare Conference
March 2, 2015
Boston, MA
Onno van de Stolpe attending

Credit Suisse London One-on-One Healthcare Conference
March 4, 2015
London, UK
Dr Andre Hoekema attending

Roth Healthcare Conference
March 8 - 11, 2015
Laguna Niguel, CA
Dr Nathalie ter Wengel attending

Petercam Benelux Conference
March 11, 2015
Milan, Italy
Elizabeth Goodwin attending

KBC Securities Healthcare Conference
March 19, 2015
Brussels, Belgium
Onno van de Stolpe attending

Life Sciences Beleggerscongres
March 21, 2015
Leuven, Belgium
CFO Bart Filius attending

Over een week begint een drukke agenda.
Weet er iemand welke van deze conferenties het belangrijkst is?

[verwijderd] 23 februari 2015 09:50

Boston is een mooie gelegenheid om met CEO Abbvie bij te praten..........

Mr Greenspan 23 februari 2015 10:34

quote:
CallHans revisited schreef op 23 februari 2015 09:50:
Boston is een mooie gelegenheid om met CEO Abbvie bij te praten..........

Thanks, ik bedoelde vooral waar de meeste analisten en of investeerders op af komen.

[verwijderd] 23 februari 2015 11:27

quote:
abelheira schreef op 23 februari 2015 08:49:
[...]
Is stel vast dat er toch weer enige vertraging is van einde maart naar 15 april. Bijgevolg denk ik niet dat er een impact zal zijn op de koers vandaag.

QED

Sentiment 23 februari 2015 14:58

Het lijkt mij wel zo goed als zeker dat Delta Lloyd uitverkocht is, verder een afwachtende handel.....
Maar op weg naar de 20 euro zijn wel grote investeerders ingestapt en die laten niets meer los

phu 23 februari 2015 15:29

Gaan vandaag boven de 20 sluiten

16.480 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 ... 820 821 822 823 824 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	2 apr 2025 17:38
Koers	23,020
Verschil	0,000 (0,00%)
Hoog	23,160
Laag	22,500
Volume	102.599
Volume gemiddeld	118.181
Volume gisteren	102.599

Galapagos nieuws meer

24 mrt	Video: omvangrijke investeringen in d...
19 feb	Deutsche Bank verlaagt koersdoel Gala...
18 feb	Tang Capital meldt flink belang in Ga...	1
13 feb	KBC Securities verlaagt koersdoel Gal...
13 feb	AEX houdt dapper stand op Super Thurs...	3
12 feb	Cashburn en kaspositie Galapagos vrij...
12 feb	Beursblik: focus op opsplitsingplan b...
10 feb	Deze bedrijven kunnen deze week voor ...
23 jan	Barclays zet Galapagos op de verkoopl...
19 jan	IMCD uitblinker op goedgeluimd Damrak