harrysnel schreef op 3 februari 2015 14:15:
Ik had hier eerder al geplaatst dat Abbvie de mogelijkheid van het gebruik van andere middelen indien nodig tijdens 1 van de onderzoeken met haar eigen jak had versoepeld. Dat was deze link, het gaat om het onderzoek onder patiënten die geen baat hebben bij eerdere therapie met Methotrexaat:
clinicaltrials.gov/archive/NCT0206638...Nu zie ik dat bij het andere onderzoek met deze jak, die onder patiënten die geen baat hadden bij eerdere TNF-therapie (oa Humira), de toelatingscriteria zijn verruimd:
clinicaltrials.gov/archive/NCT0196085...Dus beide onderzoeken met de eigen jak van Abbvie zijn aangepast. In het ene geval is het gebruik indien nodig van andere middelen meer toegestaan. Bij het andere onderzoek mogen proefpersonen meerdere eerdere therapieën hebben gevolgd waar ze geen baat bij hebben gehad (1 of meer anti-TNF therapieën ipv 1 of 2, niet langer maximaal 1 non-anti-TNF therapie).
Heeft Abbvie moeite om genoeg proefpersonen te vinden? Hebben ze al een beslissing genomen mbt glpg0634 en passen ze daarom eigen onderzoek aan? Mij lijkt dat je liever niet het protocol tijdens studie gaat aanpassen. Ben benieuwd naar de reden, iemand een idee?